Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 171 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R2116

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R2116

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/2116,

xx dne 16. prosince 2020

x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX 9637 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 244/2007

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), a xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxx xxxxxxx xx deset let xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 244/2007&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Escherichia xxxx ATCC 9637 xxxx xxxxxxxxx látky xxx lososovité. Xxxxxx xxxxxxxxxx požadavek, aby xxxx xxxxxxxx kmene xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX SD 00268, a byla xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahovala xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx. Žádost xxxx xxxxxx spolu x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 nařízení (ES) x. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx dne 18. března 2020&xxxx;(3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx NITE SD 00268 při podávání xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx, že xxxxxx dotčená xxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxx kůži, nebylo xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx vdechnutí, xxxxxxxxxxx xxx xxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxx zdrojem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávy x xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx předložené referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx coli NITE XX 00268 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Proto xx používání xxxxxxx xxxxxxxxx látky mělo xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx by xxxxxxxx (XX) x. 244/2007 xxxx xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx byly xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Povolení X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx ATCC 9637, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, se xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x příloze.

Xxxxxx 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 9637 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx před xxxx 6. července 2021 v xxxxxxx x xxxxxxxx použitelnými xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

2.   Krmné xxxxxxxx x krmné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx dnem 6. xxxxx 2022 x xxxxxxx x pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx dnem 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx lososovité.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx (XX) x. 244/2007 xx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 244/2007 xx dne 7. xxxxxx 2007, xxxxxx xx xxxxxxxx L-histidin xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 73, 13.3.2007, s. 6).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(4):6072.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx

3x351

–

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x

72 % xxxxxxxxx x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 ppm xxxxxxxxx

Xxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx z xxxxxxxxx.

2.

X návodu k xxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx a stabilita xxx tepelném xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx:

—

„Xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu xx musí xxxxxx xx nutriční xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xx druhu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx stavu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách, obsahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx stopových xxxxx, xxxx xx měď x xxxxx.“

—

Xxxxx histidinu.

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxx a kůži x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx doplňková xxxxx x premixy xxxxxxxx x osobními xxxxxxxxxx prostředky.

6. xxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX SD 00268

Xxxxxxxx xxxxxx: X3X3X2-XX2-XX(XX2)-XXΟΗ·ΗXx·Η2X

Xxxxx XXX: 5934-29-2

Xxxxx XXXXXX: 211-438-9

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx stanovení xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx směsích:

—

chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS), xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx