Plné znění - 32021D0106

(1)

Xxx 13. xxxxxx 2020 přijalo xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „příslušný orgán“) x xxxxxxx x xx. 55 xxxx. 1 prvním pododstavcem xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 rozhodnutí (následně xxxxxxxxx xxx 29. xxxxxx 2020) xxxxxxx xxxxxxx xx trh x používat dezinfekční xxxxxxxxx obsahující propan-2-ol xxx osobní xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxxx v xxxxxxx X nařízení (EU) x. 528/2012) xx xxxx do 31. xxxxxxxx 2020 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). V xxxxxxx s čl. 55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx odůvodnil.

(2)

Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příslušným orgánem xxxx opatření xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Dne 11. xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXXX-19) za xxxxxxxx. Xxx 22. xxxxxx 2020 přijal xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zákon x xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx bázi xxxxxxxx xxxxxxxxxx Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx nákazy XXXXX-19 xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx mýdlem x xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx opatření xxxxxxxx, xx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx-2-xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací.

(3)

Složení xx xxxx propan-2-olu xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx-2-xx. Xxxxxx-2-xx je schválen xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 1 (osobní hygiena), xxx xxxx vymezeny x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(4)

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxxxx, xxx xxxxx x nebývalým xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravků. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dezinfekční xxxxxxxxx xx ruce xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. XXXXX-19 představuje xxxxxx hrozbu pro xxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx význam pro xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx mýdlem x vodou xxxx xxxx xxxxx.

(5)

Xxx 10. xxxx 2020 xxxxxxxx Xxxxxx xx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 55 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Žádost xxxx xxxxxxxxxx obavami, že XXXXX-19 xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx 31. xxxxxxxx 2020, x xxxxxxxxxx, xx povolení xxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xx xxxx má xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, které XXXXX-19 xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx očekává xxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx alternativy xxxxxxxx xx ethanolu, považuje xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx minimalizovalo xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx subjekty, xxxxx opatření využily, xxx xx nejdříve xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxx xxxxxxx potvrdil svůj xxxxx xxxxxxx x xxxxx povolení svého xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx propan-2-olu.

(8)

Vzhledem k xxxx, že COVID-19 xxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí xxx veřejné xxxxxx x xxxx nebezpečí xxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx opatření xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 550 dnů počínaje xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx počáteční xxxx 180 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxxx 2020.

(9)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,