XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2021/64,
xx dne 22. xxxxx 2021
o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 (XXX-ØØØX2-5), xxxxxxxxx x xx xxxx jsou x ní xxxxxxxx, xx trh xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003
(oznámeno xxx xxxxxx X(2021) 266)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 7 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 8. xxxxx 2012 xxxxxx xxxxxxxxxx Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx AG xxxxxxxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 5 a 17 nařízení (XX) x. 1829/2003 příslušnému xxxxxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx se vztahovala xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx max (X.) Xxxx.) XXXX0X2, sestávají x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, na xxx. Xxxxxx xx rovněž xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXXX0X2 xxxx z xx xxxxxxxxx, na xxx xxx jiná xxxxxxx xxx v xxxxxxxxxxx x krmivech, x xxxxxxxx pěstování. |
|
(2) |
V xxxxxxx s xx. 5 xxxx. 5 x xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace x závěry x xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x XX xxxxxxx směrnice x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx VII xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 20. xxxxx 2020 xxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 a 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx stanovisko (3). Xxxxxx x xxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx SYHT0H2 xxxxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídajícímu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky nemodifikovaným xxxxxxxxxxx odrůdám xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxx otázky a xxxxxxxxxx, které členské xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad rovněž xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x plánu xxxxxxxxx dohledu, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daných xxxxxxxx. |
|
(6) |
X ohledem xx xxxx xxxxxx by xx mělo povolit xxxxxx na trh xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xxx použití xxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód x xxxxxxx s xxxxxxxxx Komise (XX) x. 65/2004 (4). |
|
(8) |
Pro produkty, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx než xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1830/2003&xxxx;(5). Xxx se xxxx xxxxxxxxx, xx xx uvedené xxxxxxxx xxxxx používat x xxxxx povolení uděleného xxxxx rozhodnutím, mělo xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx povolení xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx předloženy x souladu x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES (6). |
|
(10) |
Stanovisko xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, pro jejich xxxxxxx x nakládání x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xxxxxxxxxx se spotřeby xxxxxxxx a xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx na trh, xxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx prostředí x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 odst. 5 xxxx. x) x čl. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 x čl. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1946/2003&xxxx;(7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx nevydal xx xxxxx stanovené předsedou xxxxxxxxxx. Přijetí tohoto xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odvolacímu výboru x xxxxxxx projednání. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx modifikované xxxx (Xxxxxxx max (X.) Merr.) XXXX0X2, xxxxxxx x písmenu x) přílohy tohoto xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 65/2004 xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-ØØØX2-5.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
X souladu x podmínkami xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 a xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx vyrobeny; |
|
b) |
krmiva, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x v čl. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx a x průvodních dokumentech xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx produktů uvedených x čl. 2 xxxx. x), xxxx xxx uvedena slova „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“.
Článek 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx geneticky modifikované xxxx XXX-ØØØX2-5 se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxx účinků xx životní prostředí
1. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx zaveden x xxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládá Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx x výsledcích xxxxxxxx stanovených x xxxxx monitorování v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx zanesou do xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x krmiva xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx společnost Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX, Švýcarsko, v Xxxx xxxxxxxxxxx společností Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Avenue Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Xxxxx (XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2020. Scientific Xxxxxxx xx the xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx SYHT0H2 xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, under Xxxxxxxxxx (XX) No 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2012-111). XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5946.
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 65/2004 ze dne 14. xxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy (Xx. xxxx. L 10, 16.1.2004, s. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1830/2003 xx dne 22. září 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6) Rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX xx dne 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx obsahují, do xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxx uvádění xx xxx podle směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 275, 21.10.2009, x. 9).
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 x přeshraničních xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Protection XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, CH-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx v Xxxx: Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Avenue Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Belgie.
b) Určení a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5, sestávají x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, sestávají x xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxx 1 a 2, x výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx modifikovaná sója XXX-ØØØX2-5 xxxxxxxxx gen xxxxxx-03, xxxxx rostlině xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx inhibujícím 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx dioxygenázu, a xxx pat, xxxxx xxxxxxxx propůjčuje schopnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx glufosinátu xxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx požadavků xx označování stanovených x čl. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „název organismu“„sója“. |
|
2) |
Na xxxxxx a x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx obsahují sóju XXX-ØØØX2-5 nebo x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x písm. x) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx detekce:
|
1) |
Případově xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx polymerázové řetězové xxxxxx x reálném xxxx xxx detekci xxxxxxxxx modifikované sóji XXX-ØØØX2-5. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX zřízenou xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003, zveřejněná na xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx materiál: XXXX 0112-X xx xxxxxxxx u Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx’ Society (XXXX) na xxxxxx xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx identifikační xxx:
XXX-ØØØX2-5
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti:
[Informační xxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx, záznam č.: xxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx nebo omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nimi:
Nejsou xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/XX.
[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx v registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx pro používání xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
|
Xxxx. |
: |
Xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumenty xxxx xxx časem xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva. |