Plné znění - 32021R0418

(1)

Xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxxxxx seznam xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látek a jejich xxxxx, které mohou xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků stravy.

(2)

Podle xxxxxx&xxxx;14 směrnice 2002/46/XX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxx xxxxxx, přijímají xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „úřad“).

(3)

Podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 x xx.&xxxx;14 odst. 3 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(2), xx xxxxxxxxx nesmějí xxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxx bezpečné xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxxxxxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx potravině, xxxxxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nikotinamidu, xxxxx xxxxxxx, z tohoto xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx 2002/46/XX, přijal xxxx dne 4.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nové xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx&xxxx;(3).

(5)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx dodržena xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx látky nařízením Xxxxxx (EU) 2020/16 (4).

(6)

Na xxxxxxx xxxxxxxx stanoviska xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx složky potravin, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2020/16, xx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx seznam xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/XX.

(7)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 (5) xxx citrát-malát hořečnatý xxxxxxx na seznam Xxxx pro povolené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470 (6). X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xx povolen xxxxxxxx xxxx nová xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost Xxxxxxxx komise x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx ohledně zdroje xxxxx, xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx k biologické xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx hořečnatého, xxxxx xxx přidán xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx stravy (7). Xxxx xxxxxx k závěru, xx citrát-malát hořečnatý xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx biologicky xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje xxxxx xx pro posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx bioavailability xx nutrient xxxx xxx sources“ (8) (Pokyny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdrojů xxxxx a biologické dostupnosti xxxxx xx xxxxxx). Xxxx vysvětluje, xx xx xxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxx biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chemických xxxxx živin, xxx xxxx xxx na xxxxxxxxx povolených xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx živin xxxx rovnocenné, xxxxx, xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx má xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx o příslušné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx nejvyšší xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xx xxxxx xxxx uvedených xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx základem xxx xxxx hodnocení nezahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx takové. Xxxxxxx xxxx, xx xxxxx by navrhované xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávky xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx-xxxxxx hořečnatého xxxxxxxxxx, xx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (250&xxxx;xx na xxx). Xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx vitaminů a minerálních xxxxx xx mohl xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinkům, x&xxxx;xxxxx xx nezbytné xxx ně xxxxx xxxxxxx stanovit maximální xxxxxxxx limity x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx přijatelných xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx příjmu xxxx živiny x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx, že v roce 2001 xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxx;(9) stanovil xxxxxxxx povolenou dávku xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxx xxxxxx a kterému xx tělo xxxx xxxxx několika xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx obecně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx stravy, xxxxxxxxxx za xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx množství x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx k dispozici xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx harmonizovanou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx. Do xxxx, xxx budou xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx XX, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx upravující xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 2002/46/ES.

(10)

Na xxxxxxx kladného xxxxxxxxxx xxxxx k biologické xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx hořečnatého x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470, xx xxx xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 2002/46/XX.

(11)

Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 směrnice 2002/46/XX xxxx xxx xxxxxxxx mědi xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx měrných xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX. Podle xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;3 směrnice 2002/46/XX se xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 (10). Xxxxx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx „μx“, xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 xxxx xx „mg“. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx a jasnosti xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX měly xxx xxxxxx „xx“. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx pravděpodobně xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxx zdraví, xxxx xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxx konzultována xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec a zdraví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(13)

Xxx se zabránilo xxxxxxxx obchodu, xxx xx xxx výrobcům xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čas xx xx, xxx xxxx měrné jednotky xxx xxx zavedli. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx stávajících xxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxx na xxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxxxx článku 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx zásoby xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx 2002/46/ES xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zvířat,