XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/2119,
ze xxx 16. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, thymolu x vanilinu xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx (xx odstavu), xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx a xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 1117/2010 x (XX) č. 849/2012 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx XxX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx x kyseliny xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxx povolen xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 1117/2010 (2) x xxx výkrm xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx, výkrm x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ptactva x xxxxxxxxxxx (Suidae) po xxxxxxx jiné xxx Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 849/2012&xxxx;(3). |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx povolení přípravku x kyseliny xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, thymolu x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx prasat (xx xxxxxxx), xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx zařazením xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 14 odst. 2 nařízení (ES) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 17. xxxxxx 2020&xxxx;(4) x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek x kyseliny xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x vanilinu nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxxxxx xx látku potenciálně xxxxxxxxx xxx xxxx x xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kyseliny xxxxxxxxx, kyseliny xxxxxxx, xxxxxxx x vanilinu xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx obnoveno. |
|
(6) |
V xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx x kyseliny xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1117/2010 x (XX) x. 849/2012 xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody nevyžadují, xxx byly změny xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxxxx citronové, xxxxxxxx sorbové, thymolu x vanilinu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a xxxxxxx xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx obnovuje xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Nařízení (XX) x. 1117/2010 x (XX) x. 849/2012 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (EU) x. 1117/2010 a (XX) x. 849/2012, xxxxxxx x krmné xxxxx xxxxxxxxxx uvedenou doplňkovou xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x používány až xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 16. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1117/2010 xx xxx 2. xxxxxxxx 2010 x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Vetagro SpA) (Xx. xxxx. X 317, 3.12.2010, x. 3).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 849/2012 xx xxx 19. xxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ptactva, prasatovité (Xxxxxx) po xxxxxxx xxxx xxx Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx XxX) (Xx. xxxx. X 253, 20.9.2012, x. 8).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6063.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||
|
mg xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
|||||||||||||||
|
4x3 |
Xxxxxxx XxX |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx citronová: 25 x/100 g Thymol: 1,7 x/100 g Kyselina xxxxxxx: 16,7 g/100 g Vanilin: 1 x/100 x |
Xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxx Xxxxx a kuřice xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx |
– |
200 |
– |
|
6.1.2031 |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Kyselina xxxxxxxxx X6X8X7 (xxxxxxx ≥ 99,5 %) Xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxx-1,2,3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx XXX 77-92-9 xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx C6H8O2 (xxxxxxx ≥ 99,5 %) Xxxxxxxx xxxx-2,4-xxxxxxx, číslo XXX 110-44-1 Xxxxxx (xxxxxxx ≥ 98 %) 2-xxxxxxxxx-5-xxxxxxxxxxx, xxxxx CAS 89-83-8 Xxxxxxx (xxxxxxx ≥ 99,5 %) 4-xxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, číslo CAS 121-33-5 |
Xxxxxxx xxxxx prasat (xx xxxxxxx) |
1&xxxx;000 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx sorbové x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x krmivech:
Stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx látce a xxxxxxxxx:
(XX-XXXX-XX/XXX) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx:
|
– |
||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx