Plné znění - 32021R0418

(1)

Xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX směrnice 2002/46/ES xxxxxxxx xxxxxx vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx 2002/46/XX xx předpisy týkající xx xxxxxxxx a minerálních xxxxx v doplňcích xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx veřejné xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“).

(3)

Xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 1 x xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(2), xx potraviny xxxxxxx xxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx obvyklých podmínek xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx, xxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti nikotinamidu, xxxxx niacinu, z tohoto xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx 2002/46/XX, xxxxxx xxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2019 vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx&xxxx;(3).

(5)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní riziko xx předpokladu, že xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která jsou xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/16&xxxx;(4).

(6)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx stanoviska xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx složky potravin, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2020/16, xx xxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid xxxxxxx na seznam xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/XX.

(7)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(5) xxx xxxxxx-xxxxx hořečnatý xxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 (6). X&xxxx;xxxxx seznamu xx xxxxxxxxx, xx citrát-malát xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx definice ve xxxxxxxx 2002/46/ES. Xxxxx xxxxxx nezahrnuje maximální xxxxx xxxxx xxx xxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xxxxxxx zdroje xxxxx, citrát-malátu xxxxxxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx přidán xxx výživové xxxxx xx doplňků stravy (7). Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxx-xxxxx hořečnatý xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx biologicky xxxxxxxx. Posouzení biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx uvedl xx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xx xxxxxx evaluation xx xxxxxxx of xxxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxxxx xx nutrient xxxx xxx xxxxxxx“&xxxx;(8) (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx). Xxxx vysvětluje, xx xx svém xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx klasifikace biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx živin xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxx nižší xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zdroje má xxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a úrovních použití, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrany xxxxxx, xxxx xx nejvyšší xxxxxxxx dávka pro xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušným xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povolené xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx to xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx-xxxxxx hořečnatého poznamenal, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovních xxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hořčíku x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx, xxxx při xxxxxxx do xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (250&xxxx;xx xx xxx). Xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx mohl xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx nezbytné xxx xx podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx limity v doplňcích xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxx vitaminu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxx a na xxxxxx xxxx xxxxxx z běžné xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx 2001 vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxx;(9) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávku xxxxxxx s ohledem xx xxxxx, přechodný projímavý xxxxxx, který xx xxxxxx xxxxxx a kterému xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx obecně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx doplňků stravy, xxxxxxxxxx za tak xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v doplňcích xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx však xxxx xxx revidován, jakmile xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx prokazovaly potřebu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx. Xx doby, xxx xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx XX, xxxxx xxx uplatňovány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 směrnice 2002/46/XX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k biologické xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470, xx xxx xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v příloze II xxxxxxxx 2002/46/ES.

(11)

Podle čl. 8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX musí xxx xxxxxxxx xxxx přítomné x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx uvedeno xx xxxxxxx číslem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xx.&xxxx;8 odst. 3 xxxxxxxx 2002/46/XX xx má xxxxxxxxx x xxxx xxxxx vyjádřit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx referenčních xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XIII xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(10). Xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stravy „μx“, xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1169/2011 xxxx xx „xx“. X&xxxx;xxxxx jednotnosti a jasnosti xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/ES měly xxx rovněž „mg“. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mít xxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxx konzultována xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx byly vzaty x&xxxx;xxxxx.

(13)

Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx obchodu, měl xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečný xxx xx xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxx uvádění stávajících xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxxxx článku 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx 2002/46/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx potravinový xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx,