XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/64,
xx xxx 22. ledna 2021
o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXXX0X2 (XXX-ØØØX2-5), xxxxxxxxx x xx nebo xxxx x xx vyrobeny, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 266)
(Xxxxx nizozemské x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 7 xxxx. 3 a xx. 19 xxxx. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem x těmto důvodům:
(1) |
Dne 8. xxxxx 2012 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxxxxxx xxx přidružené xxxxxxxxxxx Syngenta Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX žádost x xxxxxxx x xxxxxx 5 a 17 nařízení (ES) x. 1829/2003 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx se vztahovala xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) SYHT0H2, sestávají x ní nebo xxxx z ní xxxxxxxx, xx xxx. Xxxxxx se rovněž xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXXX0X2 xxxx x xx sestávají, na xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxx pěstování. |
(2) |
V xxxxxxx s xx. 5 odst. 5 x xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxxx o xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx III x XX xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx monitorování xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 20. xxxxx 2020 xxxxx Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x xxxxxxx x xxxxxx 6 a 18 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xxxxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odrůdám xxxx x xx stejně xxxxxxxx, xxxxx jde x potenciální xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx prostředí. |
(4) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 4 a xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx žadatelem předložený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x plánu xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx vyrobeny, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXXX0X2 xx xxx xxx přiřazen xxxxxxxxxxx identifikační xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Komise (ES) x. 65/2004&xxxx;(4). |
(8) |
Xxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx požadavky, xxxxx jsou stanoveny x xx. 13 xxxx. 1 a xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003&xxxx;(5). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používat x xxxxx povolení uděleného xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx označení xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx SYHT0H2 xxxx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jasně xxxxxx, xx dané xxxxxxxx nejsou určeny x xxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx každoročně xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx. Xxxx výsledky xx xxxx být xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(6). |
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx zvláštních podmínek xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spotřeby xxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx SYHT0H2, xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx z xx vyrobeny, po xxxxxxx xx trh, xxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 odst. 5 písm. x) x čl. 18 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
(11) |
Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxx xx měly xxx zaneseny xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003. |
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti x Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 x xx. 15 xxxx. 2 xxxx. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1946/2003&xxxx;(7). |
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytné x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx projednání. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Článek 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a jednoznačný xxxxxxxxxxxxx kód
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) XXXX0X2, xxxxxxx v xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx v xxxxxxx s nařízením (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-ØØØX2-5.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
X xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5, sestávají z xx xxxx xxxx x ní xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju SYN-ØØØH2-5, xxxxxxxxx z ní xxxx jsou x xx vyrobena; |
c) |
produkty, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, než xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Označování
1. Pro účely xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 13 odst. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku a x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 nebo z xx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), musí xxx uvedena slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx x xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx x) přílohy.
2. Držitel xxxxxxxx každoročně předkládá Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx Společenství
Informace xxxxxxx x xxxxxxx xx zanesou do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x xxxxxx uvedeného x xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1829/2003.
Článek 7
Xxxxxxx povolení
Držitelem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX, Xxxxxxxxx, x Xxxx xxxxxxxxxxx společností Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx po xxxx 10 let xxx xxx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx určeno xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
V Xxxxxxx dne 22. ledna 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Komise
(1) Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX ze xxx 12. xxxxxx 2001 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnice Xxxx 90/220/XXX (Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2020. Scientific Xxxxxxx on xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx SYHT0H2 xxx xxxx and xxxx uses, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx 1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2012-111). XXXX Journal 2020;18(1):5946.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 xx dne 14. xxxxx 2004, xxxxxx se zřizuje xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 10, 16.1.2004, x. 5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1830/2003 ze xxx 22. září 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují, do xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 275, 21.10.2009, x. 9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1946/2003 xx xxx 15. xxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxx pohybech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, x. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a držitel xxxxxxxx:
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX |
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, CH-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x Xxxx: Syngenta Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
1) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5, xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx z xx xxxxxxxx; |
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-ØØØX2-5, sestávají z xx xxxx jsou x xx xxxxxxxx; |
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxx z xx xxxxxxxxx, pro jakékoli xxxx xxxxxxx, než xx uvedeno x xxxxxx 1 a 2, s xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-ØØØX2-5 xxxxxxxxx gen xxxxxx-03, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx inhibujícím 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx dioxygenázu, a xxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
1) |
Xxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx stanovených x xx. 13 xxxx. 1 x xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“. |
2) |
Xx xxxxxx a v xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx sóju XXX-ØØØX2-5 xxxx x xx sestávají, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. x) xxxx 1, musí xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx detekce:
1) |
Případově xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx polymerázové xxxxxxxx xxxxxx v reálném xxxx xxx detekci xxxxxxxxx modifikované sóji XXX-ØØØX2-5. |
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003, zveřejněná xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx |
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0112-X xx xxxxxxxx x Xxxxxxxx Xxx Chemists’ Xxxxxxx (XXXX) xx xxxxxx xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx identifikační xxx:
XXX-ØØØX2-5
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxx x Úmluvě x biologické xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.: xxx oznámení xx xxxxxxxx x registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx:
Xxxxxx stanoveny.
h) Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx monitorování xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/ES.
[Odkaz: xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx stanoveny.
Pozn. |
: |
Odkazy na xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx časem třeba xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva. |