XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/719
xx xxx 30.&xxxx;xxxxx 2021
o povolení X-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.358&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty požadovanými xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení. |
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.358&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 30. září 2020 (2) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxx z Corynebacterium glutamicum XXXXX 7.358 xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx vhodném xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx o bezpečnost xxxxxxxxx X-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 7.358, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx vdechování ani xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxx oči xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx na lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky. Úřad xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx považuje za xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx L-valin xxx xxxxxx xxxxxx a že x&xxxx;xxxxx účinnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxx rozkladem x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx do xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(5) |
Posouzení X-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 7.358 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx používání xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx specifikovaná v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx a analogy“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 30. dubna 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2020; 18(11):6286.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||
xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|||||||||||||||||||
3x371x |
— |
X-xxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Prášek x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 98&xxxx;% (x&xxxx;xxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 1,5&xxxx;% |
Xxxxxxx xxxxx |
— |
— |
— |
|
23.5.2031 |
||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxx ((2X)-2-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.358 Xxxxxxxx xxxxxx: X5X11XX2 Xxxxx XXX: 72-18-4 |
|||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1): Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxxx v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, krmných surovinách x&xxxx;xxxxxxx směsích:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx