Plné znění - 32021R0850

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) xxxxxxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro reprodukci (xxxx xxx „XXX“). Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1&xxxx;X, xxxxx XXX kategorie 1X xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 2 v závislosti xx xxxxxx důkazů x&xxxx;xxxxxx vlastnostech XXX.

(2)

Xxxxxx&xxxx;15 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 (xxxxx XXX) xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1&xxxx;X, xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx XXX xxxx může xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 druhé xxxx xxxx v čl. 15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009.

(3)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx CMR v rámci xxxxxxxxx trhu, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx subjekty x&xxxx;xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by látky XXX měly být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009, popřípadě xx xxxxxx látek podléhajících xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx ze seznamů xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxx XXX až XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx splněny xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 druhé xxxx xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 1223/2009, xxxxxxx xxxxx podléhajících xxxxxxx xxxx povolených xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX až XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněny.

(4)

Nařízením Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217&xxxx;(3), xxxxx xx xxxxxxx ode xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, byly xxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;1272/2008. Xx proto xxxxxxxx od xxxxx xxxx používání xxxxxx xxxxx XXX v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2020/217 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx TiO2 (xxxxx xxxxx INCI: xxxxxxxx xxxxxxx) jako „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 (vdechování)“, xxxxx xx vztahuje xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1 % xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤&xxxx;10 μx.

(6)

Xxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 143 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx předpokladu, že xxxxxxx kritéria pro xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;171 (xxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012 (4). Xxxx xxxxxxxxxx xx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 27 x&xxxx;27x (nanoforma) na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009&xxxx;xxxx xxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx 25&xxxx;%. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vdechování, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedených xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX byla xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích podle xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 druhé xxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009.

(8)

Xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxx Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxxx spotřebitele (VVBS) xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(5) (dále xxx „xxxxxxxxxx VVBS“) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 15 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. Xx stanovisku XXXX, které xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1&xxxx;% xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx průměru ≤&xxxx;10 μx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx XxX2 xxxxxxxx xxx obecné xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx obličej xx xxxxx xxxxxxx prášku xx maximální xxxxxxxxxxx 25&xxxx;% x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx koncentrace 1,4 %. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx XxX2 xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1,1&xxxx;%.

(9)

XXXX xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx byly vyvozeny x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xx xxxxxxxx k nedostatku xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, zda xx tyto xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxx xxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx, na které xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx VVBS xx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 1&xxxx;% nebo xxxx xxxxxx o aerodynamickém průměru ≤&xxxx;10 μx neměl xxx xxxxxxx pro xxxxxxx v aplikacích, xxxxx xxxxx vést k expozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009 a jeho xxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx v přípravcích xx obličej xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxx aerosolového xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx titaničitého xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 by xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 143 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s položkou 27 xxxxxxx VI uvedeného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx. Za xxx xxxxxx by měl xxx xx příslušných xxxxxxx příloh XX x&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx) jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx 27x přílohy XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx 27a xxx xxxxxxx, xx xxxx titaničitý (xxxx) xx nesmí používat x&xxxx;xxxxxxxxxx, jež mohou xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uživatele xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx jde x&xxxx;xxxx xxxxx než oxid xxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217 klasifikovány xxxx látky CMR xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008, nebyla xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxx methylrtuti, xxxxx[xxx]xxxxxxxxx, xxxxxxx[x,xxx]xxxxxxxx; dibenzo[a,h]pyrenu, xxxxxxxx, 2,2’-xxxxxxxx-, N-(C13-15-rozvětvených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx, cyflumetofenu (XXX), diisohexyl-ftalátu, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXX), 2-xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx(xxxxxx-2,4-xxxxxxx-X,X’)xxxx, xxxx-xxx(xxxxxxxxxxx), 2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xxx a ethylenoxidu. Xx xxxx látky xx x&xxxx;xxxxxxxx době nevztahují xxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxx XXX ani xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, X&xxxx;xxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. Xxx x&xxxx;xxxxxx látek, x&xxxx;xxxx nikl-bis(sulfamidát), xxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xx, jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxxx xxxxxxxx. Látky, xxxxx xxxxx nejsou xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009, xx xxxx být xxxxxxxx xx seznam xxxxx xxxxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx Komise (XX) 2019/1966&xxxx;(6), xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1480&xxxx;(7) jako CMR xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008, zavedlo xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 98 přílohy XXX nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx 2-hydroxybenzoovou (xxxxx xxxxx INCI: xxxxxxxxx xxxx). Aby xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx VVBS (8), xx vhodné povolit xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, v tělových mlécích, xxxxxx xxxxxxx, řasenkách, xxxxxx linkách, rtěnkách x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,5 %. Xxxxxxx 98 přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx nikelnatý (xxxxx XXX: 14708-14-6) xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 (položky 1401 a 1427) xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/831 (9), xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776&xxxx;(10) jako XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008. Druhá xxxxxxx je tudíž xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx vyňata.

(14)

Nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxxx vycházejí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217, xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx data xxxx xxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci.

(16)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,