Plné znění - 32021R0413

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/127/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, jak je xxxxxxxxx v části A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) a ve xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx o obnovení x&xxxx;xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx zaslal Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že krevní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx Komise Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx a návrh xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 x&xxxx;xx xxxxxx o obnovení. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx přezkoumány.

(10)

Bylo zjištěno, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx krevní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx. Xx tedy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx obnovit.

(11)

Posouzení rizik xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx z omezeného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx krevní xxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebyla zjištěna xxxxx kritická oblast xxxx.

(13)

Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx II nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009, xx xxxxxx úřadu vyplývá, xx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx moučka xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xxxxxx moučku xxxxx považovat xx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx článku 22 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxxxxx k tomu, že xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Krev je xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx vyskytuje v lidské xxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 uvedeného nařízení xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/1160&xxxx;(7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx přijímá před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dříve xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,