XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/468
xx dne 18. března 2021,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xxxxx xxx o botanické druhy xxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 o přidávání xxxxxxxx a minerálních látek x&xxxx;xxxxxxxxx dalších xxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) bod x) x&xxxx;xx.&xxxx;8 odst. 2 xxxx. b) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Podle xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006 xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podnětu xxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx, jak je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx četné x&xxxx;xxxxx xx různých botanických xxxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxxxx xx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 9.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a zlepšení xxxxxx střev (2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx zlepšit xxxxxx střev, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a konzumaci xx xxxxxxxx dávkách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zhoršení xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx posuzovaném x&xxxx;xxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxx 2016 xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k hodnocení xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx v potravinách x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a požadavky stanovené x&xxxx;xxxxxxxx 3 x&xxxx;4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;307/2012&xxxx;(3). |
|
(6) |
Xxx 22. listopadu 2017 xxxxxx úřad xxxxxxx stanovisko k hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx v potravinách (4). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx považované za xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxx nalezené x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Rheum palmatum X. x/xxxx Rheum xxxxxxxxxx Xxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx xxxx plodech Xxxxxx xxxxx X.; x&xxxx;xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx L. x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx DC. x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx Xxxx barbadensis Xxxxxx x/xxxx různých xxxxx Xxxx xxxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx kříženců. |
|
(7) |
Úřad shledal, xx bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx danthron xxxx xxxxxxxxxxx in xxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxx in xxxxx s největší xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx-xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxx prokázáno, že xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx karcinogenní. |
|
(8) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, že aloe-emodin x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx v těchto výtažcích, xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx obsahujícími xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, přestože xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx denního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx, xxxxxxx, danthronu x&xxxx;xxxxxxx z aloe obsahujících xxxxxxxx hydroxyanthracenu x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxx stanovit xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o lidské zdraví, xxxx xx být xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xxxxxx, emodin, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z aloe xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx by xxxxx měly být xxxxxxxx xx části X&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx odstranit xxxxxx xxxx filtračních xxxxxxx, jejichž výsledkem xxxx produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nečistoty. |
|
(11) |
Jelikož xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx s používáním Xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006, měly xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx xxx zařazeny xx části X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(12) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx xxxx takto:
|
1) |
v části A se x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx: „xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx látka xxxxxxxx“, „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravky, v nichž xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx“. |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx pořadí xxxxxxxx xxxx položky: „přípravky x&xxxx;xxxxxx xxxx oddenku Xxxxx xxxxxxxx X., Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx z listu xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx X. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx z kůry Xxxxxxx xxxxxxxx X., Rhamnus xxxxxxxxx XX. obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“. |
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, x. 26.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2013;11(10):3412
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;307/2012 xx dne 11. dubna 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k článku 8 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1925/2006 x&xxxx;xxxxxxxxx vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;102, 12.4.2012, x. 2.)
(4) Komise XXXX xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx (ANS); Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx derivátů xxxxxxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5090.