PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/809
xx dne 20.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx L. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) jako xxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx 2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 22.&xxxx;xxxxx 2015 xxxxxxxx Xxxxxx od xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „macerátu kostivalu xxxxxxxxxx“ xxxx základní xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx u ovocných xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx byly přiloženy xxxxxxxxx požadované xxxxx xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pomoc od Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“). Xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;„xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ dne 28. listopadu 2019&xxxx;(2). Na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žádosti xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Symphytum xxxxxxxxxx X. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)“. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx výtažku x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx pro potravinu, xxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(3). |
|
(4) |
Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx genotoxické x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Symphytum xxxxxxxxxx L. nebyly x&xxxx;xxxxxxxxx. V důsledku xxxx xxxxxx xxxxx dospět x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx L. nelze xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx obavy, xxx xx stanoveno v čl. 23 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. úřadu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nedietární xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxxx. Dále nebyly x&xxxx;xxxxxxxxx dostatečné informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s jinými právními xxxxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. 23 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(7) |
Xxxxxx předložila Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(4) x&xxxx;xxx 26.&xxxx;xxxxx 2021 předlohu xxxxxx xxxxxxxx a dokončila xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výboru dne 24.&xxxx;xxxxxx 2021. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a k návrhu xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx své připomínky. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předložil, xxxx xxxxx obavy xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxxxxxxxx v článku 23 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 jsou xxxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx officinale X. (xxxxxxxxx lékařského) xxxx základní xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx předložení xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z listů Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X. (kostivalu xxxxxxxxxx) jako xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx fermentovaný xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx officinale X. (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx látka.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2019. Xxxxxxxxx xxxxxx xx the xxxxxxx of the xxxxxxxxxxxx xxxx Member Xxxxxx xxx XXXX xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx of Xxxxxxx xxxxxxxx xx be xxxx in xxxxx xxxxxxxxxx as an xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx trees, grass xxx xxxxxxxxxx. Podpůrná xxxxxxxxx XXXX 2019:XX-1753. 64 x. doi:10.2903/sp.efsa.2019.EN-1753.
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx stanoví obecné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx/xx-xxxxxxxxxx-xx_xx