XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/468
xx dne 18. března 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dalších xxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxx x) x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 může Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zařazení xxxxx xxxx složky obsahující xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx minerální xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx podléhá xxxxxxxx Xxxx, xxxxx je xxxx látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, jak je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx botanických xxxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx stravy. |
(3) |
Ve svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícího xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(2) dospěl Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx, xx deriváty hydroxyanthracenu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx střev, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ve xxxxxxxx dávkách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxx, xxxx je nebezpečí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx střev x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxx k tomuto xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v roce 2013 x&xxxx;xxxxxxx škodlivých xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z nich, xxxxxxxx Xxxxxx v roce 2016 xxxx o vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx derivátů xxxxxxxxxxxxxxxxx v potravinách x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
(5) |
Xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3 x&xxxx;4 xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 307/2012 (3). |
(6) |
Dne 22. listopadu 2017 xxxxxx xxxx xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hydroxyanthracenu xxx xxxxxxx v potravinách (4). Deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxx v kořeni x&xxxx;xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx X. a/nebo Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxx; v listech xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx X.; x&xxxx;xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx X. x&xxxx;Xxxxxxx purshiana XX. x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx Aloe xxxxxxxxxxx Xxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx kříženců. |
(7) |
Úřad shledal, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxx a emodin a strukturně xxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxx genotoxické in xxxxx. Xxxxxxx z aloe xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx s největší pravděpodobností x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx-xxxxxx je xxxxxxxxxxx xx vivo. Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že aloe-emodin x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx svědčící x&xxxx;xxxxx, a že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, přestože určitá xxxxxxxxx přetrvává. Xxxx xxxxx schopen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx derivátů xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx nevyvolává obavy x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx spojeným s používáním xxxx-xxxxxxx, xxxxxxx, danthronu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx v potravinách x&xxxx;x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o lidské xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006. |
(10) |
Deriváty hydroxyanthracenu xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx přípravků xxxxx výroby odstranit xxxxxx řady filtračních xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx a Rhamnus x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx v potravinách, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxx uvedené v části X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, měly xx být xxxx xxxxx xxxxxxxxx přezkumu xx strany Unie x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxx xx části X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006. |
(12) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006 xx proto mělo xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx III nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx xxxx takto:
1) |
v části X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx pořadí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx: „xxxx-xxxxxx a všechny xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, „xxxxxxxxx z listu xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx a všechny přípravky, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx“. |
2) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx pořadí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx: „xxxxxxxxx z kořene xxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx X., Rheum xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nebo xxxxx Cassia senna X. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Rhamnus xxxxxxxx X., Xxxxxxx xxxxxxxxx XX. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, x. 26.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2013;11(10):3412
(3) Prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) č. 307/2012 xx xxx 11. dubna 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 x&xxxx;xxxxxxxxx vitaminů a minerálních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;102, 12.4.2012, x. 2.)
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XXXX xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx (ANS); Xxxxxxx xxxxxxxxxx k bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5090.