Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 061 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0658

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0658

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/658

xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx esenciálního xxxxx z Origanum xxxxxxx X. xxxxx. hirtum (Xxxx) xxxxx. xxx. Xxxxxx (XXX 00001) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. V čl. 4 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx L. xxxxx. xxxxxx (Xxxx) xxxxx. xxx. Xxxxxx (XXX 00001) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx byla podána xxxxx s údaji a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx svých stanoviscích xx xxx 29.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(2) x&xxxx;4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx z Origanum vulgare X. xxxxx. xxxxxx (Xxxx) xxxxx. xxx. Xxxxxx (XXX 00001) xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxxxx xx látku, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxx xxxx senzibilizovat xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jedinců. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx xx nutné. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx přidané xx xxxxx, kterou předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(5)

V čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx uvést xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. Xx se xxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx karvakrol a thymol, xxx něž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx povolených xxxxxxxxxxx látek. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 150&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx by mělo xxxxxx, xxx který xxxx xxxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jako podmínku xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oleje x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx X. xxxxx. xxxxxx (Xxxx) letsw. xxx. Xxxxxx (DOS 00001) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxx uvedená v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx povoluje jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 21.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2017;15(12):5095.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(7):5794.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx

2x317xx

–

Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx X. xxxxx. xxxxxx (Xxxx) xxxxx. xxx. Xxxxxx (XXX 00001)

Xxxxxxx doplňkové látky

Esenciální xxxx z Origanum vulgare X. xxxxx. xxxxxx (Xxxx) xxxxx. var. Xxxxxx (XXX 00001).

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx olej xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;(1)

—

60–65&xxxx;% xxxxxxxxx

—

1–3&xxxx;% xxxxxx

—

4–9&xxxx;% γ-xxxxxxxx

—

5–10&xxxx;% x-xxxxx

—

&xx;&xxxx;5&xxxx;% xxxxxxx

—

2–5&xxxx;% ß-xxxxxxxxxx

—

&xx;&xxxx;1,5&xxxx;% α-xxxxxxxx

—

&xx;&xxxx;2&xxxx;% terpinen-4-ol

—

0,3–1,0 % xxxxx sabinen xxxxxx

Xxxxx XxX: 317

Xxxxx XXX: 336185-21-8

XXXX: 2660

Analytická metoda &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxxxxx hlavních xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx markeru (xxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx spektrometrií x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XX x&xxxx;XX-XXX)

Xxx xxxxxxxxx oreganového xxxxxxxxxxxx xxxxx v premixech:

—

destilace xxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s hmotnostní xxxxxxxxxxxxx a s plamenově xxxxxxxxx xxxxxxx (GC-MS a

GC-FID)

Všechny xxxxx zvířat

–

–

150

1.

Doplňková xxxxx xx do xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx X. xxxxx. hirtum (Link) xxxxx. var. Vulkan (XXX 00001) s dalšími xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látkami xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx vulgare X. xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx očí. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx odstranit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí být xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx s osobními ochrannými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a rukavic.

12. května 2031

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx