Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 061 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R0709

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R0709

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/709

xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX 80212 jako doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx s významem xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xx týká xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx coli KCCM 80212&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80212 xxxx xxx xxxxxxxx xx úrovních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx druhů xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx prostředí. Pokud xxx o bezpečnost uživatele xxxxxxxxx xxxxx, úřad xxxxx, xx L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX 80212 xx xxxxx senzibilizující xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o uživatele xxxx doplňkové xxxxx. Xxxx dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx z Escherichia xxxx XXXX 80212 je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx pro xxxxxx zvířat a že x&xxxx;xxxxx účinnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx tato xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávu o metodě xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80212 xxxxxxxxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, se povoluje xxxx doplňková xxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Článek 2

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 29. dubna 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(11):6287.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx.

3x352x

—

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát

Složení xxxxxxxxx látky:

Prášek x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx

98&xxxx;% X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x

72&xxxx;% xxxxxxxxx x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 ppm xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

—

—

—

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky a premixu:

—

„Podávání X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx cílového xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx druhu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, environmentálních xxxxxxxxxx, obsahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a obsahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků, xxxx je xxx x&xxxx;xxxxx.“

—

Xxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a její xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1&xxxx;600 mezinárodních xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(2).

5.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí xxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxx xxxxxxx dýchacích cest, xxxxxxxxxxxxxx brýlí x&xxxx;xxxxxxx.

20.5.2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80212

Chemický xxxxxx: C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O

Číslo CAS: 5934-29-2

Xxxxx EINECS: 211-438-9

Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;&xxxx;(1):

Xxx stanovení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

—

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výměnou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD).

Pro stanovení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, krmných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích:

—

chromatografie x&xxxx;xxxxxxxx výměnou s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX), nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx spektrofotometrickou xxxxxxx (XXXX-XX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Expozice xx vypočítána xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx používané Xxxxxxxxx úřadem pro xxxxxxxxxx potravin (XXXX Xxxxxxx 2015;13(2):4015); xxxxxxxxxx xxxxxx: Evropský lékopis 2.6.14 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).