XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/468
xx xxx 18. března 2021,
xxxxxx xx mění xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1925/2006, xxxxx xxx o botanické xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dalších xxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) bod x) a čl. 8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Podle xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xxxx Xxxxxx z vlastního xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx látku xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) č. 1925/2006, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zakázáno, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebezpečím xxx xxxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v čl. 8 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx deriváty xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xx různých xxxxxxxxxxx xxxxxx a rodů. Rozšířené xx xxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku xx xxx 9. října 2013 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a zlepšení xxxxxx xxxxx&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, ale xxxxxxxxxxx xxxxxx dlouhodobé xxxxxxx a konzumaci xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektrolytů, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx k tomuto xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx členské státy xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx posuzovaném v roce 2013 x&xxxx;xxxxxxx škodlivých xxxxxxxx xxxxxxxxx s konzumací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a přípravků x&xxxx;xxxx, xxxxxxxx Komise v roce 2016 xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006. |
|
(5) |
Informace, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx 3 a 4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;307/2012&xxxx;(3). |
|
(6) |
Xxx 22. listopadu 2017 přijal xxxx xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hydroxyanthracenu pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxx;(4). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx X. x/xxxx Rheum xxxxxxxxxx Xxxxxxx x/xxxx xxxxxx křízenců; x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx Cassia xxxxx X.; x&xxxx;xxxx Xxxxxxx frangula L. x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx XX. x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx Xxxx barbadensis Xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxx Aloe zejména Xxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx kříženců. |
|
(7) |
Úřad shledal, xx xxxx prokázáno, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a strukturně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx genotoxické xx xxxxx. Xxxxxxx z aloe xxxx xxxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pravděpodobností x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx derivátů xxxxxxxxxxxxxxxxx xx výtažku. Xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx-xxxxxx xx xxxxxxxxxxx in vivo. Xxxx prokázáno, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxx mohou být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx genotoxické x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, a že existují xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx obsahujícími xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přetrvává. Úřad xxxxx schopen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx denního xxxxxx derivátů xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx, emodinu, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx denní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx zdraví, xxxx by být xxxx látky zakázány. Xxxx-xxxxxx, emodin, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx III nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx z rostlinných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx filtračních xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx látky xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx a Rhamnus x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx v potravinách, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zda xxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx III nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006, xxxx xx být xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx být xxxxxxxx xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006. |
|
(12) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1925/2006 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx A se x&xxxx;xxxxxxxxx pořadí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx: „xxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx látka xxxxxxxx“, „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx tato látka xxxxxxxx, „xxxxxxxxx z listu xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx přítomna“. |
|
2) |
v části X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx položky: „přípravky x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx L., Rheum xxxxxxxxxx Baillon x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx Cassia senna X. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Rhamnus xxxxxxxx L., Xxxxxxx xxxxxxxxx DC. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 18. března 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 404, 30.12.2006, x. 26.
(2) EFSA Xxxxxxx 2013;11(10):3412
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 307/2012 xx xxx 11.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 x&xxxx;xxxxxxxxx vitaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx a některých xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 102, 12.4.2012, s. 2.)
(4) Komise XXXX xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a zdroje xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx (XXX); Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5090.