Plné znění - 32021R0418

(1)

Xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX směrnice 2002/46/XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx doplňků stravy.

(2)

Podle xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx 2002/46/ES xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vitaminů a minerálních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx, přijímají xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“).

(3)

Xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 x xx.&xxxx;14 odst. 3 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 (2), xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxx bezpečné xx obvyklých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ribosidu chloridu xxxx xxxx potravině, xxxxxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx niacinu, z tohoto xxxxxx, v souvislosti xx xxxxxxxx 2002/46/XX, xxxxxx xxxx xxx 4. července 2019 vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxx nové xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx zdroje xxxxxxx v doplňcích xxxxxx&xxxx;(3).

(5)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx dodržena xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2020/16&xxxx;(4).

(6)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2020/16, xx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/XX.

(7)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(5) xxx xxxxxx-xxxxx hořečnatý xxxxxxx xx seznam Xxxx pro povolené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(6). X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx citrát-malát xxxxxxxxx xx povolen xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx potravin xxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/ES. Tento xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx na žádost Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx úřad vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx hořečnatého, xxxxx xxx xxxxxx xxx výživové účely xx xxxxxxx stravy (7). Xxxx dospěl k závěru, xx citrát-malát xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důležité, xxx xxxx xxxxx xx xxxxx pokynech „Xxxxxxxx xx safety xxxxxxxxxx xx sources of xxxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxxxx xx nutrient xxxx xxx xxxxxxx“&xxxx;(8) (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a biologické xxxxxxxxxxx xxxxx ze zdrojů). Xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxx biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx srovnávacích studií, xxxxx se zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jež xxxx xxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech. Xxxx dále vyjasňuje, xx xxxxxxxxxxx biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx živin xxxx xxxxxxxxxx, vyšší, xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zdroje má xxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx při navrhovaných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx dávka xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx ve xxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx bezpečnosti xxxxxx xxxx takové. Xxxxxxx však, xx xxxxx by navrhované xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dosáhly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, zohlednil xx xx xx xxxx xxxxxxxxx. Úřad xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovních xxxxxxx xxxx xxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávka hořčíku x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx, xxxx při xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (250&xxxx;xx xx xxx). Xxxxxxxx 2002/46/ES xxxxx, xx nadměrný xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx k nepříznivým účinkům, x&xxxx;xxxxx je nezbytné xxx ně xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx povolenou xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovenou xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxx xxxxxx z běžné xxxxxx. Je třeba xxxxxxxxxx, že v roce 2001 xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxx;(9) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávku xxxxxxx s ohledem xx xxxxx, přechodný projímavý xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx a kterému xx tělo xxxx xxxxx několika xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx použit xxx xxxxxx doplňků xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxx-xxxxxx hořečnatého při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Tento závěr xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx maximální xxxxxxxxx úroveň xxx xxxxxx. Do xxxx, xxx budou xxxx xxxxxx stanoveny xx xxxxxx XX, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 2002/46/XX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx stanoviska xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx povolení jako xxxx složky xxxxxxxx, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470, xx xxx xxx citrát-malát hořečnatý xxxxxxx xx seznam xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2002/46/ES.

(11)

Podle čl. 8 xxxx.&xxxx;1 a 3 směrnice 2002/46/XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx stravy xxxxxxx xx xxxxxxx číslem xx použití xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/ES. Xxxxx xx.&xxxx;8 odst. 3 xxxxxxxx 2002/46/XX se xx xxxxxxxxx o xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XIII xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(10). Xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx měrnými xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx „μx“, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 xxxx xx „mg“. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx a jasnosti xx xxxxxxx jednotkami xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX měly xxx xxxxxx „xx“. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx měrných xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx vliv xx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx žádat xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx a rostlin x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx byly xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(13)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx obchodu, měl xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx měď xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx obavy o bezpečnost, xxxx by xxx xxxx uvádění stávajících xxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxx xx xxx povoleno i po xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx 2002/46/ES by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x&xxxx;xxxxxx xxxxxx,