XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2239,
xx xxx 23. prosince 2020
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x ochranu zdraví, xxxxxx xx povoluje xxxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ruce, xxxxxxx xxxxxxx odpovídá xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx 2, x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) x. 528/2012
(Xxxxx xxxxxxxx znění xx závazné)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
X ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 x dodávání xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 55 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 131 Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxx x Evropské unie x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx energii (2),
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxx 30. xxxxxx 2020 xxxxxx Xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx bezpečnost x xxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx xxxxx“) v souladu x xx. 55 xxxx. 1 prvním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx, jejichž složení xxxxxxxx xxxxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxxxx xxxx 2, xx xxxx do 25. xxxx 2020 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). X souladu s xx. 55 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxx nařízení příslušný xxxxx x dotčeném xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států x zároveň jej xxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx 11. xxxxxx 2020 prohlásila Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXXX-19) xx pandemii. Xxxxx Xxxxxxxxx království xxxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx za „xxxxxx“ x xxx 23. xxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxx omezující opatření. Xxxx alternativu k xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx preventivní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nákazy xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ruce xx alkoholové xxxx. |
(3) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 2 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahují jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 1 (osobní xxxxxxx) xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. |
(4) |
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxxxx, xxx vedlo x nebývalým výpadkům xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx bylo xx Spojeném xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 pouze šest xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxx. Xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx Spojeném xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx. |
(5) |
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx společnosti, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxx oznámit xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx oznámení xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx. |
(6) |
Xxx 24. června 2020 xxxxxxxx Komise xx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx s xx. 55 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx byla xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx, jež byly xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxxx xxx 3. xxxx 2020. Žádost byla xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx 25. xxxx 2020, x argumentem, xx xxxxxxxx xxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx na xxxx xx xxxx je xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pohyb x xxxxxxx lidí xx xxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx očekává xxxxx xxxxxx poptávky xx dezinfekčních přípravcích xx ruce. X xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx prodloužit. Xxxxxxxxxxx xx bylo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19. |
(8) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, prodloužení xx kromě toho xxxxxxx xxxxxxx tlak xx poptávku xx xxxxxx xxxxxxxxxx používaných x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxx pandemie XXXXX-19 xxxxxxx z jiných xxxxxxx (jako xx xxxxxxxxxxxxx průmysl, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx). |
(9) |
Xxxxxxxxx xxxxx vyzval xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx požádaly x xxxxxx registraci xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvládnout, nejsou-li xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, je xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx opatření prodloužit. |
(11) |
Jelikož xxxxxxxx pozbylo xxxxxxxxx xxx 26. září 2020, xxxx xx xxx xxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
Úřad Spojeného xxxxxxxxxx xxx bezpečnost x ochranu xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povolujícího xxxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx dezinfekčních přípravků xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx doporučení Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 2, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Británie a Xxxxxxxxx Xxxxx z Xxxxxxxx unie a Xxxxxxxxxx společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx 30. xxxxxx 2022, xxxxx xxxx, xx nastane dříve.
V xxxxxxx Severního Xxxxx xxxx může toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx 2022.
Xxxxxx 2
Xxxx rozhodnutí xx určeno Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxx.
Xxxxxxx xx ode xxx 26. xxxx 2020.
V Xxxxxxx xxx 23. xxxxxxxx 2020.
Za Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1.
(2) Úř. xxxx. X 29, 31.1.2020, x. 7.