XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/367
ze xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-4407&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 883/2010 (xxxxxxx xxxxxxxx X.X. Xxxxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-4407, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NCYC Sc47, xxx povolen na xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxx telat xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;883/2010&xxxx;(2). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxxx xxxxxxx povolení přípravku Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxx látky pro xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx stanovisku xx xxx 25. května 2020 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx předložil xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-4407 xxxx nepříznivé účinky xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx životní prostředí. Xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx nebo xxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx k dispozici xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx závěry xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-4407 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx být obnoveno. |
|
(6) |
V důsledku xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxx být xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;883/2010. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces cerevisiae XXXX I-4407, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx na xxxxxx nových požadavků xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, se obnovuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Článek 2
Přechodné xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a premixy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx obsahují, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 22.&xxxx;xxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 22. března 2021, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 22.&xxxx;xxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx dnem 22.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxx xxx uváděny na xxx a používány až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx
Xxxxxxxx (XX) č. 883/2010 xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;883/2010 xx xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx) (Xx. xxxx. X&xxxx;265, 8.10.2010, s. 1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2020;18(6):6167.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||
|
4x1702 |
X.X. Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 s obsahem xxxxxxx 5 × 109 CFU/g Pevná xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
– |
1,5 x&xxxx;109 |
– |
|
22.3.2031 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: Vitální xxxxxx buňky Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-4407 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;: &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx s kvasničným xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789) Xxxxxxxxxxxx: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (XXX) (XXX/XX 15790) |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx