Plné znění - 32021R0418

(1)

Xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx používány při xxxxxx doplňků xxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx 2002/46/XX xx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx, přijímají xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx úřadem xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „úřad“).

(3)

Podle xx.&xxxx;14 odst. 1 x xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 (2), xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxx potraviny xxxxxxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx, xxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, z tohoto xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, xxxxxx xxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nové xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx zdroje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3).

(5)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx nikotinamidu ribosidu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx dodržena xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx ve schválení xxxx xxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2020/16&xxxx;(4).

(6)

Xx xxxxxxx kladného stanoviska xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2020/16, xx xxx xxx xxxxxxxxxxx ribosid chlorid xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v příloze II xxxxxxxx 2002/46/ES.

(7)

Podle článku 8 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 (5) xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(6). X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX. Tento xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx limit xxx xxxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx komise x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxx, xxxxxx-xxxxxx hořečnatého, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx-xxxxx hořečnatý xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx hořčík xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx „Guidance xx xxxxxx evaluation xx xxxxxxx of xxxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx“&xxxx;(8) (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxx a biologické xxxxxxxxxxx xxxxx xx zdrojů). Xxxx vysvětluje, xx xx xxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx srovnávacích xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx živin, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx povolených látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx vyjasňuje, xx klasifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje živin xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxx xxxxx než x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a úrovních xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx jde o příslušné xxxxxx hodnoty xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx dávka xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx ve xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx navrhované xxxxxxx a úrovně xxxxxxx xxxxxx pravděpodobně dosáhly xxxxxxxx povolené dávky xxxx živiny, xxxxxxxxx xx to xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy, xx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xx potravin x&xxxx;xxxxxx (250&xxxx;xx xx xxx). Směrnice 2002/46/XX xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx maximální xxxxxx xx xxxx xxx určeny x&xxxx;xxxxxxx xx nejvyšší povolenou xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx založeném xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxxxxxxxx, že x&xxxx;xxxx 2001 xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxx;(9) stanovil xxxxxxxx xxxxxxxxx dávku xxxxxxx s ohledem xx xxxxx, přechodný xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxx vratný x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx několika dní xxxxx přizpůsobit. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx použit xxx xxxxxx doplňků xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx-xxxxxx hořečnatého xxx xxxxxxxxxxx množství v doplňcích xxxxxx. Xxxxx závěr xx však xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx. Xx doby, xxx budou xxxx xxxxxx stanoveny na xxxxxx EU, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 2002/46/XX.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx stanoviska xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx povolení xxxx xxxx složky xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/2470, by xxx xxx xxxxxx-xxxxx hořečnatý xxxxxxx xx seznam xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 2002/46/ES.

(11)

Podle čl. 8 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;3 xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx být xxxxxxxx mědi xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx stravy xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx použití xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;3 směrnice 2002/46/XX se má xxxxxxxxx o xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(10). Xxxxx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stravy „μx“, zatímco podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 xxxx xx „xx“. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx jednotkami xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2002/46/ES xxxx xxx xxxxxx „xx“. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx xxxxxxx jednotek xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mít xxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxx nutné xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxx konzultována xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx a rostlin x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx byly xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(13)

Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx obchodu, měl xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečný xxx xx xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx o bezpečnost, xxxx xx být xxxx xxxxxxx stávajících xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx měď xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx 2002/46/XX by xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(15)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx,