PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/733
xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;887/2011 a prováděcí xxxxxxxx (EU) 2017/961, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx CECT 4515&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2020/1395, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx CECT 5940&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
Společnost Evonik Xxxxxxxxx & Care XxxX xxxxxx žádost xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;887/2011&xxxx;(2), xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/961&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2020/1395&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxx tvrdí, xx společnost Xxxxxx Xxxxxxxxx &xxx; Xxxx XxxX xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxxx Xxxxxxxxxx XxxX. K žádosti xxxx přiloženy příslušné xxxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx a neobnáší xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx xxxx žadatel xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx názvem Xxxxxx Xxxxxxxxxx XxxX, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;887/2011, prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/961 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2020/1395 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;887/2011, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/961 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2020/1395 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zásoby. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;887/2011
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;887/2011 xx xxxx takto:
|
1) |
v názvu se xxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx &xxx; Xxxx GmbH“ xxxxxxxxx xxxxx „držitel xxxxxxxx Xxxxxx Operations GmbH“; |
|
2) |
ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „Xxxxx držitele xxxxxxxx“ xx xxxxx „Evonik Xxxxxxxxx &xxx; Xxxx XxxX“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxx Operations XxxX“. |
Článek 2
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/961
Xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/961 se xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx se xxxxx „xxxxxxx povolení Xxxxxx Xxxxxxxxx &xxx; Xxxx XxxX“ xxxxxxxxx xxxxx „držitel povolení Xxxxxx Xxxxxxxxxx XxxX“; |
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxx přílohy „Xxxxx držitele xxxxxxxx“ xx slova „Xxxxxx Xxxxxxxxx &xxx; Xxxx XxxX“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxx Xxxxxxxxxx GmbH“. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/1395
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2020/1395 xx xxxx takto:
|
1) |
v názvu xx xxxxx „xxxxxxx povolení Xxxxxx Nutrition & Xxxx GmbH“ xxxxxxxxx xxxxx „držitel povolení Xxxxxx Xxxxxxxxxx GmbH“; |
|
2) |
ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx „Xxxxx xxxxxxxx povolení“ xx xxxxx „Xxxxxx Xxxxxxxxx &xxx; Xxxx XxxX“ nahrazují xxxxx „Xxxxxx Xxxxxxxxxx XxxX“. |
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx datem xxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx a používány až xx xxxxxx vyčerpání.
Článek 5
Vstup v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 887/2011 xx dne 5.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXXX 4515&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxx X.X.) (Xx. xxxx. L 229, 6.9.2011, x.&xxxx;7).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/961 xx xxx 7. června 2017 x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Enterococcus xxxxxxx XXXX 4515 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx a pro xxxxx xxxxx a o změně nařízení (XX) č. 2036/2005 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 887/2011 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Nutrition &xxx; Care XxxX) (Xx. xxxx. X&xxxx;145, 8.6.2017, s. 7).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/1395 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx CECT 5940&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx a o zrušení xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1292/2008 (xxxxxxx povolení Xxxxxx Xxxxxxxxx &xxx; Care XxxX) (Xx. xxxx. X&xxxx;324, 6.10.2020, s. 3).