Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 171 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0421

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0421

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/421

ze xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx tinktury x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (xxxxxxxx z pelyňku xxxxxxxxx) xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat. Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx tinktury z Artemisia xxxxxxxx L. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) ve xxxxx stanoviscích xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(2) a 1. července 2020 (3) xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx podráždění xxxx x&xxxx;xxx xxxx senzibilizaci xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. a její xxxxxxxx xxxx obecně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx stejná xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx za xxxxx xxxx prokazovat xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx úřad za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx zřízená nařízením (XX) č. 1831/2003.

(6)

Posouzení tinktury x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx černobýlu) xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx uvedené xxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxx lepší xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxxxxx doporučený xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxx určité xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxxxx, xx použití xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. (xxxxxxxx z pelyňku xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, nebrání xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx podávaných x&xxxx;xxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx z Artemisia vulgaris X. (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka ve xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 9. března 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5879

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6206

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx.

2x72-x

–

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx černobýlu

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx získaná x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx L.

Charakteristika xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx vody x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx: 1,4 %–1,9&xxxx;%

Xxxxx: 0,2 %–0,5&xxxx;%

Xxxxxxxxx složky: 1,13 %–1,65&xxxx;%, x&xxxx;xxxx

—

xxxxxxx polyfenoly: 0,05 %–0,2&xxxx;%

—

xxxxxxxxx kyseliny: 0,02 %–0,11 %

—

kyselina xxxxxxxxxxxx: 0,0028 %–0,0136 %

—

α- a β-thujon: &xx;&xxxx;0,005&xxxx;%

—

1,8-xxxxxx: 0,005&xxxx;%

—

xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx): 98,1 %–98,6&xxxx;%

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxx XxX: 72

Analytická xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx):

—

xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx popela

—

spektrofotometrická xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx polyfenolů

—

vysokoúčinná tenkovrstvá xxxxxxxxxxxxxx (HPTLC) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx- x&xxxx;xxxx-xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx druhy xxxxxx

–

–

1.

Xxxxxxxxx xxxxx se do xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx použití doplňkové xxxxx a premixů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

3.

Na etiketě xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 400 mg/kg.“

4.

Na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uveden xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx účinné látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.

5.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx. Pokud xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx s osobními ochrannými xxxxxxxxxx xxxxxx prostředků x&xxxx;xxxxxxx dýchacích cest, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a rukavic.

30.3.2031

(1)  Natural xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports