XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/64,
xx xxx 22. ledna 2021
o xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXXX0X2 (XXX-ØØØX2-5), xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx trh xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2021) 266)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 7 xxxx. 3 x xx. 19 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 8. srpna 2012 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX xxxxxxxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 5 x 17 nařízení (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu Německa (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx max (L.) Xxxx.) XXXX0X2, sestávají x xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx, xx trh. Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXXX0X2 xxxx x xx xxxxxxxxx, na xxx pro xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 x čl. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx stanovenými v xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx xxxxxxxxxx informace požadované xxxxxxxxx XXX a XX uvedené směrnice x xxxx monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxx směrnice. |
|
(3) |
Dne 20. xxxxx 2020 vydal Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxxxx x xxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx SYHT0H2 popsaná x xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nemodifikovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx otázky x xxxxxxxxxx, které členské xxxxx vznesly x xxxxx konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 x xx. 18 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx rovněž xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxx by xx mělo povolit xxxxxx xx trh xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXXX0X2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x žádosti. |
|
(7) |
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 by xxx xxx přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004&xxxx;(4). |
|
(8) |
Xxx produkty, xx xxx se xxxxxxxx toto rozhodnutí, xx nejeví jako xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 a x čl. 4 xxxx. 6 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1830/2003&xxxx;(5). Aby xx xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx produkty xxxxx používat x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju SYHT0H2 xxxx z xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx určeny x xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES (6). |
|
(10) |
Stanovisko xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx a nakládání x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spotřeby xxxxxxxx a krmiv, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju XXXX0X2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny, xx xxxxxxx na trh, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx oblastí, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 písm. x) x xx. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x krmiva xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
|
(12) |
Toto xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním stranám Xxxxxxxxxxxxx protokolu x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 9 odst. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003&xxxx;(7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxxx ve xxxxx stanovené předsedou xxxxxxxxxx. Přijetí tohoto xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předseda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx (Glycine xxx (X.) Xxxx.) SYHT0H2, xxxxxxx v písmenu x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-ØØØX2-5.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
X souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx xx pro xxxxx xx. 4 xxxx. 2 a xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 povolují xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju SYN-ØØØH2-5, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx vyrobena; |
|
c) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYN-ØØØH2-5 xxxx x xx sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x x), x xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xx. 13 odst. 1 x xx. 25 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1829/2003 x v čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Článek 4
Xxxxxx detekce
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX-ØØØX2-5 se xxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
1. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx x) přílohy.
2. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxx monitorování v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Registr Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx zanesou xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1829/2003.
Xxxxxx 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx je společnost Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxx, x Xxxx zastupovaná xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 let xxx dne xxxx xxxxxxxx.
Článek 9
Určení
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x záměrném xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnice Xxxx 90/220/XXX (Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (XXXX Xxxxx xx Genetically Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx genetically xxxxxxxx xxxxxxx XXXX0X2 xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, under Xxxxxxxxxx (XX) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2012-111). XXXX Journal 2020;18(1):5946.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004 ze xxx 14. xxxxx 2004, xxxxxx se zřizuje xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x změně xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6) Rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX xx dne 13. xxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx formáty xxxxx xxx xxxxx předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1946/2003 ze xxx 15. července 2003 x přeshraničních xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx:
|
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Xxxx Protection XX |
|
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, CH-4058 Xxxxxxx, Švýcarsko |
Zastoupení x Xxxx: Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx NV/SA, Avenue Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů:
|
1) |
potraviny x xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x ní xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju SYN-ØØØH2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx použití, než xx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxxxxxxx gen xxxxxx-03, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx dioxygenázu, x xxx xxx, xxxxx xxxxxxxx propůjčuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xx xxxx glufosinátu xxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 a x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „název organismu“„sója“. |
|
2) |
Na xxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 nebo x xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x písm. x) xxxx 1, musí xxx uvedena xxxxx „xxxx určeno x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx detekce:
|
1) |
Případově xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx detekci xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX-ØØØX2-5. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří XX xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0112-X je xxxxxxxx x American Xxx Xxxxxxxx’ Xxxxxxx (XXXX) na xxxxxx xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód:
SYN-ØØØH2-5
f) Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Cartagenského xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: xxx oznámení xx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX.
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
|
Xxxx. |
: |
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx časem třeba xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. |