XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2121,
xx xxx 16. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx přípravku 6-fytázy x Komagataella phaffii XXX 32854 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x menšinové xxxxx xxxxxx xxxxxx x reprodukci (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx EOOD)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx podány tři xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx. Uvedené xxxxxxx byly xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxxx se týkají xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXX 32854 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxx ptactvo, xxxxxx, xxxxx xxxxxx, prasnice, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx stravitelnost“. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 7. xxxxxx 2020&xxxx;(2), xx dne 25. xxxxxx 2020&xxxx;(3) a xx xxx 1. xxxxxxxx 2020&xxxx;(4) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Komagataella xxxxxxx XXX 32854 xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx prasat x xxxxxxxxx xxxxx prasat xxxxxx x reprodukci, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxx xxx považována za xxxxx xxxxxxxxx pro xxx x za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x dýchacích cest. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx přijata xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x všech xxxxx xxxxxxx, okrasného xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxx, prasnic, xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů prasat x menšinových xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXX 32854 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx uvedeného přípravku xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x funkční xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(5): 6141.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(6): 6161.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7): 6204.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||
|
4x32 |
Xxxxxxxxxx EOOD |
6-fytáza (XX 3.1.3.26) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx 6-xxxxxx (ES 3.1.3.26) x Xxxxxxxxxxxx phaffii (XXX 32854) x xxxxxxx xxxxxxxx xxx: 5 000 XXX &xxxx;(1)/x x xxxxxxxxxxx xxxxx 5&xxxx;000 XXX/x v xxxxxxxxxx xxxxx 5&xxxx;000 XXX/x v xxxxxxx xxxxx |
|
– |
250 FTU |
– |
|
6.1.2031 |
||||||||||||||||
|
Charakteristika účinné xxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 32854 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2) Xxx xxxxxxxxx aktivity fytázy x xxxxxxxxx látce:
|
|||||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX je xxxxxxxx xxxxxx, které uvolní 1 xxxxxxxx anorganického xxxxxxx xx xxxxxx x fytátu xxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xX 5,5 x xxxxxxx 37 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx