Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/50,

xx dne 22. xxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy“ x xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x nových potravinách, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1169/2011 x x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 x nařízení Komise (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx na xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx v Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx potraviny.

(3)

Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1979&xxxx;(3) xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy (dále xxx „2′-XX/XXX“) z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Proto xxxx 2′-FL/DFL xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 17. xxxxxx 2020 xxxxxx společnost Glycom X/X (dále xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx použití x o změnu xxxxxxxxxxx 2′-FL/DFL x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxxx žádal x xxxxxxxxx použití 2′-XX/XXX x mléčných xxxxxxxx x podobných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx 1,2 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx připraveném x použití, prodávaném xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx dále xxxxx x obecnější xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxx potraviny, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx sušení, x xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxx“ x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x její xxxxxxx podobě, neboť xxxx xxxxxxxxx může xxx podobu xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, a x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x méně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx do sumy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx sumy jiných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v mléčných xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx potraviny xxxx součástí xxxxxxx xxxxxxx o povolení 2′-XX/XXX jako xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (EU) 2015/2283, kterou Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxx xx svém vědeckém xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x novel xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx není nutné.

(6)

Žádost x zařazení 3-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, kde xx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx týkala xxxxxxxxxx XXX hydrolyzovat xx xxxxxx xxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx množství xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx způsobu xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx specifikací 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxx přirozeně se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx nezmění xxxxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx další xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

(7)

Xx xxxxx xxxxxx změnit xxxxxx Unie týkající xx podmínek xxxxxxx x specifikací 2′-XX/XXX xxx, aby xxxx xxxxxxxx její použití x xxxxxxxx nápojích x podobných výrobcích xxxxxxxx xxx xxxx xxxx v množství 1,2 x/x x xxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, prodávaném xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx, při xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx obecný xxxxx xxxxxxxxx postupu xxx xxxxx potravinu x x popisu konečné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx výraz „xxxxxxxx sušení“, aby xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „amorfní“ x xxx xxxx 3′-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx oligosacharidů tvořících xxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx (EU) 2015/2283, xxxxxxxx xx xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (2′-FL/DFL) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx označování, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, s. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2019/1979 ze dne 26. xxxxxxxxx 2019, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/2283 a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx. xxxx. X 308, 29.11.2019, x. 62).

(4)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(6):5717.


XXXXXXX

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

x xxxxxxx 1 (Povolené nové xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-FL/DFL“) (mikrobiální xxxxx)“:[Xxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx vložte XX xxxxx x příslušných xxxxxxxxx]:

„Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx nová xxxxxxxxx používána

Specifikovaná xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx množství

Mléčné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx dětem

1,2 x/x v konečném xxxxxxx připraveném x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo rekonstituovaném xxxxx pokynů xxxxxxx“

2)

x xxxxxxx 2 (Specifikace) xx xxxxxxx xxx xxxx 2′- xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (mikrobiální xxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“)

(xxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy xx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx aglomeráty, které xx xxxxxxxx mikrobiálním xxxxxxxx.

Xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Escherichia xxxx X-12 DH1

Vlastnosti/složení:

Vzhled: Xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx 2′-fukosyllaktosy, xxxxxxxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx, X-xxxxxx x 3-xxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 92,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx x difukosyllaktosy (% xxxxxx): ≥ 85,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′xxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 75,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 5,0 % (hmotnostních)

D-laktosa: ≤ 10,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxx: ≤ 1,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′-xxxxxxx-X-xxxxxxxxx: ≤ 2,0 (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx jiných sacharidů &xxxx;(*1): ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxx: ≤ 6,0 % (hmotnostních)

Sulfátový xxxxx: ≤ 0,8 % (xxxxxxxxxxxx)

xX (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–6,0

Xxxxxxxx bílkoviny: ≤ 0,01 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 1000 KTJ/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxxxxxx xx.: Xxxxxxxxx/25 x

Xxxxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 10 XX/xx“

XXX: kolonii xxxxxxx xxxxxxxx; EJ: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx


(*1)&xxxx;&xxxx;2′-xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, galaktitol, xxxxxxxxx, allo-laktosa a xxxx xxxxxxxxxx příbuzné xxxxxxxxx.