XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/129,
xx dne 3. xxxxx 2021,
xxxxxx xx x souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx x xxxx příloha xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX&xxxx;(1), x zejména xx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/127/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X směrnice Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. srpna 2021. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012&xxxx;(5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx shledal xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxx 28. xxxxxx 2019 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost potravin (xxxx jen „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x xx xxxxxxxxx, x zahájil x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx připomínky předal xxxx Komisi. |
|
(8) |
Dne 16. xxxxx 2020 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx toho, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx 16. x 17. xxxxxxxx 2020 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx a xxx 4. prosince 2020 xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/605&xxxx;(7), dospěl úřad x xxxxxx, xx xxxxxxx x česneku xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxx xx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxx x u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená x bodech 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1107/2009, xx xxxxx nařízení (EU) 2018/605. |
|
(10) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x v xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x xx xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx zjištěno, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku výtažek x česneku jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x česneku xxxxxxx x omezeného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití, xxx xxxx neomezuje xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výtažek z xxxxxxx povoleny. |
|
(13) |
Proto je xxxxxx schválení xxxxxxx x xxxxxxx obnovit. |
|
(14) |
Prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx změněno. |
|
(15) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1160&xxxx;(8) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x česneku do 31. xxxxx 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxx. Avšak xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx datem xxxxx xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2021. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx výtažek x xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění v xxxxxxx s přílohou XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. xxxxxx 2021.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2008/127/XX ze dne 18. prosince 2008, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. věst. X 344, 20.12.2008, s. 89).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, kterým xx stanoví ustanovení xxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx the xxxx review of xxx xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, XXXX Journal 2020;18(6):6116 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020,6116.
(7) Nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx příloha XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. X 101, 20.4.2018, s. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/1160 xx xxx 5. xxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxx hlinitý, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, oxid xxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx), xxxxxxxxxx zbytky xxxx, xxxxxx xxxxxxxx C7 xx X20, výtažek x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, gibereliny, hydrolyzované xxxxxxxxx, xxxxx železnatý, xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx), rostlinné xxxxx/xxxxxxx xxxx, hydrogenuhličitan xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx živočišného nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 257, 6.8.2020, s. 29).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxxxxxxxx (XXX1), xxxxxxxxxxxxxxx (XXX2), xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX3), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (DAS4) |
Výtažek x xxxxxxx |
1&xxxx;000 g/kg |
1. března 2021 |
29. xxxxx 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx schválení xxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xx základě navrhovaných x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx XX) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx oblasti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx horizontu xxxxxxxx pozornost xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx veškerých xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
||
|
CAS 8000-78-0; 8008-99-9 |
|||||||
|
XXXXX 916 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x části X xx zrušuje položka 231 pro výtažek x česneku; |
|
2) |
v části X xx doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx zprávě x obnovení xxxxxxxxx.