PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/348
ze xxx 25.&xxxx;xxxxx 2021,
kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 7 x&xxxx;10
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;89 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Komise v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx schváleny xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 7, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx, x&xxxx;xxxx 10, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jak jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 7 x&xxxx;10, xxx xxxx xxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx předložil Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013. |
(4) |
Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;2 nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx dospěl xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán. |
(5) |
Z čl. 90 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx, xx xxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do 1. září 2013, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. |
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx očekávat, xx xxxxxxxx přípravky xxxx 7 x&xxxx;10 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx článku 5 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx-xx dodrženy xxxxxx xxxxxxxxxxx a podmínky xxx xxxxxx použití. |
(7) |
Je xxxxx xxxxxx schválit xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 7 x&xxxx;10 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(5). |
(9) |
Xxxxxxx xx xxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx xx s ohledem xx uvedené xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx praxí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx být doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrazně xxxxxx xxx 10 xxx. Navíc xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx na xxxxxxxxxxx xx xx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v článku 89 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xx 2. srpna 2013 je xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a aby bylo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx posoudit, xxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;5 odst. 2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, měla xx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx činit tři xxxx. |
(10) |
Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 zhodnotit, zda xxxxx xxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxxxx agentury xxxxxx obsahují závěr, xx xxxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(6). |
(12) |
Xxx xxxxx xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxx. x) a d) xxxxxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxx xx xxx být xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx. Příslušné orgány xxxxxxxxx států xx xxxxx xxxx v rámci xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxx provést xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx nátěrů x&xxxx;xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx ošetřeny nebo xxx obsahují, představuje xxxxx jejich životnosti xxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxx životnosti xxxxxx xxxxxxxxxx předmětů xxx použití venku. Xxxxxx xxxxx kromě xxxxxxxxxx uvedených xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vhodné, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyly povoleny xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, které xxxx xxxxxx k použití xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx karbendazim na xxx xxx xxxxxxx xxxxx. Nátěry a omítky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx k použití xxxxx. |
(14) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxxxxxxx 1X, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxx s přílohou I nařízení (XX) č. 1272/2008, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
(15) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeno uplatňování xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, zejména xxxxxxx Rady 89/391/EHS (7) x&xxxx;98/24/XX&xxxx;(8) x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(9). |
(16) |
Xxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, xxxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravná xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
(17) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx účinná xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 7 x&xxxx;10 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 25. února 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x. 1.
(2) Nařízení Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2014, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx všech stávajících xxxxxxxx látek obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 (Úř. xxxx. L 294, 10.10.2014, x. 1).
(3) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx 1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (Xx. věst. L 123, 24.4.1998, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxx, typ xxxxxxxxx: 7, XXXX/XXX/234/2019, xxxxxxx xxx 10. prosince 2019; xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx žádosti o schválení xxxxxx látky xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx: 10, XXXX/XXX/235/2019, xxxxxxx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx chemické xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx. věst. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX ze xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1989 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx práci (Xx. xxxx. L 183, 29.6.1989, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 98/24/ES xx xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Xx. xxxx. L 131, 5.5.1998, s. 11).
(9) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými s expozicí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX) (Xx. věst. X&xxxx;158, 30.4.2004, x. 50).
XXXXXXX
Xxxxxx název |
Název xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx; (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní podmínky |
||||||||||||
Karbendazim |
Název xxxxx IUPAC: xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxx Xxxxx XX: 234-232-0 Xxxxx XXX: 10605-21-7 |
99,0&xxxx;% xxxxxxxxxxxx |
1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 |
31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2025 |
7 |
Xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:
Xx uvádění ošetřených xxxxxxxx xx trh xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
||||||||||||
10 |
Xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) x&xxxx;x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit. Povolení xxxxxxxxxx přípravků podléhají xxxxx podmínkám:
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxx podmínky:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx sloupci xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx může xxx xxxxxxx stejnou xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou.