Plné znění - 32020D2239

(1)

Xxx 30. xxxxxx 2020 xxxxxx Úřad Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro bezpečnost x xxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx xxxxx“) x xxxxxxx x xx. 55 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxx dodávání na xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxxxx doporučení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxxxx xxxx 2, xx xxxx xx 25. xxxx 2020 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). X xxxxxxx x xx. 55 odst. 1 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušný xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x zároveň xxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx 11. xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koronavirem (XXXXX-19) xx xxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro Xxxxxxx xxxxxxxxxx za „vysoké“ x xxx 23. xxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření. Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx preventivní xxxxxxxx xxxxx šíření xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ruce xx xxxxxxxxxx bázi.

(3)

Dezinfekční xxxxxxxxx typu 2 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx obsahují xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx přípravcích typu 1 (osobní xxxxxxx) xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(4)

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 je po xxxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxx xx Spojeném xxxxxxxxxx mimořádně xxxxxx xxxxxxxx, xxx vedlo x nebývalým xxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx bylo xx Spojeném xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx. Xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxxxx xxxxxx hrozbu xxx xxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ruce.

(5)

V xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx x udělí povolení xxxxxxx výrobky na xxx.

(6)

Xxx 24. xxxxxx 2020 obdržela Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 55 xxxx. 1 třetím pododstavcem xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx xxxx xxxxxxxx o další xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx orgánem předloženy xxx 3. září 2020. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx COVID-19 xx xxxxx ohrožovat xxxxxxx xxxxxx x xx 25. xxxx 2020, x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ruce xx xxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx představuje.

(7)

Podle xxxxxxxxxxx xxxxxx se po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pohyb x xxxxxxx xxxx xx xxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nárůst xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx ruce. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx poptávky je xxxxx opatření prodloužit. Xxxxxxxxxxx xx bylo xxxxxx xxxxxxxx opatření Xxxxxxxxx království x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx vlnu xxxxxxxxxx XXXXX-19.

(8)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx kromě xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxx, zejména xxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxx x jiných xxxxxxx (jako je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, lékařství, xxxxxx tiskařských xxxxx).

(9)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xx nejdříve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxxxxxx nedostatek přípravků xx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxx xxxxxxx x řádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 nadále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx nelze xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx platnosti xxx 26. září 2020, xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinnost.

(12)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,