XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/367
xx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2021
o obnovení povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx odchov xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;883/2010 (xxxxxxx xxxxxxxx X.X. Xxxxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX Sc47, xxx povolen xx xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx odchov xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;883/2010&xxxx;(2). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „zootechnické xxxxxxxxx látky“. Xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) k závěru, xx xxxxxxx předložil xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-4407 xxxx nepříznivé účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní prostředí. Xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx nebo oči, x&xxxx;xx xxxxxxxx k tomu, xx nejsou k dispozici xxxxx xxxxx, nelze xxxxxxx xxxxx závěry xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx se xxxxx domnívá, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávu o metodě xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by povolení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení přípravku Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-4407&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;883/2010. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-4407, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z obnovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx povolení
Povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze a premixy, xxxxx xxxx doplňkovou xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx dnem 22.&xxxx;xxxx 2021 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx platnými před xxxx 22. března 2021, xxxxx xxx uváděny xx trh a používány xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx zásob.
2. Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxx látku xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, vyrobené a označené xxxx dnem 22.&xxxx;xxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 22.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Zrušení
Nařízení (XX) x.&xxxx;883/2010 xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;883/2010 ze xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 o povolení xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xx 47 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx (držitel povolení Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx) (Xx. xxxx. X&xxxx;265, 8.10.2010, s. 1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2020;18(6):6167.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||
|
4x1702 |
X.X. Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX I-4407 |
Složení doplňkové xxxxx: Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-4407 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 5 × 109 XXX/x Xxxxx xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
– |
1,5 x&xxxx;109 |
– |
|
22.3.2031 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxx xxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-4407 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;: &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx agaru s kvasničným xxxxxxxxx a chloramfenikolem (XX 15789) Xxxxxxxxxxxx: polymerázová řetězová xxxxxx (XXX) (XXX/XX 15790) |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx