XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/329
ze dne 24.&xxxx;xxxxx 2021
o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx xxx výkrm xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: AVEVE XX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1091/2009
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1091/2009&xxxx;(2). |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXXX 49754&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xxxxxxx skupině „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Uvedená xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(4) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx žadatel xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx závěry, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49754 xxxx nepříznivé účinky xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx považována xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx cesty. Xxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky přidané xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX 49754 prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx označované xxxx Xxxxxxxxxxx reesei) MUCL 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx označované xxxx Trichoderma xxxxxx) XXXX 49754 jako xxxxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1091/2009 xxxx xxx xxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum (dříve xxxxxxxxxx jako Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx označované xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49754, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx z endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum (dříve xxxxxxxxxx jako Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx jako Xxxxxxxxxxx xxxxxx) MUCL 49754, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx v příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx) XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Trichoderma xxxxxx) MUCL 49754 x&xxxx;xxxxxxx, které jej xxxxxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx dnem 17. září 2021 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 17. března 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx xxxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1091/2009 xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1091/2009 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (MUCL 49755) x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX 49754) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx XX) (Xx. věst. X&xxxx;299, 14.11.2009, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6062.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
|||||||||||||||
4x9 |
Xxxxx XX |
Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) a endo-1,3 (4)-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.6) |
Složení xxxxxxxxx látky: Přípravek x&xxxx;xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.6) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 40&xxxx;000 XU (1)/g x&xxxx;9&xxxx;000 BGU (2)/g x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx |
– |
3&xxxx;000 XX 675 XXX |
– |
|
17.3.2031 |
||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum XXXX 49755 x&xxxx;xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.6) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum XXXX 49754 |
|||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx:&xxxx;&xxxx;(3) Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky v doplňkové xxxxx:
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;1 XU xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cukrů (xxxxxxxxxxx xxxxxx) xx minutu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx pH 4,8 x&xxxx;xxxxxxx 50&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xx minutu x&xxxx;β-xxxxxxx xxxxxxx xxx xX&xxxx;5,0 x&xxxx;xxxxxxx 50 °C.
(3) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxx://xxxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XXXXx/XXXX_xxxx_xxxxxxxxx/Xxxxx/xxxxx.xxxx