Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ KOMISE X XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2021/115,

xx dne 27. xxxxxxxxx 2020,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2019/1021, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX), xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2019/1021 xx xxx 20. xxxxxx 2019 x perzistentních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách (1), a xxxxxxx na čl. 15 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxx (XX) 2019/1021 se xxxxxxxxx xxxxxxx Unie podle Xxxxxxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2) (xxxx xxx „xxxxxx“) x xxxxx Xxxxxxxxx x perzistentních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách x Úmluvě x xxxx 1979 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hranice xxxxx&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxx X xxxxxx („Odstraňování“) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx smluvní xxxxxx xxxxxxx a/nebo učinit xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/784&xxxx;(4) xxxx xxxxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx (XX) 2019/1021, xxx zahrnovala xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), její xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX.

(4)

Xxxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2019/1021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s cílem xxxxxxx stávající xxxxxxx x xxxxxxx X, xxx je přizpůsobila xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xx xxxxxxx nařízení x přenesené xxxxxxxxx (XX) 2020/784 xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxx, xx x xxxxxxxxx zdravotnických prostředcích xxxxxx xxx implantabilních x xxxxxxxxxxx xx xxxxx nezáměrné kontaminující xxxxx x XXXX x xxxxxx xxxx xxxxx než xxxxx xxxxxxx 0,025 xx/xx (0,0000025 % hmotnostních) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx takových xxxxxxxxxxxxxx prostředků po 3. xxxxxxxx 2020 x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx času xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx třeba xxx XXXX, její xxxx x sloučeniny xxxxxxxx XXXX, které se xxxxxxxxx xxxx nezáměrné xxxxxxx kontaminující látky (XXX), stanovit xxxxx xxxxxxx na 2 xx/xx (0,0002 % xxxxxxxxxxxx), x xxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/784 xxxx stanovena mezní xxxxxxx pro PFOA x její soli, xxxxx xx vyskytují xxxx nezáměrné stopové xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prášku xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 400 xXx.

(8)

Xx xxxxxxx nařízení x přenesené xxxxxxxxx (XX) 2020/784 xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zářením xxxxxxxxxx do 400 xXx, je xxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx jej výrobci xxxxx dodržovat x xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolovat. Xxxxx na 400 xXx xx xxxxx xxx xxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/784 xxxx xxxxxxxxx mezní xxxxxxx xxx sloučeniny xxxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx nezáměrné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxx, která xx xxx použita xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx fluorových xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

(10)

Xxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxx XXXX x 6 xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx atomy xxxxxx. V xxxxx xxxxxxxx xx se xxxx výraz „xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xxxxxxx xxxxx „perfluorovaným“.

(11)

Nařízení v xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2019/1021 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx I xxxxxxxx (EU) 2019/1021 xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 27. listopadu 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 169, 25.6.2019, x. 45.

(2)  Úř. věst. X 209, 31.7.2006, x. 3.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 81, 19.3.2004, x. 37.

(4)  Nařízení Komise x přenesené pravomoci (XX) 2020/784 xx xxx 8. dubna 2020, xxxxxx se xxxx xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2019/1021, pokud jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (PFOA), xxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX (Úř. xxxx. X 188 X, 15.6.2020, x. 1).


XXXXXXX

X xxxxx X xxxxxxx X nařízení (XX) 2019/1021 se x xxxxxxx ve xxxxxxx sloupci („Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx specifikace“) xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX“ xxxx xxxxx:

(1)

x xxxx 3 se první xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx sloučenin xxxxxxxxxx XXXX, pokud xx xxxxx nebo xxxxx xxx 20 xx/xx (0,002 % xxxxxxxxxxxx), xxxx-xx přítomny x xxxxx, xxxxx xx xxx použita xxxx xxxxxxxxxxxx izolovaný meziprodukt xx smyslu xx. 3 bodu 15 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 18 xxxx. 4 xxxx. a) xx x) xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxx fluorových xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxxx uhlíkovým řetězcem x maximální xxxxx xxxx xxxxx.“;

(2)

x bodu 4 xx první xxxx nahrazuje xxxxx:

„4.

Xxx xxxxx xxxx položky xx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx XXXX x xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxx 1 xx/xx (0,0001 % xxxxxxxxxxxx), jsou-li přítomny x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (PTFE) získaném xxxxxxxxxxx zářením nebo xxxxxxxx rozkladem, jakož x xx xxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx PTFE.“;

(3)

doplňuje xx xxxx xxx 10, xxxxx zní:

„10.

Pro xxxxx xxxx položky xx xx. 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx XXXX x xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx PFOA, xxxxx xx rovna xxxx xxxxx než 2 xx/xx (0,0002 % xxxxxxxxxxxx), xxxx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx výjimku xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 22. xxxxx 2023.“