Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 061 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0420

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0420

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/420

xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021,

xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/1097 o povolení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahem xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx drůbeže xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx podle směrnice Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) a v článku 4 xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx látky.

(2)

Extrakty x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx luteinu a s luteinem/zeaxanthinem x&xxxx;Xxxxxxx erecta xxxx xxxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/1097 (3).

(3)

Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx stanovisku xx xxx 3.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 80&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx extrakty x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx luteinu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxx (s výjimkou krůt), xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) a menšinové druhy xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxx šestého a sedmého xxxxxxx přílohy prováděcího xxxxxxxx (XX) 2020/1097 xxxxxx xxxxxxxx na „xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx s obsahem xxxxxxxx 12&xxxx;%“. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx EFSA xxxxxxxx xx „karotenoidy xxxxxx“. Xx proto xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx sloupce xxxxxxx v příloze uvedeného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx znění xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xx dne 3.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019.

(4)

Xxxxxx xx „xxxxxx xx xxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx)“ x&xxxx;„xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx (s výjimkou xxxx)“ xxxx xxxxxxx xx „kuřata xx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxx“. Touto xxxxxx nejsou xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xx snášku x&xxxx;xxxxx, xxxxxx xx xxxxx a nosnice. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxx a nosnice.

(5)

Ve xxxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxx uvedeno, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xx 80&xxxx;xx xxxxxxxxxxx celkem/kg xxxxxxxxxxx krmiva xxx xxxxxx xx xxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx), xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx, xxxxxx na xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx EFSA uvedeno, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx limit xxxxx xxxxxxxxx 50 mg xxxxxxxxxxx xxxxxx/xx kompletního krmiva x&xxxx;xxxxxxx na toxikologický xxxxxxxxx zeaxanthinu xxx xxxxxxxxxx. Ve stanovisku XXXX xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xx doplňková xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxx bude podávána xxxxxxxxxx druhům chovné xxxxxxx. Xxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/1097 xxxxxxxxx omylem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx), menšinové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx na xxxxxx (s výjimkou xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx drůbeže xx snášku ve xxxx 50&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx menšinové xxxxx drůbeže xx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zneužití x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx maximální xxxxx použití xxx 80&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva.

(6)

Prováděcí nařízení (XX) 2020/1097 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha nařízení (XX) 2020/1097 xx nahrazuje xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX ze dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2020/1097 xx xxx24. xxxxxxxx 2020 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) a menšinové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx a snášku (Úř. xxxx. X&xxxx;241, 27.7.2020, x.&xxxx;23).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5698.

PŘÍLOHA

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx karotenoidů celkem/kg xxxxxxxxxxx krmiva s obsahem xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: barviva. ii) xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx zvířaty dávají xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

2x161x

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahem luteinu x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx ≤ 2 mg/kg

Kuřata xx xxxxx a menšinové xxxxx drůbeže xx xxxxx

—

—

80

1.

X&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx být uvedeny xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahem luteinu xxxx xxx uváděn xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx z přípravku.

3.

Směs xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xantofylů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obsah xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 80&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a organizační opatření, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx minimum, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx.

30. 3. 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z Tagetes xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx extrakcí a saponifikací:

—

karotenoidy xxxxxx: ≥&xxxx;60&xxxx;x/xx

—

xxxxxx ≥ 75 % xxxxxxxxx xxxxxx karotenoidů

—

zeaxanthin ≥&xxxx;4&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X40X56X2

xxxxx XXX: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx XxX: 494

Kapalná xxxxx

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx snášce

—

—

80

Analytická xxxxxx  (1)

—

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pouze xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxxx a celkového xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: vysoce xxxxxx kapalinová chromatografie (XXXX) xx spektrofotometrií – nařízení Komise (XX) x.&xxxx;231/2012, xxxxx xxxxxxxx na monografii XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Food Xxxxxxxx Specifications, „xxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx“, xxxxxxxxxx x.&xxxx;3 (2006).

—

Pro xxxxxxxxx xxxxxxx (pouze xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) v premixech x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxx účinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX xxxxxxx (XXXX-Xxx).

—

Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v premixech x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxx chromatografie x&xxxx;XXX xxxxxxx (XX-Xxx) – xxxxxxxxx metoda XXXX 970.64.

2x161xx

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx ≤&xxxx;2&xxxx;xx/xx-

Xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx

—

—

80

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx a premixu xxxx xxx uvedeny podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Extrakt xxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx xxx uváděn xx trh x&xxxx;xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx se z přípravku.

3.

Směs xxxxxxxx luteinu/zeaxanthinu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xantofylů:

a.

80 mg/kg xxxxxxxxxxx krmiva xxx xxxxxx xx výkrm, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx výkrm x&xxxx;xxxxxxx.

x.

50&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx těmito postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxx x&xxxx;xxxxxxx.

30. 3. 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z Tagetes xxxxxx (xxxxxx okvětní xxxxxx) získaný xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxx: ≥&xxxx;60&xxxx;x/xx

—

xxxxxx ≥ 37 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

—

xxxxxxxxxx ≥ 36 % xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

xxxxx XXX: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx CoE: 494

Xxxxxxxx xxxxxx: X40X56X2

Xxxxxxx

80

Xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

50

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx izomeru), xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

—

vysoce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxx Xxxxxx 2008/128/XX, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx FAO XXXXX Combined Xxxxxxxxxx xx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx, „xxxxxx xxxx Xxxxxxx erecta“, xxxxxxxxxx x.&xxxx;3 (2006).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxx (pouze all-trans-lutein xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

—

xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x&xxxx;XXX xxxxxxx (XXXX-Xxx).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx chromatografie x&xxxx;XXX xxxxxxx (XX-Xxx) – xxxxxxxxx xxxxxx AOAC 970.64.

—

—

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx