Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 171 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0363

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0363

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/363

xx dne 26.&xxxx;xxxxx 2021

o povolení přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx povolení xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z Komagataella xxxxxxx DSM 32159. Xxxx žádost byla xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fumonisinu z Komagataella xxxxxxx XXX 32159 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(2) k závěru, xx xx navržených xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fumonisinu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 32159 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx dýchacích xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx riziko xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx vyloučit. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx dráždivá xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx doplňkové látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že dotčený xxxxxxxxx xx schopnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (s obsahem xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx platných x&xxxx;Xxxx), xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(7):6207.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxxxxxxx aktivity/kg xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx: technologické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx mykotoxiny: xxxxxxxxxx

1x03x

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX 3.1.1.87

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 32159 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 3&xxxx;000 X/x&xxxx;&xxxx;(1).

Xxxxxxx druhy zvířat

–

40

–

1.

V návodu xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx povoleno xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: 300 X/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;&xxxx;(3).

5.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

21.&xxxx;3. 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx esterázy xxxxxxxxxx z Komagataella xxxxxxx XXX 32159.

Analytická xxxxxx &xxxx;(2)

—

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx kapalinové xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx (HPLC-MS/MS) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1,2,3-xxxxxx trikarboxylové, uvolněné xxxxxxx z fumonisinu X1 xxx xX&xxxx;8,0 x&xxxx;xxxxxxx 30&xxxx;°X.

(1)&xxxx;&xxxx;1 X&xxxx;xx jednotka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 μxxx xxxxxxxx 1,2,3-propan xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx ze 100 μΜ fumonisinu X1 x&xxxx;20 mM xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx-Xx x&xxxx;xX&xxxx;8,0 s 0,1 mg/ml xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 30&xxxx;°X.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/32/XX xx xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 140, 30.5.2002, x.&xxxx;10).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx