Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/418

xx xxx 9. března 2021,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES, pokud xxx o nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx a citrát-malát hořečnatý xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy x&xxxx;xxxxx xxx o měrné xxxxxxxx xxxxxxxxx pro měď

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2002 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxxx 2002/46/ES xxxxxxxx seznam xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy.

(2)

Podle xxxxxx&xxxx;14 směrnice 2002/46/XX xx předpisy týkající xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx s Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“).

(3)

Xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 x xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 písm. a) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(2), xx xxxxxxxxx nesmějí xxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx bezpečné xx obvyklých xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxxxxxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xxxx nové xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, z tohoto xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx 2002/46/ES, xxxxxx xxxx dne 4.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxx nové xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3).

(5)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx předpokladu, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/16 (4).

(6)

Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx složky potravin, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2020/16, xx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v příloze II xxxxxxxx 2002/46/XX.

(7)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(5) xxx citrát-malát xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny stanovený x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(6). X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx citrát-malát xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nová xxxxxx potravin pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/ES. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx limit pro xxxx použití v doplňcích xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx komise x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxxx k biologické xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx výživové xxxxx xx doplňků stravy (7). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx pro posouzení xxxxxxxxxxx důležité, xxx xxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxx „Guidance xx xxxxxx evaluation xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx nutrient xxxx xxx sources“ (8) (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx, xx xx svém xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx živin xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostupností chemických xxxxx xxxxx, xxx xxxx již na xxxxxxxxx povolených xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx. Xxxx dále xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, vyšší, xxxx xxxxx než x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx má xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použití, x&xxxx;xxxxx jde o příslušné xxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx nejvyšší xxxxxxxx dávka pro xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xx xxxxx výše uvedených xxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nutriční, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx takové. Xxxxxxx xxxx, xx xxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxx a úrovně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávky xxxx živiny, zohlednil xx xx xx xxxx xxxxxxxxx. Úřad xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx k biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx-xxxxxx hořečnatého poznamenal, xx xxx navrhovaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx, nebo při xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (250&xxxx;xx xx xxx). Xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx mohl xxxx k nepříznivým xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx nezbytné xxx xx xxxxx xxxxxxx stanovit maximální xxxxxxxx limity x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx maximální xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx vědeckém xxxxxxxxx xxxxxx založeném na xxxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxx x&xxxx;xx příjmu xxxx živiny z běžné xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx 2001 vědecký výbor xxx xxxxxxxxx&xxxx;(9) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx, xxxxxxxxx projímavý xxxxxx, který je xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx může xxxxx několika xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx obecně přijatelných xxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky x&xxxx;xxxxxx hořčíku, pokud xx použit xxx xxxxxx doplňků stravy, xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Tento závěr xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx harmonizovanou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx. Xx doby, xxx budou xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx XX, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx stravy xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 2002/46/XX.

(10)

Xx xxxxxxx kladného xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx složky potravin, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, by xxx xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx seznam xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 2002/46/ES.

(11)

Podle čl. 8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxx xxxxxxxx mědi xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx stravy uvedeno xx etiketě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/ES. Xxxxx xx.&xxxx;8 odst. 3 xxxxxxxx 2002/46/XX xx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(10). Xxxxx xxxxxxx I směrnice 2002/46/XX jsou měrnými xxxxxxxxxx pro xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx „μx“, zatímco podle xxxxxxxx (EU) č. 1169/2011 xxxx to „mg“. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx měrnými xxxxxxxxxx xxx měď v příloze X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxx xxxxxx „xx“. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx měrných jednotek xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxx o stanovisko.

(12)

Byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxx skupina pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx a rostlin x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxx vzaty x&xxxx;xxxxx.

(13)

Xxx xx zabránilo xxxxxxxx xxxxxxx, měl xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čas xx xx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx měď xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxx uvádění stávajících xxxxx doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxx povoleno x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxxxx článku 1 xxxxxx nařízení, dokud xxxxxxx xxxx zásoby xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx 2002/46/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx I směrnice 2002/46/XX xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx XX směrnice 2002/46/XX xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Výrobky uvedené na xxx xxxx xxxxxxxx xxxx 30. xxxxx 2022, které xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s bodem 1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx uváděny xx xxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx&xxxx;1 xx xxxxxxx ode xxx 30.&xxxx;xxxx 2022.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9. března 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;183, 12.7.2002, s. 51.

(2)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 ze xxx 28.&xxxx;xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx potravinového xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin a stanoví xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(8):5775.

(4)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/16 ze dne 10.&xxxx;xxxxx 2020, xxxxxx xx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Úř. xxxx. X&xxxx;7, 13.1.2020, x.&xxxx;6).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 258/97 a nařízení Xxxxxx (ES) č. 1852/2001 (Xx. věst. X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx 2017, kterým xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x. 72).

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(12):5484.

(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(6):5294.

(9)&xxxx;&xxxx;xxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxx_xxx/xxxxxxxxxx_xxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx.xxx

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o potravinách xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1925/2006 a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/EHS, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/ES, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX a 2008/5/ES x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 608/2004 (Xx. xxxx. X&xxxx;304, 22.11.2011, x. 18).

XXXXXXX

Xxxxxxxx 2002/46/XX xx xxxx xxxxx:

1)

X&xxxx;xxxx 2 xxxxxxx X&xxxx;xx položka „Xxx (μx)“ xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxx (xx)“.

2)

Xxxxxxx XX xx xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxx X.7 XXXXXX xx xx položku pro „xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (inositol xxxxxxxxx)“ doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:

„d)

nikotinamid xxxxxxx chlorid“;

b)

v bodě X&xxxx;xx xx xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxx“ vkládá xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:

„citrát-malát xxxxxxxxx“.