XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/134,
xx xxx 4. xxxxx 2021,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx muscarius kmen Xx6 (dříve Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6) x mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 xx xxxxxxx x xx. 22 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx nazvaná Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxx xxx x vědeckých xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx Lecanicillium xxxxxxxxx xxxx Ve6. X xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxx Lecanicillium xxxxxxxxx (xxxxx Verticillium lecanii) xxxx Ve6 xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(3) |
Xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 a jsou xxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(4) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Ve6 (xxxxx Lecanicillium muscarium xxxx Ve6), jak xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxx 30. xxxxx 2021. |
|
(5) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012&xxxx;(5) x xx xxxxx stanovené x uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x obnovení schválení xxxxxx xxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Xx6. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost úplnou. |
|
(7) |
Zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 30. ledna 2018 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státům, aby xx x ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 27. xxxxx 2020 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx toho, zda xxx očekávat, že xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 splní xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva xxx 22. xxxxx 2020 zprávu o xxxxxxxx schválení xxxxx Xxxxxxxxxxxx muscarius kmen Xx6 a xxx 4. xxxxxxxx 2020 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx předložil své xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x ke xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(11) |
Bylo xxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ve6 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 obnovit. |
|
(12) |
Posouzení rizik xxx xxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 vychází z xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxxxx, která však xxxxxxxxx použití, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx nezachovat xxxxxxx xxxxxxx dané látky xxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx xx dále xxxxxxx, xx Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Ve6 xx xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko ve xxxxxx článku 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxxxxx muscarius xxxx Xx6 není xxxxxx vzbuzující xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v bodě 5 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu a xxxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx je Xxxxxxxxxxxx muscarius kmen Xx6 mikroorganismus, x xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx prostředí. Nebyly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxx, že xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxx x nějakým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro člověka xxxx zvířata. Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Xx6 xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxx xxx xxx jakýchkoli nepříznivých xxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití (x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (stálých) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x možností xxxxxx) xx potenciální xxxxxxxx lidí, necílových xxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx. Z těchto xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx zmírňující opatření. |
|
(14) |
Proto xx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Xx6 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx s xx. 20 odst. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 ve spojení x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011. |
|
(15) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx muscarium xxxx Xx6) byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/421&xxxx;(7) do 30. xxxxx 2021 s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx použít od xxxxxxxxxx data. |
|
(16) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx Akanthomyces xxxxxxxxx xxxx Ve6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx muscarium xxxx Xx6) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xx xxxxxxxx za xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou XX xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup v xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. xxxxxx 2021.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 4. února 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/EHS (Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2008/113/ES xx xxx 8. xxxxxxxx 2008, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X 330, 9.12.2008, x. 6).
(3) Směrnice Xxxx xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, pokud xxx x seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx the xxxx xxxxxx of xxx pesticide risk xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx strain Xx6, xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xx6. XXXX Xxxxxxx 2020;18(6):6121. xxx: 10.2903/x.xxxx.2020.6121. K dispozici xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2020/421 xx xxx 18. března 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxx, Bacillus xxxxxxxx (Xxxx 1872) xxxx XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. aizawai xxxxx XXXX-1857 x XX-91, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx X-14) kmen XX65-52, Xxxxxxxx thuringiensis xxxxx. xxxxxxxx xxxxx XXXX 351, XX 54, XX 11, SA 12 x EG 2348, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ATCC 74040 x GHA, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Cydia xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XxXX), xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, fosetyl, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx Xx6, mepanipyrim, Metarhizium xxxxxxxxxx (var. anisopliae) xxxx XXXXXXX 5/X52, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX XX 410.3, XXX 1835 a VRA 1984, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kmen XX 342, xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx M1, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Streptomyces X61 (xxxxx X. griseoviridis), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxxx XXX012, X25 a XX1, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx T. harzianum) xxxxx XXX 206040 x X11, Xxxxxxxxxxx xxxxxx (dříve X. xxxxxx) kmen XXX080, Xxxxxxxxxxx harzianum xxxxx X-22 x XXXX 908, triklopyr, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx (Xx. xxxx. L 84, 20.3.2020, x. 7).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 (xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6) (2) |
Nepoužije xx |
Xxxxx relevantní xxxxxxxxx |
1. xxxxxx 2021 |
29. xxxxx 2036 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x obnovení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6 (dříve Lecanicillium xxxxxxxxx kmen Ve6), x xxxxxxx xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pracovníků a xxxx xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx za možné xxxxxxxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x analýzu xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx &xxxx;(3). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxx schválena xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx důvodů změněn xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6. Ten xxx poté znovu xxxxxx xx xxxxx, xxx nímž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Xx6.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 se xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx X xx zrušuje xxxxxxx 199 pro Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) kmen Xx6; |
|
2) |
x xxxxx X xx doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1) Další xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx látka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx důvodů xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xx6. Xxx xxx poté znovu xxxxxx na název, xxx nímž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen Ve6.
(3) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.“