Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 061 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0508

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0508

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/508

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021

o obnovení povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX 39885&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;170/2011 (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxx X.x.X.)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,

s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 byl xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;170/2011&xxxx;(2) xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx selata.

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx odstavená xxxxxx, přičemž xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx stanovisku ze xxx 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx životní prostředí. Xxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx způsobovat xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchacích xxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodách analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;170/2011 mělo xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležejícího do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;170/2011 xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 170/2011 xx xxx 23. února 2011 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX 39885&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx selata (xxxxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1200/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx SpA) (Xx. xxxx. X&xxxx;49, 24.2.2011, s. 8).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(11):6284.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx.

4x1710

Xxxxxx S.p.A.

Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 1 × 109 CFU/g

Odstavená xxxxxx

–

3 × 109

–

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx při tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka a premixy xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx kůže, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

13.4.2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885

Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx s kvasničným extraktem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (XX 15789)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX)

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx