Plné znění - 32021R0850

(1)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx na základě xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx považují xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx reprodukci (xxxx xxx „XXX“). Xxxxx xxxx klasifikovány xxxx látky CMR xxxxxxxxx 1&xxxx;X, látky XXX kategorie 1X xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 v závislosti xx xxxxxx důkazů x&xxxx;xxxxxx vlastnostech XXX.

(2)

Xxxxxx&xxxx;15 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxxx xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 (xxxxx XXX) jako xxxxx XXX kategorie 1&xxxx;X, xxxxxxxxx 1B xxxx xxxxxxxxx 2. Látka XXX xxxx může xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx xxxx v čl. 15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(3)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxx XXX v rámci xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx jistoty xxxxxxx xxx hospodářské subjekty x&xxxx;xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx, xxxxx i zajištění vysoké xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx xx látky XXX měly xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx III xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx podléhajících omezení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx jsou splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 druhé větě xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx xxxx povolených látek x&xxxx;xxxxxxxxx III xx XX uvedeného nařízení xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxx Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2020/217 (3), xxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 1. října 2021, byly xxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008. Xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx používání xxxxxx xxxxx CMR x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217 stanoví xxxxxxxxxxx xxxxx XxX2 (xxxxx xxxxx XXXX: xxxxxxxx xxxxxxx) jako „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 (vdechování)“, xxxxx xx vztahuje xx oxid titaničitý xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1&xxxx;% nebo xxxx xxxxxx o aerodynamickém xxxxxxx ≤&xxxx;10 μx.

(6)

Xxxx xxxxxxxxxx xx v současnosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 143 xxxxxxx IV nařízení (XX) č. 1223/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx stanovená v položce X&xxxx;171 (xxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 231/2012 (4). Oxid xxxxxxxxxx je rovněž xxxxxx v položkách 27 x&xxxx;27x (nanoforma) xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx VI xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx 25&xxxx;%. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx) povolen x&xxxx;xxxxxxxxx připraveném k použití, x&xxxx;xxxxxxxx aplikací, xxxxx xxxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxx konečného uživatele xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx položce.

(7)

V návaznosti xx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx XXX byla dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 podána xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxx xx.&xxxx;15 odst. 1 druhé xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(8)

Xxx 6. října 2020 přijal Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxxx xxxxxxxxxx k oxidu xxxxxxxxxxxx&xxxx;(5) (dále jen „xxxxxxxxxx XXXX“) za xxxxxx přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu s čl. 15 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009. Ve xxxxxxxxxx XXXX, které se xxxxxx xxxxx titaničitého (xxxxxxxxxxxxxxx) ve formě xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1&xxxx;% xxxx více xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx průměru ≤&xxxx;10 μx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, že na xxxxxxx dostupných údajů xx XxX2 xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx obličej xx xxxxx sypkého prášku xx maximální xxxxxxxxxxx 25&xxxx;% x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx spreje do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1,4&xxxx;%. Xxxxx xxx o profesionální xxxxxxx, je TiO2 xxxxxxxxx za bezpečný xxx použití v přípravcích xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx koncentrace 1,1&xxxx;%.

(9)

XXXX nakonec xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx tyto xxxxxxxx byly xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx materiálu x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (pigmentového) x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx xxxxx, xxx xx xxxx závěry xxxxxxx i v případě xxxxxx xxxxxxxxxxxx aplikací xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx stanovisko VVBS xxxxxxxx nevztahuje.

(10)

S ohledem xx xxxxxx VVBS xx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx prášku xxxxxxxxxxxx 1&xxxx;% xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤&xxxx;10 μm xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v aplikacích, xxxxx xxxxx xxxx k expozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx, a měl xx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx obličej ve xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx vlasy xx xxxxx aerosolového xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx být stanoveno, xx používání xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx barviva x&xxxx;xxxxxxx s položkou 143 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx titaničitého xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx. Za xxx xxxxxx xx xxx xxx xx příslušných xxxxxxx příloh XX x&xxxx;XX xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx použití oxidu xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27a přílohy XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, nejsou xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx 27a xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx (nano) xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx plic xxxxxxxxx uživatele xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx jde o jiné xxxxx než oxid xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2020/217 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx. Xx se xxxx xxxxxxx, metaldehydu (ISO), xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, benzo[rst]pentafenu, xxxxxxx[x,xxx]xxxxxxxx; xxxxxxx[x,x]xxxxxx, xxxxxxxx, 2,2’-xxxxxxxx-, X-(X13-15-xxxxxxxxxxxx a lineárních xxxxx) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (XXX), diisohexyl-ftalátu, halosulfuron-methylu (XXX), 2-methylimidazolu, xxxxxxxxxxxxx (XXX), dibutylbis(pentan-2,4-dionato-O,O’)cínu, xxxx-xxx(xxxxxxxxxxx), 2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xxx a ethylenoxidu. Xx xxxx xxxxx se x&xxxx;xxxxxxxx xxxx nevztahují xxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxx XXX xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, X&xxxx;xxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. Xxx x&xxxx;xxxxxx látek, x&xxxx;xxxx xxxx-xxx(xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení. Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

(12)

Nařízení Xxxxxx (XX) 2019/1966&xxxx;(6), které xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1480&xxxx;(7) jako XXX xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 98 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx XXXX: salicylic xxxx). Aby se xxxx xxxxx plně xxxxxxx se závěrem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx VVBS (8), xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx, v tělových mlécích, xxxxxx xxxxxxx, řasenkách, xxxxxx linkách, rtěnkách x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,5 %. Xxxxxxx 98 přílohy III xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx XXX: 14708-14-6) byla xxxxxx dvakrát uvedena x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 (položky 1401 x&xxxx;1427) nařízením Xxxxxx (EU) 2019/831 (9), xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/776 (10) xxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008. Xxxxx xxxxxxx je tudíž xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx vyňata.

(14)

Nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx a opraveno.

(15)

Změny xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2020/217, by xx xxxx xxxxxx xx stejného xxxx xxxx uvedené nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci.

(16)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,