PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/843
xx dne 26.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx a mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 ze xxx 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/23/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy I směrnice Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 a jsou uvedeny x&xxxx;xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, jak xx stanoveno v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxxx dne 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx kyazofamidu. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci požadovanou xxxxx článku 6 nařízení (XX) x.&xxxx;844/2012. Zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení x&xxxx;xxx 23. června 2015 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx rovněž předal xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žadateli x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx veřejnou konzultaci. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxxxxx na pověření Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úřad xxxx xxxxx aktualizoval xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(7). Komise xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kyazofamid Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021. |
|
(9) |
Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(8), xxxxxxxxx závěr xxxxx, xx na základě xxxxxxxxx důkazů je xxxxxx nepravděpodobné, že xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zasahující estrogenní, xxxxxxxxxx, thyroidní xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxx dostupných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx poznatků shrnutých x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx souviset se xxxxxxxx působení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx považovat xx látku s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 x&xxxx;xx zprávám x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx, byly xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(11) |
Bylo xxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň jednoho xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 splněna. |
|
(12) |
Posouzení xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z omezeného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx neomezují xxxxxxx, xxx něž xxxxx xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povoleny. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky. Xxxxxxx xx vhodné xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx informace. |
|
(15) |
Aby xx xxxxxxx důvěra x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx by xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 v souladu x&xxxx;xxxxx 2.2 xxxx. x) xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, ve xxxxx nařízení (XX) 2018/605, a v souladu x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx&xxxx;(9). |
|
(16) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/869 (10) xxxx prodloužena doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx před uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xx datum xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx datu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx nařízení xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, xx obnovuje xx podmínek stanovených x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx v platnost x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021.
Toto nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2021
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Komise 2003/23/XX ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, oxasulfuronu, ethoxysulfuronu, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;81, 28.3.2003, s. 39).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(6):4503 [24 s.]. K dispozici xx internetové adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx assessment xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; The EFSA Xxxxxxx (2020); 18(9):6232.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx dne 19. dubna 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009 a stanoví xx vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx systému (Xx. xxxx. L 101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropská xxxxxxxx xxx chemické xxxxx) x&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx podporou Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx střediska (XXX), Xxxxxxxxx N, Xxxxx X, Xxxxxx D, Xxxxxx X, Grignard X, Xxxxxxxx X, Xxxxxx X, Xxxxxx XX, Xxxx S, Xxxxx Morte XX, Xxxxxxxxxx X, Xxxxxxxx X, Terron X&xxxx;x&xxxx;Xxx xxx Xxxxxx S, 2018. Guidance for xxx xxxxxxfixxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;528/2012 xxx (XX) No 1107/2009. XXXX Journal 2018; 16(6):5311, x.&xxxx;135.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2020/869 xx xxx 24. června 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, famoxadon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, fenmedifam, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a s-metolachlor (Xx. xxxx. X&xxxx;201, 25.6.2020, x.&xxxx;7).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||||
|
Xxxxxxxxxx XXX 120116-88-3 XXXXX 653 |
4-xxxxx-2-xxxx-X,X-xxxxxxxx-5-(x-xxxxx)xxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx |
≥&xxxx;935&xxxx;x/xx |
1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 |
31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení kyazofamidu, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:
Xxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxx 1 xx xxxx xxx xx xxxx, xxx Xxxxxx zveřejnila xxxxxx k hodnocení xxxxxx xxxxxxx úpravy xxxx xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxx 2, žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx posouzení xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx informace xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do 16.&xxxx;xxxxxx 2023. |
(1) Další podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx A se xxxxxxx xxxxxxx 46 xxx xxxxxxxxxx; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx B se xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o obnovení schválení.