Plné znění - 32021D0106

(1)

Xxx 13. xxxxxx 2020 xxxxxxx xxxxxxxxxxx Ministerstvo xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „příslušný orgán“) x souladu x xx. 55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 rozhodnutí (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 29. xxxxxx 2020) povolit xxxxxxx na trh x používat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx-2-xx xxx xxxxxx hygienu (xxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 528/2012) na xxxx xx 31. xxxxxxxx 2020 (dále xxx „xxxxxxxx“). X xxxxxxx x xx. 55 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušný orgán x opatření xxxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxx x zároveň xxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx informací xxxxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu veřejného xxxxxx. Xxx 11. xxxxxx 2020 prohlásila Xxxxxxx zdravotnická organizace (XXX) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXXX-19) xx xxxxxxxx. Xxx 22. března 2020 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zákon o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx na xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx x francouzské Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx nákazy COVID-19 xxxx xxxxxxxxxxx k xxxx xxxxx mýdlem x vodou. Xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx opatření xxxxxxxx, xx v souladu xx složením xx xxxx xxxxxx-2-xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx-2-xxx xxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxx xxxxx propan-2-ol. Xxxxxx-2-xx je xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1 (xxxxxx xxxxxxx), xxx jsou vymezeny x xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

(4)

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 je xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x nebývalým xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. XXXXX-19 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ve Xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx přípravky mají xxxxxxx význam pro xxxxxxx xxxx šíření xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx mýdlem x xxxxx xxxx xxxx xxxxx.

(5)

Xxx 10. xxxx 2020 obdržela Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x prodloužení opatření x xxxxxxx x xx. 55 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Žádost byla xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx XXXXX-19 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zdraví x po 31. xxxxxxxx 2020, a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx má xxxxxxx význam xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx zvládnout jinými xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx očekává xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Přestože xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx zachovat xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx orgán xxxxxx xxxxxxx subjekty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx co xxxxxxxx xxxxxxxx x řádné xxxxxxxx xxxxxxxxx. Jeden xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx povolení svého xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx-2-xxx.

(8)

Xxxxxxxx x xxxx, xx XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx veřejné xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx trhu xxxxxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu nepřesahující 550 dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 180 dnů xx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxx xx dne 13. xxxxxx 2020.

(9)

Opatření stanovená xxxxx rozhodnutím xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,