Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/50,

xx dne 22. xxxxx 2021,

kterým xx xxxxxxxx rozšíření xxxxxxx a změna xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy“ x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx potravinách, x změně nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 a x xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 258/97 x nařízení Komise (XX) č. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že na xxx v Unii xxxxx být uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/1979&xxxx;(3) bylo x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (dále xxx „2′-XX/XXX“) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx nové potraviny.

(4)

Dne 17. xxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx jen „xxxxxxx“) Komisi xxxxxx x rozšíření xxxxxxx x x změnu xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx použití 2′-XX/XXX x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro malé xxxx x xxxxxxxx 1,2 x/x v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx při povolených xxxxxxxxx. Xxxxxxx dále xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrazu „xxxxxxxx xxxxxx“ x xxxxxx konečné fáze xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx i xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx sušení, x xxxxxxxxxx xxxxxx „amorfní“ x xxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx na použité xxxxxx sušení, x x zahrnutí 3-fukosyllaktosy, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx použití nové xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx děti, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx potraviny xxxx součástí xxxxxxx xxxxxxx x povolení 2′-XX/XXX xxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x nařízením (XX) 2015/2283, xxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) příznivě xxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). Komise xx proto xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx není xxxxx.

(6)

Xxxxxx x xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx novou xxxxxxxxx, x xxxxxx do xxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxx významu, xxx xx x xxxxxxxx xxxx uvedena, xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx se týkala xxxxxxxxxx XXX hydrolyzovat xx xxxxxx xxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx množství xxxxxxxx. Komise xx xxxxxxx, xx požadovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx přirozeně xx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nutné.

(7)

Je xxxxx vhodné xxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx podmínek použití x xxxxxxxxxxx 2′-XX/XXX xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x mléčných xxxxxxxx x podobných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx x množství 1,2 x/x v xxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx x použití, prodávaném xxxx takový xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx povoleném xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxxx popis xxxxxxxxx postupu xxx xxxxx xxxxxxxxx x x popisu konečné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx sušení“, xxx xxx x popisu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ x xxx xxxx 3′-fukosyllaktosa xxxxxxxxx xx sumy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx potravinu.

(8)

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

1.   Zápis na xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxx je stanoven x článku 6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxxxxx xx směsi 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx (2′-XX/XXX) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x přílohou tohoto xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na seznamu Xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxxx použití x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x příloze tohoto xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 22. ledna 2021.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula XXX XXX LEYEN


(1)  Úř. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx zřizuje seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1979 xx dne 26. xxxxxxxxx 2019, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xx trh jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 a xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (Úř. věst. X 308, 29.11.2019, x. 62).

(4)  EFSA Xxxxxxx 2019;17(6):5717.


PŘÍLOHA

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:

1)

v xxxxxxx 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx)“:[Xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx XX xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx]:

„Xxxxxxxx, xx nichž xxx xxx nová xxxxxxxxx používána

Specifikovaná xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx malým dětem

1,2 x/x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobce“

2)

v xxxxxxx 2 (Specifikace) xx xxxxxxx xxx xxxx 2′- xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx („2′-XX/XXX“) (xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

xxxx 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy („2′-XX/XXX“)

(xxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxx 2′-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx až xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx mikrobiálním xxxxxxxx.

Xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X-12 XX1

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxx: Xxxx xx bělavý prášek xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx 2′-fukosyllaktosy, xxxxxxxxxxxxxxxx, X-xxxxxxx, X-xxxxxx x 3-fukosyllaktosy (% xxxxxx): ≥ 92,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx 2′-fukosyllaktosy x xxxxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 85,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′xxxxxxxxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 75,0 % (hmotnostních)

Difukosyllaktosa (% xxxxxx): ≥ 5,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxxx: ≤ 10,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxx: ≤ 1,0 % (xxxxxxxxxxxx)

2′-xxxxxxx-X-xxxxxxxxx: ≤ 2,0 (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx jiných xxxxxxxxx &xxxx;(*1): ≤ 6,0 % (hmotnostních)

Vlhkost: ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,8 % (hmotnostních)

pH (20 °X, 5 % xxxxxx): 4,0–6,0

Xxxxxxxx bílkoviny: ≤ 0,01 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx kritéria:

Celkový xxxxx xxxxxxxxx mezofilních xxxxxxxx: ≤ 1000 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxxxxxx xx.: Negativní/25 x

Xxxxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxx: ≤ 100 KTJ/g

Zbytkové xxxxxxxxxx: ≤ 10 XX/xx“

XXX: xxxxxxx tvořící xxxxxxxx; XX: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx


(*1)&xxxx;&xxxx;2′-xxxxxxx-xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxx x xxxx strukturně xxxxxxxx xxxxxxxxx.