EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/567

ze xxx 6.&xxxx;xxxxx 2021,

kterým se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx lupiny xxxx (Xxxxxxx xxxxx) a mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)	V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx CEV SA Xxxxxxxxxx xxx 7. června 2016 xxxxxx o schválení xxxxxx látky xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxxxx).

(2)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 18. ledna 2017 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx žádost xx přijatelná.

(3)	Dne 1. dubna 2019 předložil xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx posoudil, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x&xxxx;xxxx xxxx zprávy xxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx splnil xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Posouzení dodatečných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o posouzení xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2020.

(5)

Xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx vodný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx (Lupinus xxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx zpřístupnil xxxxxxxxxx.

(6)	Xxx 23.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx z naklíčených xxxxx xxxxxx lupiny xxxx (Xxxxxxx albus).

(7)	Žadateli xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx xx jedno xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx použití, xxx xxxx xxxxxxxx a podrobně xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx, bylo xxxxxxxx, xx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx extrakt z naklíčených xxxxx xxxxxx lupiny xxxx (Lupinus albus) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Vodný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx semen xxxxxx xxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 5.1 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009.

(10)	Xxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxx z naklíčených xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx (Lupinus xxxxx) xxxxxxxx.

(11)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxx vyžádat xx xxxxx potvrzující xxxxxxxxx.

(12)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 (3).

(13)	Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Schválení účinné xxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx sladké xxxxxx bílé (Lupinus xxxxx), xxxxxxxxxxxxx v příloze X, xx xxxxxxxxx xx podmínek stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 6. dubna 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x. 1.

(2) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2020. Xxxxxxxxxx on xxx xxxx xxxxxx of xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx of xxxxx Lupinus xxxxx; XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6190, 45 x.; xxxxx://xxx:10.2903/x.xxxx.2020.6190. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: www.efsa.europa.eu.

(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x. 1).

XXXXXXX X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx semen xxxxxx xxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxxxx)

XXX:

xxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx

Xxxxxxx BLAD: 1219521-95-5

XXXXX:

xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx čistota xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx BLAD: 195–210 g/kg.

V technické xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx relevantní nečistoty (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx):

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkem:

(lupanin, 13α-XX-xxxxxxx, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx, angustofolin, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxx, α-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxx: prozatímně xxxxxxxx xx 0,05&xxxx;x/xx

27.&xxxx;xxxxx 2021

27.&xxxx;xxxxx 2036

Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z naklíčených xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx (Xxxxxxx albus), a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:

1.	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technické xxxxxx xxxxx (xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikací x

2.	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx alkaloidů (lupaninu, 13α-XX-xxxxxxxx, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, α-xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx).

Xxxxxxx předloží informace xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 x&xxxx;2 xx 27. xxxxx 2021.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou uvedeny xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

XXXXXXX XX

X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

X.

Xxxxxx xxxxx, identifikační xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„28

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx (Lupinus albus)

CAS:

pro xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx

Xxxxxxx XXXX: 1219521-95-5

CIPAC:

nepřiděleno

Nepoužije xx

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx relevantní.

Obsah proteinu XXXX: 195–210 x/xx.

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látce xxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (významné z hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx):

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx:

(xxxxxxx, 13α-XX-xxxxxxx, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, albin, xxxxxxxxxxxx, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxx, α-isolupanin, tetrahydrohombifolin, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)

Xxxxxxxxx obsah: xxxxxxxxxx stanoven xx 0,05&xxxx;x/xx

27.&xxxx;xxxxx 2021

27.&xxxx;xxxxx 2036

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx čl. 29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx (Lupinus xxxxx), x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x:

1.	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky (xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx) a soulad xxxxx xxxxxxxxx xxx toxikologických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x

2.	xxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx alkaloidů (xxxxxxxx, 13α-OH-lupaninu, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, albinu, angustofolinu, 13α-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, α-xxxxxxxxxxx, tetrahydrohombifolinu, xxxxxxxxxxxx, sparteinu).

Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 x&xxxx;2 do 27. xxxxx 2021.“

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky jsou xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx.

Plné znění - 32021R0567

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/567

ze xxx 6.&xxxx;xxxxx 2021,

Článek 1

Schválení účinné xxxxx

Xxxxxx&xxxx;2

Článek 3

Vstup v platnost

XXXXXXX X

XXXXXXX XX

Plné znění - 32021R0567

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/567

ze xxx 6.&xxxx;xxxxx 2021,

Článek 1

Schválení účinné xxxxx

Xxxxxx&xxxx;2

Článek 3

Vstup v platnost

XXXXXXX X

XXXXXXX XX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.