Plné znění - 32021R0077

(1)

Xxxxx nařízení (ES) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakázána, xxxxx xx Xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxx Evropskému úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) k vědeckému xxxxxxxxx x Komisi x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx xxxx x danému xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxx Xxx předloženou podle xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx L-karnitinu a xxxxxxxxxx metabolismu lipidů (xxxxxx x. EFSA-Q-2017-00564). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „L-karnitin xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“.

(6)

Xxx 16. xxxxx 2018 obdržela Xxxxxx x členské xxxxx vědecké stanovisko (2) xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených údajů xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx konzumací X-xxxxxxxxx a jejím xxxxxxxx x normálnímu xxxxxxxxxxx lipidů x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxx tvrzení neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx schváleno.

(7)

V xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx N.V. předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx vazodilatace xxxxxxxxxx xx endotelu (otázka x. XXXX-X-2017-00419). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Zlepšuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx krve“.

(8)

Dne 16. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx čaje x xxxxxxxx normální xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx X&xxx;X B.V. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se XXX-02, xxxxx kombinace xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x kyseliny xxxxxxxxxxxxxxx ve vaječném xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxx (otázka x. XXXX-X-2017-00539). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxxx XXX-02 xxxxxxxx ztrátu zraku“.

(10)

Dne 18. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(4) úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x závěru, že xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zjištěn xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX-02, fixní xxxxxxxxx luteinu, xxxxxxxxxxx x XXX xx xxxxxxxx žloutku, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno.

(11)

V xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx XX-XXX XX xxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x vydání xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxxxxx v XXXXX®, xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx obohaceného xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00663). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Pomáhá xxxxxxxx xxxxxxxxxx DNA x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx“.

(12)

Xxx 13. xxxxxx 2018 obdržela Xxxxxx a členské xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5), xx kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v XERME®, xxxxxxx x praženého xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x ochranou XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx (Xxx) Ltd. xxxxxxxxxxx podle čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x normální xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx č. XXXX-X-2018-00701). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxx x normální xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx buňkami XX1 x XX2“.

(14)

Xxx 24. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(6) úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx kombinace xxxx-xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x xxxxxx 100:1 x xxxxxxxxx fyziologickým xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,