XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2021/77,
xx xxx 27. xxxxx 2021
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx označování potravin, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx onemocnění xxx xxxxxx a xxxxxx xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx nařízení (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nezařadí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušný vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost potravin (XXXX, xxxx jen „xxxx“) k xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx informaci. |
(3) |
Úřad xxxx x xxxxxx zdravotnímu xxxxxxx xxx stanovisko. |
(4) |
Komise xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxx xxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lipidů (xxxxxx x. EFSA-Q-2017-00564). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „L-karnitin xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lipidů“. |
(6) |
Dne 16. xxxxx 2018 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzumací X-xxxxxxxxx x jejím xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx X.X. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx černého xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (otázka x. EFSA-Q-2017-00419). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Zlepšuje vazodilataci xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx přispívá xx xxxxxxxx průtoku xxxx“. |
(8) |
Xxx 16. ledna 2018 xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu (3), xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx černého čaje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx závisející xx xxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(9) |
X návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx X&xxx;X B.V. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x vydání stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se NWT-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x kyseliny xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxx (otázka x. EFSA-Q-2017-00539). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Konzumace NWT-02 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“. |
(10) |
Xxx 18. xxxxx 2018 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) úřadu, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zjištěn xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx XXX-02, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zeaxanthinu x DHA xx xxxxxxxx žloutku, a xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x nařízení (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
(11) |
X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx XX-XXX AG xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu se xxxxxxxxxxxx v XXXXX®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x ochrany XXX xxxx xxxxxxxxxxx poškozením (xxxxxx x. EFSA-Q-2017-00663). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx poškozením x xxxxxxxxx xxxxxxx“. |
(12) |
Xxx 13. xxxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx&xxxx;(5), ve xxxxxx xxxx dospěl k xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxxxxxx x XXXXX®, xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx poškozením. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nařízení (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(13) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx (Xxx) Ltd. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 byl úřad xxxxxxx x vydání xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému (xxxxxx č. XXXX-X-2018-00701). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obnovou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX1 x TH2“. |
(14) |
Dne 24. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(6) xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx kombinace xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx v xxxxxx 100:1 a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx seznamu x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro Xxxx stanovený v xx. 13 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 404, 30.12.2006, x. 9.
(2) EFSA Xxxxxxx 2018;16(1):5137.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5138.
(4) EFSA Xxxxxxx 2018;16(1):5139.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(3):5192.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(7):5776.
PŘÍLOHA
Zamítnutá xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx – příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5, xxxxx je xxxxxxxx xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
X-xxxxxxxx |
X-xxxxxxxx přispívá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
2018;16(1):5137 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 13 odst. 5, xxxxx xx založeno xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx údajů, xxx xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxx |
Xxxxxxxx vazodilataci xxxxxxxxxx xx endotelu, xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. |
2018;16(1):5138 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XXX-02, xxxxx kombinace xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx žloutku |
Konzumace NWT-02 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
2018;16(1):5139 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, jež xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx v XERME®, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx obohaceného xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx celistvost XXX x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx buňkách. |
2018;16(3):5192 |
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích x/xxxx které zahrnuje xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx funkci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX1 a XX2. |
2019;17(7):5776 |