Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 171 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R2119

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R2119

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2119,

ze xxx 16. prosince 2020

x xxxxxxxx povolení přípravku x xxxxxxxx citronové, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy prasat (xx xxxxxxx), výkrm xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx a xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1117/2010 x (XX) x. 849/2012 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx XxX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx x kyseliny xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x vanilinu xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx odstavu xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1117/2010&xxxx;(2) a xxx xxxxx kuřat, xxxxxx kuřat x xxxxxx, výkrm x xxxxxx xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx (Xxxxxx) po xxxxxxx jiné xxx Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 849/2012&xxxx;(3).

(3)

X souladu x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, thymolu x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx odstavu), xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx a xxxxx a xxxxxx xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxx 2020&xxxx;(4) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx přípravek x kyseliny xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x vanilinu xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad rovněž xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx považována xx xxxxx potenciálně xxxxxxxxx pro xxxx x xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx proto domnívá, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, kyseliny sorbové, xxxxxxx a vanilinu xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx obnoveno.

(6)

V xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x vanilinu xxxx xxxxxxxxx látky xx nařízení (XX) x. 1117/2010 x (XX) č. 849/2012 xxxx xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody nevyžadují, xxx byly změny xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx x kyseliny citronové, xxxxxxxx xxxxxxx, thymolu x vanilinu okamžitě xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx příloze.

Xxxxxx 2

Nařízení (XX) x. 1117/2010 a (XX) č. 849/2012 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Přípravek x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx (XX) x. 1117/2010 x (XX) x. 849/2012, xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx dnem 6. xxxxx 2021 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na trh x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1117/2010 xx dne 2. xxxxxxxx 2010 x xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx citronové, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx XxX) (Xx. věst. X 317, 3.12.2010, x. 3).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 849/2012 xx dne 19. xxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxx, kyseliny xxxxxxx, xxxxxxx a vanilinu xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx kuřat, xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (Xxxxxx) xx xxxxxxx xxxx než Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx XxX) (Xx. xxxx. X 253, 20.9.2012, x. 8).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(4):6063.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové látky (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

4x3

Xxxxxxx XxX

Xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kyseliny xxxxxxx,

xxxxxxx x vanilinu

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx s minimálním xxxxxxxx:

Xxxxxxxx citronová: 25 x/100 g

Thymol: 1,7 x/100 x

Xxxxxxxx sorbová: 16,7 x/100 x

Xxxxxxx: 1 x/100 x

Xxxxx xxxxx

Xxxxxx kuřat a xxxxxx

Xxxxx a kuřice xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

–

200

–

1.

X xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

X xxxxxx xxx použití xxxx být xxxxxxx: „Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdrojů kyseliny xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx.“

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxx xxx kůži x xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Pokud uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx minimum, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx kůže, očí x dýchacích cest.

6.1.2031

Charakteristika xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx citronová X6X8X7 (xxxxxxx ≥ 99,5 %)

Xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxx-1,2,3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx XXX 77-92-9 xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx X6X8X2 (xxxxxxx ≥ 99,5 %)

Xxxxxxxx xxxx-2,4-xxxxxxx, číslo XXX 110-44-1

Thymol (čistota ≥ 98 %)

2-xxxxxxxxx-5-xxxxxxxxxxx, xxxxx XXX 89-83-8

Xxxxxxx (xxxxxxx ≥ 99,5 %)

4-xxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx CAS 121-33-5

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx odstavu)

1 000

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx kyseliny xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, premixech x xxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx na reverzní xxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxx xxxxx detekcí (XX-XXXX-XX/XXX)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx citronové x xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx kapalinová chromatografie xx reverzní fázi x xxxxxxxxxxxxx/xxxxx xxxxx xxxxxxx

(XX-XXXX-XX/XXX) Stanovení kyseliny xxxxxxxxx v xxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxx xxxxxxxxx – XXXX (xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxxxxxx metoda

–

(1)  Podrobné informace x analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx