Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/507

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx X6) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 515/2011

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), a zejména xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje.

(2)

Látka xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx X6) byla xxxxxxxx na xxxxx xxx jako doplňková xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;515/2011&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx všechny druhy xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx a dokumenty požadovanými xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxx 2020 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxx xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx látka splňuje xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx povolených xxxxxxxx použití nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx látka není xxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxx látkou xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxx fotosenzibilizaci x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cestách. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx v souvislosti s obnovením xxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxx účinnost doplňkové xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pyridoxin-hydrochloridu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;515/2011 xxxx xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxx, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxx všechny xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Prováděcí xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;515/2011 xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23. března 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;515/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx B6 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx zvířat (Xx. věst. L 138, 26.5.2011, x.&xxxx;40).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(11):6289.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx / kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

3x831

„Xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx“ xxxx „xxxxxxx X6

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx

X8X11XX3·XXx

Xxxxxxxx čistoty: nejméně 98,5&xxxx;%

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx x&xxxx;xx vodě.

2.

Pyridoxin-hydrochlorid xxxxxx xxxxxxx B6 xxx používat xxxx xx vodě k napájení.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx uvedená rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

13.&xxxx;xxxxx 2031

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx B6) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. Xxx. 10. xxxxxx, monografie 0245)

Pro xxxxxxxxx pyridoxin-hydrochloridu (vitaminu X6) v premixech:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx s UV xxxxxxx (XX-XXXX-XX) – xxxxxx XXXXXX Bd.III, 13.9.1

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx X6) x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx xxxxxxxx fázi x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XXXX-XXX) – metoda xxxxxxxx xx xxxxx XX14164:2008


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx