PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/809
xx xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21. října 2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;13 odst. 2 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 22.&xxxx;xxxxx 2015 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx Greenprotech xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „macerátu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xxxxx, která xx xx používat xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx spouštěč x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxx a zeleniny. X&xxxx;xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;23 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx si xxxxxxxx xxxxxxxx pomoc xx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“). Xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o „macerátu kostivalu xxxxxxxxxx“ xxx 28.&xxxx;xxxxxxxxx 2019&xxxx;(2). Na xxxxxxx xxxxxxx technické zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx poskytnuté žadatelem xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žádosti xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Symphytum xxxxxxxxxx X. (kostivalu xxxxxxxxxx)“. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx L. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, že splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(3). |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) není xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx, xx o kostivalu xxxxxxxxx je xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sloučeniny, a informace x&xxxx;xxxxxxxxxxx genotoxických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve fermentovaném xxxxxxx z listů Symphytum xxxxxxxxxx X. xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx toho xxxxxx možné xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx fermentovaný xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Symphytum xxxxxxxxxx X. xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(5) |
Navíc xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Symphytum xxxxxxxxxx X. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx expozice x&xxxx;xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxx pro necílové xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provedené x&xxxx;xxxxxxx s jinými právními xxxxxxxx Xxxx, jak xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(7) |
Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(4) x&xxxx;xxx 26.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxx zasedání xxxxxxxxx xxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2021. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a k návrhu xxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx připomínky. Xxxxxxxxxx žadatele xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx dané xxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 23 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxxxxx výtažek x&xxxx;xxxxx Symphytum xxxxxxxxxx X. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx nařízením není xxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Symphytum xxxxxxxxxx L. (kostivalu xxxxxxxxxx) jako xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx jako účinné xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 7 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Látka fermentovaný xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. (xxxxxxxxx lékařského) xx neschvaluje xxxx xxxxxxxx látka.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2019. Xxxxxxxxx xxxxxx on xxx xxxxxxx of xxx xxxxxxxxxxxx with Xxxxxx Xxxxxx xxx EFSA xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx for xxxxxxxx xx Comfrey xxxxxxxx xx xx xxxx in xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx elicitor xx xxxxx trees, grass xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 2019:EN-1753. 64 x. doi:10.2903/sp.efsa.2019.EN-1753.
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, kterým xx stanoví xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx/xx-xxxxxxxxxx-xx_xx