Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 180 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0456

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0456

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/456

xx xxx 19. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konzultačního xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx potravin x souladu s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (EU) 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 x nových potravinách, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x o xxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx článek 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx v Xxxx x xxxxxx používání.

(2) Xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx statusu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxx, xxx potravina, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx v Unii, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxx xxxx možné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx předložena žádost x xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xx měly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Měla by xxx stanovena pravidla xxx xxxxxxxxx xxxx, xx žádost o xxxxxxxxxx xxx určování xxxxxxx nových potravin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx posouzení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5) S xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx byli xxxxxxxxxxx x xxxxxxx nových xxxxxxxx, měly by xxx xxxxxxxxx o xxxxxxx nových xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx a oblast působnosti

Tímto xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení, xx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx

Xxxxx definic xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 (2) x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

„xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“ se xxxxxx žádost provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxx potravinu xxxxxxxxxx přijímajícímu členskému xxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem“ xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx hodlá xxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx členskému xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx v úmyslu xxxxx xxxxx potravinu na xxx x&xxxx;xxxxxxxx členských xxxxxxx současně, předloží xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Článek 4

Obsah a forma xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx se xxxxxxxx přijímajícímu xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx poznámku, xxxxx xxxxxxxxx účel x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx dopis xxxxxxx v odst. 1 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I.

3.   Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx mohl xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx o statusu xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx vzoru stanoveného x&xxxx;xxxxxxx XX.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 3 není xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx II za xxxxxxxxxxx, xx předložil xxx každý xxxxxxxxx xxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxx, zda xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4.

2.   Pokud provozovatel xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, požádá přijímající xxxxxxx stát provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx doplňující informace xxxx xxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx nebo xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx neaktualizoval;

b)

předložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepostačují x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, že žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx je xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx o konzultaci x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozovatele potravinářského xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi. Pokud xx žádost o konzultaci xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx dne, xxx rozhodl x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx nemá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx o statusu xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx požádat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx určí xxxxxxxx s provozovatelem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx odstavec 4, xxxxxxx o doplňující xxxxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v odstavci 1.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx závěr xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx u dané xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ostatním xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxxxxx a zveřejňování informací x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 5 xxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxx:

x)

xxxxx a popis xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx je dotčená xxxxxxxxx nová, xxxx xxxx xxxx xxxx xxxx pouze v doplňcích xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx prohlášení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x);

x)

xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx potravinou, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potravin, xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx.

Článek 8

Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Xxxxxx xx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a kontaktní xxxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx tohoto nařízení.

Komise xxxxxxxx uvedené kontaktní xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx do 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxx xxxxxxx přijímající xxxxxxx stát x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx, xx zpřístupnění xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poškodit jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx, pro které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx důvěrné.

Důvěrnost xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx informace:

a)

jméno (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxx xxxxxx analýzy.

4.   Pokud xxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské státy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx a členské xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx tří týdnů, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxx, xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důvěrnost informací xxxxxxxxx v odstavci 3, xxxxx obdržely xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 5, xxx Xxxxxx, xxx členské státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadoval xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

8.   Použitím xxxxxxxx 1 xx 7 není xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx.

Článek 10

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 19. března 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1)  Úř. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, s. 1).

XXXXXXX I

VZOR XXXXXXXXXX XXXXXX K ŽÁDOSTI X&xxxx;XXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx: …

Xxxxxxx: Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxx statusu xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx …

…

Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxxxx: …

Xxxxxx: …

Telefon: …

E-mail: …

Xxxxxxxxx osoba: …

xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) tuto žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx …

X&xxxx;xxxxxxxxx

Xxxxxx …

Přílohy:

☐

Technická xxxxxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxxxxx poznámka

PŘÍLOHA XX

XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx mezi jednotlivými xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx před 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, kdy xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx určení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx části xxxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx 1.

Xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx 1 vyplněn i oddíl 2.

Xxx potraviny, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx k výrobě xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx před 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx 1 (xxxx 1 až 3 a bod 7) x&xxxx;xxxxx 3.

Oddíl 1: Xxxxxxx xxxxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nepoužíval x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, pouze xxxx 1 xx 3 a bod 7)

1.

 Xxxxx xxxxxxxxx

1.1.

Xxxxx xxxxxxxxx

1.2.

Xxxxxxxx popis xxxxxxxxx, xxxxxx informace, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 odst. 2 písm. x) xxxx viii) a xx) xxxxxxxx (EU) 2015/2283 (1)

1.3.

Navrhovaná kategorie xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2 xxxx. a) nařízení (XX) 2015/2283, v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.

 Xxxxx charakterizace xxxxxxxxx a/nebo zdroje xxxxxxxxx (v příslušných xxxxxxxxx)
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx, houby, xxxx, rostliny, xxxxxxx)

2.1.

Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx)

2.2.

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x příslušných xxxxxxxxx

2.3.

Xxxxxxxxxxx toho, xx xxxxxx xxxx organismu xx vztahuje xxxxxxxxx x lidské xxxxxxxx x Xxxx před 15. květnem 1997, x xxxxxxxxxxx případech

2.4

Specifikace xxxxxxxx xx čistoty/koncentrace

B.   

Chemické xxxxx

2.5.

Xxxxx (xxxxx) XXX (xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx přidělena))

2.6.

Chemický název (xxxxxxxx názvy) xxxxx xxxxxxxx nomenklatury XXXXX

2.7.

Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, v příslušných xxxxxxxxx

2.8.

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

2.9.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

3.

 Xxxxxxxx xxxxxxx

3.1.

Xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx?

3.2.

Xxxx xxxxxxx (výrobků), v xxxx (v nichž) xx být potravina xxxxxxxxx

3.3.

Xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (nebo jejich xxxxxxx) xx výrobku (xxxxxxxxx), v xxxx (x nichž) má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.

 Xxxxxxx xxxxxx

4.1.

Xxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx schéma xxx popis xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

5.

 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. květnem 1997

5.1.

V xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx potravina xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.2.

X xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx členském státě xxxx 15. květnem 1997? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx x Xxxx xxxx 15. květnem 1997? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.4.

Xxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxx před 15.&xxxx;xxxxxxx 1997 xxxx xxxxxx xxxxxx pro konkrétní xxxxxxx skupinu (xxxx. xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely)? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.

 Xxxxxxxxxx o dostupnosti x Xxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, zda xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x dispozici, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xx xx dotčená xxxxxxxxx používala ve xxxxxxxx xxxx k xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, xxxxx xxxxxxxxxxx jiné provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.1.

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx sdružení xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.2.

Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.

 Xxxxx xxxxxxxxx

7.1.

Xxxx k dispozici xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxx jakožto xxxxxx přípravek x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX (2)?

7.2.

Xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx? Xxxx xxx předloženy xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx relevantní, x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx 2: Xxxxxxxx

8.

 Xxxxxxxx

8.1.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálu pro xxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxx x oddíle 1. Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.2.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.3.

Xxxx x případě xxxxxxxx xx xxxxxx potraviny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxx příjem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx 3: Xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx potravin v Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997

9.

 Výrobní xxxxxx

9.1.

Xxxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx průběhu výrobního xxxxxxx.

9.2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx obsah nežádoucích xxxxx x důsledku xxxxxxx, xxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.3.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdroje, který xx sám o xxxx běžně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1852/2001 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).

(2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. listopadu 2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).