XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/134,
xx xxx 4. února 2021,
xxxxxx xx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX&xxxx;(1), x zejména xx čl. 20 xxxx. 1 xx xxxxxxx x čl. 22 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dotčenou xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxx nazvaná Verticillium xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx x vědeckých xxxxxx později xxxxxx xx Lecanicillium xxxxxxxxx xxxx Xx6. X xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Ve6. |
|
(2) |
Směrnicí Xxxxxx 2008/113/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx muscarium (xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx Xx6 xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(3) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xx schválené podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(4) |
Platnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6 (xxxxx Lecanicillium muscarium xxxx Xx6), xxx xx stanoveno v xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, skončí xxx 30. dubna 2021. |
|
(5) |
X souladu s xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) a xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx článku xxxx xxxxxxxxxx žádost x obnovení schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 30. xxxxx 2018 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx žadateli x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx k xx xxxxxxxxx, x obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi. Xxxx rovněž zpřístupnil xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 27. xxxxx 2020 oznámil xxxx Xxxxxx svůj závěr (6) xxxxxxx toho, zda xxx xxxxxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Komise xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxx 22. xxxxx 2020 xxxxxx x xxxxxxxx schválení látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 a xxx 4. xxxxxxxx 2020 xxxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx předložil své xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a x xxxxxxx x xx. 14 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x ke xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(11) |
Bylo zjištěno, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku Akanthomyces xxxxxxxxx kmen Ve6 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx schválení látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx však xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxxxxxx. Proto je xxxxxx nezachovat xxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxx jako xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx x splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 mikroorganismus, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx riziko pro xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obav a xxxx xxxxx, xx xx xxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx byla spojena x nějakým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Xx6 xx používá v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx již více xxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x možností xxxxxx) se potenciální xxxxxxxx xxxx, necílových xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx považuje za xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx s xxxxxxx xx xxxxxxx x pracovníky měla xxx přijata xxxxx xxxxxx zmírňující xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Ve6 xxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 ve xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011. |
|
(15) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/421&xxxx;(7) do 30. xxxxx 2021 x xxxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 (dříve Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v xxxxxxx x přílohou XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx a datum xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. xxxxxx 2021.
Toto nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 o xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx a x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (Xx. věst. X 309, 24.11.2009, s. 1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/ES xx xxx 8. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 91/414/EHS za xxxxxx zařazení některých xxxxxxxxxxxxxx xxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. X 330, 9.12.2008, x. 6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx se provádí xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x seznam xxxxxxxxxxx účinných látek (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx the xxxx xxxxxx of xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx the xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xx6, xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xx6. XXXX Xxxxxxx 2020;18(6):6121. xxx: 10.2903/x.xxxx.2020.6121. X xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/421 xx xxx 18. xxxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx 1872) kmen XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxx xxxxx XXXX-1857 x XX-91, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx X-14) xxxx AM65-52, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxx xxxxx ABTS 351, XX 54, XX 11, XX 12 x EG 2348, Xxxxxxxxx bassiana xxxxx XXXX 74040 x XXX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XxXX), xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dříve Xxxxxxxxxxxx lecanii) xxxx Xx6, mepanipyrim, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx. xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXXX 5/F52, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Phlebiopsis xxxxxxxx kmeny FOC XX 410.3, XXX 1835 x XXX 1984, xxxxxxxxxx, Pseudomonas xxxxxxxxxxxx xxxx XX 342, xxxxxxxxxxxx, Pythium xxxxxxxxxx X1, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx X61 (xxxxx S. xxxxxxxxxxxxx), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxxx XXX012, X25 x XX1, Trichoderma xxxxxxxxxx (xxxxx T. harzianum) xxxxx XXX 206040 x T11, Xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx X. xxxxxx) kmen XXX080, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmeny X-22 x XXXX 908, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x ziram (Xx. xxxx. X 84, 20.3.2020, x. 7).
PŘÍLOHA I
|
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6) &xxxx;(2) |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx relevantní nečistoty |
1. xxxxxx 2021 |
29. xxxxx 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 (dříve Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6), x zejména dodatky X a XX xxxxxxx zprávy. Členské xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsluhy x pracovníků a xxxx xxxxxx v xxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx možné xxxxxxxxxxxxx, x zajistit, xxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx udržování environmentálních xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx kvality, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx dokumentu XXXXX/12116/2012, xxxxx xxx x xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (3). |
(1) Další podrobnosti x identitě a xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Verticillium xxxxxxx, xxxxx její xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx muscarium xxxx Xx6. Xxx xxx poté xxxxx xxxxxx na xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 se xxxx takto:
|
1) |
v xxxxx X se xxxxxxx xxxxxxx 199 xxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) kmen Xx6; |
|
2) |
x xxxxx X xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1) Další podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx původně xxxxxxxxx xxxx Verticillium xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx změněn xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6. Xxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx xx název, xxx xxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx, Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Ve6.
(3) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.“