Plné znění - 32021R0050

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1979&xxxx;(3) xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (dále xxx „2′-FL/DFL“) z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Proto xxxx 2′-FL/DFL zařazena xx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 17. xxxxxx 2020 xxxxxx společnost Xxxxxx X/X (xxxx jen „xxxxxxx“) Komisi xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 2′-XX/XXX x mléčných xxxxxxxx x podobných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx 1,2 x/x v xxxxxxxx výrobku připraveném x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx takový xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Žadatel dále xxxxx o obecnější xxxxx výrobního procesu xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxx konečné fáze xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxx xx xxxxxxxxx i xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx výrazu „xxxxxxx“ x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v její xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zařazena x xxxxxxxx xxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použití, xxxxx xxx x xxxxxxxxx použití nové xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx děti, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x povolení 2′-XX/XXX jako nové xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxx xx svém vědeckém xxxxxxxxxx „Safety xx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx mixture xx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx stanovisko xxxxx není xxxxx.

(6)

Xxxxxx x zařazení 3-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx novou xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx týkala xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx xx účelem získání 3-xxxxxxxxxxxxxx, která xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, že požadovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx specifikací 2′-XX/XXX vzhledem xx xxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx potravině xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, pravděpodobně xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nutné.

(7)

Je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x specifikací 2′-FL/DFL xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobcích xxxxxxxx xxx xxxx xxxx x množství 1,2 x/x x xxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx x použití, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx, při povoleném xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx potravinu x x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx výraz „xxxxxxxx xxxxxx“, xxx xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ x xxx xxxx 3′-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxx xxxxxxxx oligosacharidů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva,