Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 056 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0456

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0456

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/456

xx xxx 19. xxxxxx 2018

o xxxxxxxxxxxxxx krocích xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx potravinách, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) x. 1169/2011 a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 258/97 x nařízení Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), x zejména xx článek 4 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx potravin xx xxx v Unii x xxxxxx používání.

(2) Xxxxxx 4 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx postupu xxx určování statusu xxxxxx potravin. Xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx článku xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ověřili, xxx potravina, kterou xxxxxxx uvést xx xxx v Xxxx, xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení.

(3) Xxx xxxx xxxxx xxx určitou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x konzultaci. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxx platnost těchto xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx ověřování xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxx by xxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx nových potravin xxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro posouzení xx xxxxxx členských xxxxx.

(5) X xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx potravin xxxxxxx dostupné.

(6) Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx působnosti

Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupu x&xxxx;xxxxx určit, zda xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx nařízení, xx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx

Xxxxx definic stanovených x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 (2) x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx použijí xxxx xxxxxxxx:

x)

„xxxxxxx o konzultaci“ xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx členským státem“ xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, v němž xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx potravinu xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konzultuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx způsobem, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx provozovatel xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx potravinu na xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx současně, předloží xxxxxx o konzultaci pouze xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx dopis xxxxxxx v odst. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxx X.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v odst. 1 xxxx. x) xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxxxxx k tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx se xxxxx vzoru xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prvky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx absence.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxx xxx ověření xxxxxxxxx xxxxxxx o konzultaci

1.   Přijímající xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxx, zda xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o konzultaci nedostatečné xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx podniku, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadované doplňující xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx přijímajícím xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx je platná.

4.   Přijímající xxxxxxx stát rozhodne x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. Pokud xx xxxxxx o konzultaci xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx důvody pro xxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx u dané xxxxxxxxx do čtyř xxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx o platnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx přijímající xxxxxxx xxxx zjistí, xx nemá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazy, xxx xxxx o statusu xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Lhůtu pro xxxxxxxx žádost určí xxxxxxxx s provozovatelem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxxx ostatní xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx odstavec 4, xxxxxxx o doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxx o čtyři xxxxxx. Xxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xx přijímající členský xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx u dané xxxxxxxxx, xxxxxx neprodleně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ostatním členským xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 7

Poskytování x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 5 xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)

xxxxx a popis xxxxxxx potraviny;

b)

prohlášení x&xxxx;xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx prohlášení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx b);

d)

pokud je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx spadá x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

2.   Komise xxxxxxxxxx zpřístupní veřejnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx do 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx o souhlas x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xxxx součást xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poškodit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx, pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx důvěrné xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxx provozovatele potravinářského xxxxxxx x&xxxx;xxxx stanovisku xxxxxxx toho, xxxxx xxxxx informací xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx analýzy.

4.   Pokud xxxx podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členské xxxxx, xxxxxxxxx přijímající členský xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx stanovisku xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx týdnů, xxxxx xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxx, xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 5, xxx Komise, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx provozovatel xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxx xxxxxxxx 1.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 7 xxxx dotčena xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy, xxxxx je xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxx v platnost a použitelnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx postupy týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).

XXXXXXX X

XXXX XXXXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXX O KONZULTACI XXX URČENÍ STATUSU XXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx: …

Xxxxxxx: Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx u potraviny …

…

Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) potravinářského xxxxxxx / konzultující xxxxxx:

Xxxxxxxxxx: …

Xxxxxx: …

Xxxxxxx: …

E-mail: …

Xxxxxxxxx xxxxx: …

předkládá (xxxxxxxxxxx) tuto žádost x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx …

X&xxxx;xxxxxxxxx

Xxxxxx …

Přílohy:

☐

Technická xxxxxxxxxxx

☐

Xxxxxxxxx na podporu xxxxxxx o konzultaci

☐

Vysvětlující poznámka

XXXXXXX II

VZOR XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx ve vysvětlující xxxxxxxx. Xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx v Unii před 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, kdy xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx z celé xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nové potraviny xxxxxxxxxx pouze části xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx 1.

Xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxx i oddíl 2.

Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx 1 (xxxx 1 xx 3 x&xxxx;xxx 7) x&xxxx;xxxxx 3.

Xxxxx 1: Xxxxxxx potraviny (x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx jsou výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997, pouze xxxx 1 až 3 x&xxxx;xxx 7)

1.

 Xxxxx xxxxxxxxx

1.1.

Xxxxx xxxxxxxxx

1.2.

Xxxxxxxx popis xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xx. 3 xxxx. 2 písm. x) xxxx xxxx) a xx) nařízení (XX) 2015/2283 (1)

1.3.

Navrhovaná kategorie xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283, v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.

 Xxxxx charakterizace xxxxxxxxx x/xxxx zdroje xxxxxxxxx (x příslušných xxxxxxxxx)
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxxxx (mikroorganismy, xxxxx, xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx)

2.1.

Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx latinský xxxxx se jménem xxxxxx)

2.2.

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3.

Xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx používání x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.4

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;

Xxxxxxxx xxxxx

2.5.

Xxxxx (čísla) XXX (xxxxx xxxx přiděleno (xxxx přidělena))

2.6.

Chemický xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) podle xxxxxxxx nomenklatury IUPAC

2.7.

Synonyma, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.

Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx

2.9.

Xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx

3.

 Xxxxxxxx xxxxxxx

3.1.

Xxx xx xxx xxxxxxxxx používána?

3.2.

Druh xxxxxxx (výrobků), x xxxx (x nichž) xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3.

Xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (nebo xxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxx (xxxxxxxxx), x xxxx (x xxxxx) xx xxx xxxxxxxxx používána

4.

 Výrobní xxxxxx

4.1.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx popis xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

5.

 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997

5.1.

V xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x celé Xxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.2.

X jaké xxxxxxxx míře xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx členském xxxxx xxxx 15. květnem 1997? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3.

Xxxx potravina xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx x Xxxx před 15.&xxxx;xxxxxxx 1997? Xxxxxx podrobnosti.

5.4.

Byla xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997 jako xxxxxx xxxxxx pro konkrétní xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely)? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.

 Xxxxxxxxxx o dostupnosti x Xxxx

Xxxxx si xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, které xxxx x dispozici, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx toho, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx používala ve xxxxxxxx míře x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.1.

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.2.

Xx potravina x současnosti dostupná xx trhu x Xxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.

 Xxxxx xxxxxxxxx

7.1.

Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx používá x Unii xxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX (2)?

7.2.

Xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx? Xxxx být předloženy xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx 2: Xxxxxxxx

8.

 Xxxxxxxx

8.1.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.2.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.3.

Xxxx x xxxxxxx extrakce xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x potravině xxxxx než příjem xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx potraviny? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx 3: Potraviny, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997

9.

 Xxxxxxx proces

9.1.

Podrobný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx průběhu xxxxxxxxx xxxxxxx.

9.2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx potraviny xxxx xxxxxxxxx hodnotu, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v důsledku xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx? Uveďte xxxxxxxxxxx.

9.3.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx? Xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Úř. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1).

(2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX ze xxx 6. listopadu 2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).