Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 061 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0345v

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0345v

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/345

xx xxx 25.&xxxx;xxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxxx aktivní xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;89 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, které xxxx být zhodnoceny, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx schváleny xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxx vyrobený x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx elektrolýzou xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 2 (xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), typu 3 (xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), typu 4 (xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx) a typu 5 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx) xxxxx xxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(3), které odpovídají xxxxxxxxxx xxxx 2, 3, 4 a 5, xxx jsou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2010 xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX) č. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (dále xxx „xxxxxxxx“) a zohlednil x&xxxx;xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxx zmíněných xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx přípravky xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx chlor xxxxxxxx z chloridu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/8/ES, xxxxx-xx xxxxxxxx určité specifikace x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke stanoviskům xxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx chlor xxxxxxxx z chloridu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx specifikací x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, xxxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx požadavků.

(8)

Opatření stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx chlor xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxx látka pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a podmínek stanovených x&xxxx;xxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 25.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014 xx dne 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx aktivní chlor xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx sodného xxxxxxxxxxxx, typ xxxxxxxxx: 2, 3, 4 x&xxxx;5, ECHA/BPC/251, 252, 253, 254, přijatá xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020.

PŘÍLOHA

Obecný xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné látky  (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx vyrobený x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx podle XXXXX: nepoužije se

Číslo XX: xxxxxxxxx xx

Xxxxx XXX: nepoužije se

Prekurzor:

Název xxxxx IUPAC: chlorid xxxxx

Xxxxx XX: 231-598-3

Xxxxx XXX: 7647-14-5

Specifikace aktivního xxxxxx vyrobeného in xxxx závisí na xxxxxxxxxx xxxxxxxx sodném, xxxxx musí splňovat xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx jedné z těchto xxxxx: XX Xxxxx, XX 973&xxxx;X, XX 973 X, XX 14805 xxx 1, XX 14805 xxx 2, XX 16370 xxx 1, XX 16370 xxx 2, XX 16401 typ 1, XX 16401 xxx 2, CODEX XXXX 150-1985 xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx 9.0.

1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022

30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2032

2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx.

x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxx profesionálních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podléhají těmto xxxxxxxxx:

x)

Xxx xxxxxxxxx přípravku xx musí věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a účinnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx o povolení, xxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik účinné xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx ke vzniku xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx ověří xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxx stávající xxxxxxxxx limity xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;470/2009&xxxx;&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005&xxxx;&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxx xx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

x)

Xxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jakýmkoli xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx, ale kterým xx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx.

x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vést xx xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

5

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podléhají xxxxx xxxxxxxxx:

x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxx, xxxxxxx a účinnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx které se xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx kterým xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx.

x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, které xxxxx xxxx ke xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx v souladu s nařízením (XX) č. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx překročeny.

(1)  Požadavky xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 470/2009 xx dne 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 726/2004 (Xx. xxxx. X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11).

(3)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005 o maximálních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rostlinného a živočišného xxxxxx x&xxxx;xx jejich xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (Úř. xxxx. X&xxxx;70, 16.3.2005, x.&xxxx;1).