NAŘÍZENÍ KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2021/572
xx xxx 20. ledna 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2016/127, pokud xxx x&xxxx;xxxxx použitelnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12. června 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx hmotnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Komise 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/ES x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127&xxxx;(2) xxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx složení, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/127 xxxxx, xx jeho xxxxxxxxxx o počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx bílkovin x&xxxx;xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxxxx 2006/141/XX&xxxx;(3). Xx xxxx xxxxxxxxxx k nezbytnému xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(4) však Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxx, xx xxxxxxxxxx a vhodnost xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx bílkoviny musí xxx xxxxxxxxx klinickým xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx dosud kladně xxxxxxxx pouze xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxx xxxxxxx odpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127. |
|
(4) |
Xxxx v současnosti posuzuje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx odpovídajících xxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh v souladu xx xxxxxxxx 2006/141/ES. |
|
(5) |
Požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) 2016/127 xxxxx být xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx bylo xxxxxx posouzeno, a to xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx provedeného xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx XXXXX-19 a související xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx způsobily xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx xx zabránilo xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahujících se xx počáteční a pokračovací xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx trhu, xxxx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xx xxxxxxxx, a to xxxx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2016/127 xx xxxx takto:
|
1) |
V článku 13 se xxxxx pododstavec nahrazuje xxxxx: „X&xxxx;xxxxxxx s čl. 20 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (EU) č. 609/2013 xx směrnice 2006/141/ES xxxxxxx s účinkem xxx xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020. Xxxxxxxx 2006/141/XX se xxxx xxxxxx xxxxxxx do 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin.“ |
|
2) |
V článku 14 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto: „Použije xx xxx dne 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, x&xxxx;xxxxxxxx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.“ |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20. ledna 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/127 ze xxx 25.&xxxx;xxxx&xxxx;2015, kterým xx xxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výživu, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx kojenců x&xxxx;xxxxxx xxxx (Úř. věst. X&xxxx;25, 2.2.2016, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/141/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě x&xxxx;x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/21/ES (Xx. xxxx. X&xxxx;401, 30.12.2006, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XXXX XXX (xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, výživu a alergie), 2014. Scientific Opinion xx xxx essential xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx-xx formulae. XXXX Journal 2014;12(7):3760.