XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/62,
ze xxx 22. ledna 2021
x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MIR604 (XXX-XX6Ø4-5), xxxxxxxxx x ní xxxx xxxx x xx vyrobeny, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1829/2003
(xxxxxxxx pod číslem X(2021) 260)
(Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 11 xxxx. 3 x čl. 23 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxxxx Komise 2009/866/XX&xxxx;(2) xxxx povoleno xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MIR604, xxxxxxxxx x xx xxxx jsou z xx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici MIR604 xxxx x xx xxxxxxxxx, xx trh xxx jiná použití xxx x potravinách x xxxxxxxx, x xxxxxxxx pěstování. |
(2) |
Dne 26. xxxxxxxx 2018 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX xxxxxx společnosti Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x 23 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
(3) |
Xxx 7. xxxxxxxxx 2019 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x souladu x xxxxxx 6 x 18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Úřad xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důkazy x nových xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx vedly xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxx 2009&xxxx;(4). |
(4) |
Xx xxxx stanovisku úřad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx vznesly x rámci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 6 odst. 4 x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx žadatel x xxxxx xxxxxxx z xxxxx celkového xxxxxxx, xx x xxxxxxx xx zamýšleným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
X xxxxxxx xx tyto xxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvádět xx trh xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX604, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx z ní xxxxxxxx, a produkty, xxxxx ji xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x výjimkou pěstování. |
(7) |
V xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 2009/866/XX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MIR604 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (XX) x. 65/2004&xxxx;(5). Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xx xx xxx používat x xxxxxx. |
(8) |
Xxx produkty, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx nezbytné xxxxx xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx označování xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 1 a čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x xx. 4 xxxx. 6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1830/2003&xxxx;(6). Xxx se xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX604 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx rozhodnutím, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jasně xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxx monitorování xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x souladu x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(7). |
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo omezení xxx uvádění produktů xx xxx, pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s nimi, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX604, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx, xx uvedení na xxx, ani pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx / životního prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx. 6 xxxx. 5 xxxx. x) x čl. 18 odst. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x krmiva xxxxxxxxx x xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx oznámeno xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x biologické xxxxxxxxxxx x Úmluvě x xxxxxxxxxx rozmanitosti podle xx. 9 xxxx. 1 x xx. 15 odst. 2 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1946/2003&xxxx;(8). |
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx nevydal xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisko. Xxxxxxx xxxxxx prováděcího xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx k dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx mays X.) MIR604, xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx tohoto rozhodnutí, xx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XX6Ø4-5.
Xxxxxx 2
Obnovení xxxxxxxx
X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx:
x) |
xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-IR6Ø4-5, xxxxxxxxx x xx xxxx xxxx x xx xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxx x xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v písmenech x) x x), x výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x xx. 13 odst. 1 x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x x čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx štítku x x xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-XX6Ø4-5 xxxx x xx sestávají, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx“.
Článek 4
Xxxxxx detekce
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxx.
Článek 5
Xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx x) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x provádění x xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x xxxxx monitorování x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Článek 6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx zanesou do xxxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.
Článek 7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx společnost Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX, Švýcarsko, v Xxxx zastupovaná xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Protection XX/XX, Xxxxxx.
Xxxxxx 8
Platnost
Toto rozhodnutí xx použije xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 1.
(2) Rozhodnutí Xxxxxx 2009/866/XX xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o povolení xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx XXX604 (XXX-XX6Ø4-5), xxxxxxxxx z xx xxxx xxxx z xx xxxxxxxx, na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 (Xx. xxxx. X 314, 1.12.2009, x. 102).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Xxxxx (vědecká komise xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx xxx XXXX), 2019. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx the xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx MIR604 for xxxxxxx authorisation xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) No 1829/2003 (xxxxxxxxxxx EFSA-GMO-RX-013). XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5846.
(4) Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 2009. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx - Xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2005-11) xxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modified xxxxx XXX604 xxxxx, xxx xxxx and xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx under Xxxxxxxxxx (EC) Xx 1829/2003 from Syngenta Xxxxx S.A.S. on xxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx XX. XXXX Journal 2009;7(7):1193.
(5) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 65/2004 ze dne 14. xxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx tvorby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx organismy (Xx. xxxx. L 10, 16.1.2004, s. 5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1830/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 24).
(7) Rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx formáty zpráv xxx účely předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx podle směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 275, 21.10.2009, x. 9).
(8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1946/2003 xx dne 15. xxxxxxxx 2003 x přeshraničních pohybech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů (Xx. xxxx. X 287, 5.11.2003, s. 1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x držitel xxxxxxxx
Xxxxx |
: |
Xxxxxxxx Crop Protection XX |
Xxxxxx |
: |
Xxxxxxxxxxxxxxx 67, XX-4058 Xxxxxxx, Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x Xxxx: Xxxxxxxx Crop Xxxxxxxxxx XX/XX, Xxxxxx Xxxxxx, 489, 1050 Xxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx SYN-IR6Ø4-5, xxxxxxxxx x xx nebo xxxx z xx xxxxxxxx; |
2) |
xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX-XX6Ø4-5, xxxxxxxxx z xx nebo xxxx x ní xxxxxxxx; |
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxx x ní xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx x xxxxxx 1) x 2), x výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx modifikovaná kukuřice XXX-XX6Ø4-5 xxxxxxxxx gen xxxx3X, který xxxxxxxx xxxxxxxxx ochranu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx Xxxxxxxxxx, x xxx xxx, xxxxx xxx xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 13 odst. 1 x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003 x x čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
2) |
Xx xxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5 xxxx x xx sestávají, x xxxxxxxx produktů uvedených x písm. x) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx slova „xxxx určeno k xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx založená na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x reálném čase xxx detekci geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX6Ø4-5. |
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří XX xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx:xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx. |
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXX®-XX423 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx střediska Evropské xxxxxx xx xxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód
SYN-IR6Ø4-5
f) Informace xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XX Cartagenského xxxxxxxxx x biologické bezpečnosti x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: xxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x krmiva].
g) Podmínky xxxx xxxxxxx xxx uvádění xxxxxxxx na trh, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s nimi
Nejsou xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x xxxxxx]
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx potravin x xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx. |
: |
xxxxxx na příslušné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx třeba xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx modifikované potraviny x xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx životního xxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1).