Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/347

xx dne 25.&xxxx;xxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxxxxxxx aktivní xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), a zejména xx xx.&xxxx;89 xxxx.&xxxx;1 xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx případně xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zmíněný xxxxxx zahrnuje aktivní xxxxx uvolněný z kyseliny xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx chlor xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chlorné xxx xxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 2 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a jiné biocidní xxxxxxxxx), typu 3 (xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxx 4 (dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx) x&xxxx;xxxx 5 (xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxx xxxx) podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5, xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem xxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2010 xxxxxxxxx xxxxxx a své závěry.

(4)

Výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx látky (4) (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, k nimž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxxx stanovisek xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx z kyseliny xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx-xx xxxxxxxx určité xxxxxxxxxxx a podmínky xxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx agentury je xxxxxx schválit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxxx dodržování xxxxxxxx specifikací x&xxxx;xxxxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx účinné látky xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro splnění xxxxxx požadavků.

(8)

Opatření xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2, 3, 4 x&xxxx;5, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 25.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;582/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/ES ze xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Úř. věst. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1).

(4)  Stanoviska Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx aktivní chlor xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx: 2, 3, 4 a 5, XXXX/XXX/256, 257, 258, 259, xxxxxxx dne 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020.


XXXXXXX

Xxxxxx název

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx čísla

Minimální stupeň xxxxxxx xxxxxx látky  (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx podle IUPAC: Xxxxxxxx chlorná

Číslo XX: 232-232-5

Xxxxx XXX: 7790-92-3

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxxx xxx.&xxxx;90,87&xxxx;% xxxxxxxxxxxx) uvolňující xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xX&xxxx;3,0–7,4.

1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022

30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2032

2

Xxxxxxxx biocidních přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx úrovni Unie.

a)

Při xxxxxxxxx přípravku se xxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx profesionálních xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vytíráním xxxxx xxxx xxxxxxxx.

3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků podléhají xxxxx podmínkám:

a)

Při hodnocení xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jakýmkoli použitím, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx kterým xx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, které xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx krmivech, se xxxxx xxxxxxx stanovit xxxx xxxx pozměnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 470/2009  (2) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005&xxxx;&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxx, xx příslušné xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxx překročeny.

4

Povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podléhají xxxxx xxxxxxxxx:

x)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx o povolení, ale xxxxxx se nezabývalo xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx na xxxxxx Xxxx.

x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx ke xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx ověří xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;470/2009 xxxx nařízením (XX) x.&xxxx;396/2005 a přijmou xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx, xxxxx zajistí, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

5

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx podmínkám:

a)

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, rizikům x&xxxx;xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx nezabývalo hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

x)

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nové nebo xxxxxxxx stávající xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebudou xxxxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx v tomto sloupci xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Účinná látka x&xxxx;xxxxxxxxx uvedeném na xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;470/2009 xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x.&xxxx;2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;726/2004 (Úř. xxxx. X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005 o maximálních xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx původu a na xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;70, 16.3.2005, s. 1).