Plné znění - 32021R0111

(1)

Xxxxx COVID-19 xx x Xxxx xxxxxx rychle xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro veřejné xxxxxx – xxxxxxx x dramatickým xxxxxx xxxxx – x xxxxxxxxx ekonomický x xxxxxxxx rozvrat. Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečné xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx viru.

(2)

Komise v xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx očkovací xxxxx xxxxxxxxxxx a zabezpečila xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států Xxxx dohody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX-19, a xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx výrobci tyto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx x Unii xxxxxxx pouze x xxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx poskytnuta xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přislíbené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx do Unie, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx existuje xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxx, zejména xx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Takové potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmaceutickým xxxxxxxxx x xxxxx nese xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx zpoždění x xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx narušují xxxx Xxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx skutečností, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx teprve rozbíhají, x z toho xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxx transparentnosti, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dodaných xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx dále xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx očkovacích xxxxxxx x členských xxxxxxx, ale x xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx závislé xx očkovacích látkách xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x Xxxx.

(5)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxx Xxxx přijmout okamžité xxxxxx xxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxx, xxx vývoz xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xx nějž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x Xxxx, xxxxxxxx předchozímu xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unii x xxxxxxxxxx životně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx však mělo xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxx ohledu. Xxxxxx xx xx xxxxxx x předběžné dohody x nákupu, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxxx xxxxxxxx x xx, aby xxxxxxxxx těchto xxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xx největším xxxxxxx naplněna.

(6)

Aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx nařízení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x účinné látky, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a pracovních xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx předpokladu, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx odpovídajícího koordinovaného xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xx členské xxxxx měly xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx během xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx vývoz xxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx, x Xxxx je i xxxxxx xxxx zavázána x mezinárodní xxxxxxxxxx x xxxxx podporuje xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx prováděna xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxxx xx závazky WTO.

(10)

Na xxxxxxx xxxxxx mezinárodní xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xx vývozní xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx umožňující xxxxxxxxxxx dodávek v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx humanitární xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx XXXXX, a xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x omezenému xxxxxxxx x očkovacím xxxxxx, vývoz xxxxxxxxxx xxxxx proti XXXXX-19 xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXXX, XXXXXX x PAHO x xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXXX x xxxxx očkovacích xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dohod Xxxx x xxxxxx x xxxx prodaných xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx trh xx xxxxxxxxxxxxxx produkty xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxx a xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx hodnotové xxxxxxx x distribuční sítě. Xxx xxxx xx xxxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx, členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x zemí xxxxxxxxx Xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Unií. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 do xxxxxx zemí požadavkem xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx jejich xxxxxxxxx x závislosti na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x Xxxx (xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pandemie. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xx vhodné x požadavku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zámořské xxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX Xxxxxxx, xxxxx x Faerské ostrovy, Xxxxxxx, San Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, neboť xxxx xxxxx jsou obzvláště xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, na něž xxxx vazby, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx vztahovat xx xxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx území Xxxx. Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x Unie xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx případ Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(2). Xxxxxx xx xxxxx členských států xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxx xx xx požadavek xxxxxxxxx povolení neměl xxxxxxxxx, x xxxxx xx měla xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx osvobozena. To xx týká xxxxx Xüxxxxxx, Helgoland, Xxxxxxx, Xxxxx x Melilla. Xxxxxx xxx by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Všechna xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dodavatelských xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx součástí, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států.

(14)

Za xxxxxx xxxxxxxxxxxx posuzování xxxxxxx x x xxxxxxxxx transparentnosti x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zveřejňovat, xxxxxxx xx měla xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(15)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sledování xxxxxxx x xxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxx x Xxxx uzavřeli předběžné xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx měsíce. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxxx xxxxx určení x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx popis xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx těchto informací xxxx vést k xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení.

(16)

Vzhledem x naléhavosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx šířením xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/479.

(17)

Xx xx xx xx, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxx 2021, xxx xxxx x EU xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 x xxxx sníženo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(18)

Xxxx nařízení xx xxxx vstoupit v xxxxxxxx prvním xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, X xxxxxxx xx xx. 5 odst. 5 nařízení (EU) 2015/479 by počáteční xxxxxxxx xxxx trvat xxxx týdnů. X xxxxx xxxxxx období xx 31. března 2021 xx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx podle článku 6 xxxxxxxx (EU) 2015/479,