Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/719

xx xxx 30.&xxxx;xxxxx 2021

o povolení X-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.358&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty požadovanými xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení.

(3)

Žádost xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.358&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 30. září 2020 (2) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxx z Corynebacterium glutamicum XXXXX 7.358 xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx vhodném xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx o bezpečnost xxxxxxxxx X-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 7.358, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx vdechování ani xx, xx xx xxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxx oči xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx na lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky. Úřad xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx považuje za xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx L-valin xxx xxxxxx xxxxxx a že x&xxxx;xxxxx účinnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxx rozkladem x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx do xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení X-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 7.358 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx používání xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx specifikovaná v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx a analogy“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 30. dubna 2021.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2020; 18(11):6286.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx.

3x371x

X-xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Prášek x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx 98&xxxx;% (x&xxxx;xxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 1,5&xxxx;%

Xxxxxxx xxxxx

1.

X-xxxxx smí xxx xxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx skládající xx x&xxxx;xxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx látka xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

4.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky a premixu xxxx xxx uvedeno: „Xxx podávání X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xx styku x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy a opatřeními xxxxxxxx nebo xxxxxx xx minimum, musí xx doplňková látka x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, bezpečnostních xxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

23.5.2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx ((2X)-2-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 7.358

Xxxxxxxx xxxxxx: X5X11XX2

Xxxxx XXX: 72-18-4

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1):

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxxx v doplňkové xxxxx:

Xxxx Chemical Xxxxx „X-xxxxxx xxxxxxxxx“.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

chromatografie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, krmných surovinách x&xxxx;xxxxxxx směsích:

chromatografie s iontovou xxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XXX část X).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výměnou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx