Plné znění - 32021R0842

(1)

Xxxxxxxx (ES) č. 1925/2006 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vitaminů, xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;307/2012&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxx prováděcí pravidla xxx xxxxxxx postupu xxxxx xx.&xxxx;8 odst. 4 x&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx provádí Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“).

(3)

Nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/1381&xxxx;(3) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(4). Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx transparentnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx EU xx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce, v nichž xxxx provádí xxxxxxx xxxxxxxxx rizika.

(4)

Prostřednictvím xxxx xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 xxxx zavedena nová xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx potenciálního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu, x&xxxx;xxxxxxxxxx oznámit studie xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podniků xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx změnami xxxx xxxx zavedena xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údaje, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx žádostí, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xx čemž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/1381 neobsahuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, xxxx jeho xxxxxxxxxx xxx zmíněný xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006 xxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx studií, xxxxx i fáze hodnocení xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx na transparentnost x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx konzultace. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx žádostech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xxxxxxxx důležitou úlohu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené v části X&xxxx;xxxxxxx XXX zmíněného xxxxxxxx xxxxx provozovatelům xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxx zúčastněným xxxxxxx, xxxx xxxx průmysl xxxx organizace xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx podléhající xxxxxxxx tudíž xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti ze xxxxxx určitého žadatele, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx účelem xxxxx xxxxxxxxxx všichni xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxx zúčastněné strany.

(7)

Je xxxxx zajistit, aby xx postup xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky podléhající xxxxxxxx xxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) 2019/1381, a to jak xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxx hodnocení xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx na výše xxxxxxx xx prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;307/2012 xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 zavedenými xxxxxxxxx (XX) 2019/1381, xxxxxxx xxxxx jde o i) xxxxxxx, stanovenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;32x, xxxxxxx xx poradenství xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx úřad xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx je x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx požádán; ii) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;32x, xxxxxxx úřadu relevantní xxxxxx; xxx) povinnost xxxxx konzultovat třetí xxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;32x; xx) povinnosti týkající xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;39x a v) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;39.

(9)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1925/2006 x&xxxx;xxxxxxx požadovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadem xx xxxxxxxx před předložením xxxx dokumentace může xxxxxxx kvalitu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a tím xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti. Provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a jiné xxxxxxxxxx strany xxxx xxxxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx její předložení. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx zúčastněné strany xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace xxx xxx, kdy xxxx xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx zjištěn xxxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxxxxxxx s příjmem xxxx xxxxx, ale xx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx požadované k prokázání xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx tudíž xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx lhůty xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx strany x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;18 na 24 xxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v části C přílohy XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006, xxxx usnadnit xxxxxxxx a předkládání dokumentace, x&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;32x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xx xx měla xxxxxxxxx i na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxx v úmyslu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;307/2012. Xx xxxx třeba xxxxxxx xxxxx úpravu xxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;32x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002. Xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;32x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 v případě xxxxxxxxxx xxxx ustanovení xxxx xx xxxxxxxx zpoždění xxx xxxxxxxxxx dokumentace. Xxxxxxxx k závazné xxxxx xxxx xxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;8 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 by xxxx xxxxxxxx při xxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx dodržena. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx v kontextu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do části X&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1925/2006 žádoucí x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. Xxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podléhající xxxxxxxx uvedené v části X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 24 měsíců od xxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx zařazena xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx (EU) 2019/1381 xx použije xxx xxx 27. března 2021. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx na transparentnost xxxxxxx podle xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1925/2006, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx umožnit xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx XX xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx vstoupilo v platnost xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx mělo xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úřadu xx xxxxxxxxx data.

(13)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,