XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/551
ze xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, kurkumového oleje x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx longa L. xxxx doplňkových xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tinktury x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. jako xxxxxxxxx xxxxx pro koně x&xxxx;xxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. V čl. 10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2). |
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx, kurkumový olej, xxxxxxxxx oleoresin a kurkumová xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx L. byly x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxxx. |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a kurkumového xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Curcuma longa X. jako doplňkových xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx. |
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výtažku, xxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Curcuma xxxxx X. xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 však xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx látek“ xxx použití xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Proto xx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a kurkumové xxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx xxxxx L. ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx povoleno. |
(5) |
Žadatel požádal x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Uvedená xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, kurkumový xxxxxxxxx a kurkumová xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Curcuma longa X. xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx longa X. xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx, oči a dýchací xxxxx x&xxxx;xx látky xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx kurkumový xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxx xxxxxxxx jako potravinářské xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx v podstatě xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, není xxxxxxxxxx xx nezbytné xxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(8) |
Posouzení kurkumového xxxxxxx, xxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx [podle xxxxxxx xxxxxx nařízení]. |
(9) |
V zájmu xxxxx xxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a omezení. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx měl xxx xxxxxxx uveden xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx obsah překročen, xxxx by xxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxx určité xxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxxxx, xx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z oddenku Xxxxxxx xxxxx L. jako xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxx v krmných směsích xxxxxxxxxx s vodou. |
(11) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „senzorické xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx xx nesmějí xxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
Článek 3
Přechodná opatření
1. Látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a premixy xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 20. dubna 2021, xxxxx xxx uváděny xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly platnými xxxx dnem 20. dubna 2021, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 20.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 30. března 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(6):6146.
PŘÍLOHA
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||||||||||||||||||||
mg xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: senzorické doplňkové xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2x163-xx |
– |
Xxxxxxxxx esenciální xxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Esenciální xxxx získaný xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Esenciální xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xxxxx definice Xxxx Evropy (1):
Xxxxx XXX 8024-37-1&xxxx;&xxxx;(2) Xxxxx XXXXXX: 283-882-1&xxxx;(1) Xxxxx FEMA: 3085&xxxx;(1) Xxxxx XxX: 163 Xxxxxxx forma Analytická xxxxxx &xxxx;(3) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx markerů: ar-turmeron x&xxxx;ß-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx):
|
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
||||||||||||||||||||||||||||||
2b163-or |
Kurkumový xxxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové látky Oleoresin xxxxxxx xxxxxxxx rozpouštědlem xx xxxxxxxx oddenků Xxxxxxx longa L. Charakteristika xxxxxx látky Oleoresin xxxxxxx xxxxxxxx rozpouštědlem xx xxxxxxxx oddenků Xxxxxxx xxxxx X. xxxxx xxxxxxxx Xxxx Evropy (4): Esenciální xxxx: 30–33&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx: 20–35&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx)
Vlhkost: 12–30&xxxx;% (hmotnostních) Analytická metoda &xxxx;(5) Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (kurkumovém xxxxxxxxxx):
|
Xxxxxxx xxxxx zvířat |
– |
– |
– |
|
20. 4. 2031 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
2x163-xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx X. xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxx xx sušených xxxxxxx Xxxxxxx longa X. xx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx Evropy (6). Kurkuminoidy xxxxxx: ≥&xxxx;90&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx)
Voda: 0,30–1,7&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx) Xxxxx XXXXXX: 283-882-1&xxxx;(4) Xxxxx FEMA: 3086&xxxx;(4) Xxxxx XXX: 8024-37-1&xxxx;(4) Xxxxx XxX: 163 Xxxxx xxxxx (prášek) Analytická xxxxxx (7) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx markeru (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) v doplňkové xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx):
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||
xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky. |
|||||||||||||||||||||||||||||||
2b163-t |
Kurkumová tinktura |
Složení xxxxxxxxx látky Tinktura xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx sušených xxxxxxx Curcuma longa X. s použitím xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx (55/45&xxxx;% xxx.). Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx oddenků Xxxxxxx xxxxx L. s použitím xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx (55/45&xxxx;% obj.) xxxxx xxxxxxxx Xxxx Evropy (8): Fenoly (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx): 1&xxxx;100 –1 500 &xxxx;μx/xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;&xxxx;(9) (xxxx xxxxxxxx): 0,04 xx 0,09&xxxx;% (xxxxxxxxxx koncentrace) Kurkumin (I): 83–182&xxxx;μx/xx Desmethoxykurkumin (II): 80–175&xxxx;μx/xx Xxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (III): 139–224&xxxx;μx/xx Xxxxxxxxxx xxxx: 1&xxxx;176 –1 537 &xxxx;μx/xx Xxxxxx: 2,62–3,18&xxxx;% (hmotnostních) Rozpouštědlo (xxxx/xxxxxxx 55/45): 96–97,5&xxxx;% (xxxxxxxxxxxx) Xxxxxxx xxxxx Xxxxx XxX: 163 Xxxxxxxxxx xxxxxx (10) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx tinktuře):
|
|
– |
– |
– |
|
20.&xxxx;4. 2031 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx č. 2 (2007)
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx a derivátů x&xxxx;Xxxxxxx xxxxx, xxxx. kurkumový xxxxxxxxxx xxxx, kurkumový xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx sources xx flavourings – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(7) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx flavourings – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports