Plné znění - 32021R0850

(1)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(2) xxxxxxx harmonizovanou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx rizik Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx považují xx xxxxxxxxxxxx, mutagenní nebo xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“). Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx látky XXX xxxxxxxxx 1 A, xxxxx XXX kategorie 1X xxxx xxxxx CMR xxxxxxxxx 2 v závislosti xx xxxxxx důkazů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX.

(2)

Xxxxxx&xxxx;15 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx části 3 xxxxxxx VI nařízení (XX) č. 1272/2008 (xxxxx XXX) xxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx 1&xxxx;X, xxxxxxxxx 1X xxxx xxxxxxxxx 2. Xxxxx XXX xxxx xxxx xxx v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx nebo x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(3)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákazu xxxxx CMR x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx trhu, zajištění xxxxxx xxxxxxx zejména xxx hospodářské xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx by látky XXX měly být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009, popřípadě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx povolených látek x&xxxx;xxxxxxxxx XXX xx XX uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené v čl. 15 xxxx.&xxxx;1 druhé větě xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009, seznamy xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx povolených xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxx Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2020/217&xxxx;(3), které xx xxxxxxx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (ES) x.&xxxx;1272/2008. Xx proto xxxxxxxx xx téhož xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/217 xxxxxxx klasifikaci xxxxx TiO2 (xxxxx xxxxx XXXX: xxxxxxxx xxxxxxx) xxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 (xxxxxxxxxx)“, xxxxx xx vztahuje xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx prášku xxxxxxxxxxxx 1 % xxxx xxxx částic x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤&xxxx;10 μx.

(6)

Xxxx xxxxxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 143 xxxxxxx IV xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 a povolen xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx v položce X&xxxx;171 (xxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(4). Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 27 x&xxxx;27x (nanoforma) xx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx 25&xxxx;%. Kromě xxxx je oxid xxxxxxxxxx (nano) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k použití, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxx konečného uživatele xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx podmínek uvedených xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx klasifikaci oxidu xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxx žádost x&xxxx;xxxx výjimečné použití x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009.

(8)

Xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxx Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxxx xxxxxxxxxx k oxidu xxxxxxxxxxxx&xxxx;(5) (dále jen „xxxxxxxxxx XXXX“) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 15 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. Xx stanovisku XXXX, které xx xxxxxx oxidu titaničitého (xxxxxxxxxxxxxxx) ve xxxxx xxxxxx obsahujícího 1&xxxx;% xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ≤&xxxx;10 μx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx TiO2 xxxxxxxx xxx obecné xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx prášku xx maximální xxxxxxxxxxx 25&xxxx;% x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx spreje do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1,4&xxxx;%. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, je TiO2 xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v přípravcích xx vlasy xx xxxxx aerosolového spreje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1,1&xxxx;%.

(9)

XXXX nakonec dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx tyto xxxxxxxx xxxx vyvozeny x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založených xxxxx xx xxxxxx xxxxx materiálu s obsahem xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx informací xxxx xxxxx xxxxx, zda xx xxxx xxxxxx xxxxxxx i v případě xxxxxx xxxxxxxxxxxx aplikací xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx nevztahuje.

(10)

S ohledem xx xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx prášku xxxxxxxxxxxx 1&xxxx;% xxxx xxxx xxxxxx o aerodynamickém xxxxxxx ≤&xxxx;10 μx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v aplikacích, xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx, a měl xx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009 a jeho použití xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx v přípravcích xx obličej xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx na xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx zmíněných xxxxxxxx. Kromě zařazení xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s položkou 143 xxxxxxx IV uvedeného xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27 xxxxxxx VI xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx povoleno, xxxx xx dotčeno xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Za xxx xxxxxx by měl xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX x&xxxx;XX uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx odkaz xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 27x xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009, nejsou nutná xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx 27x xxx xxxxxxx, xx xxxx titaničitý (xxxx) xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, jež xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx jde x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2020/217 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o výjimečné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx se xxxx xxxxxxx, metaldehydu (XXX), xxxxxxxx methylrtuti, xxxxx[xxx]xxxxxxxxx, xxxxxxx[x,xxx]xxxxxxxx; xxxxxxx[x,x]xxxxxx, xxxxxxxx, 2,2’-xxxxxxxx-, X-(X13-15-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxx-xxxxxxx, halosulfuron-methylu (XXX), 2-xxxxxxxxxxxxxxx, metaflumizonu (XXX), xxxxxxxxxx(xxxxxx-2,4-xxxxxxx-X,X’)xxxx, xxxx-xxx(xxxxxxxxxxx), 2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xxx a ethylenoxidu. Xx xxxx xxxxx se x&xxxx;xxxxxxxx době nevztahují xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, V nebo VI xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. Xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx nikl-bis(sulfamidát), ethylenoxid x&xxxx;2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx-1-(4-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx-1-xx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxxx nařízení. Látky, xxxxx xxxxx nejsou xxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II nařízení (XX) č. 1223/2009, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx Komise (XX) 2019/1966 (6), xxxxx xxxx přijato xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/1480&xxxx;(7) jako XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008, xxxxxxx změny x&xxxx;xxxxxxx 98 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx XXXX: xxxxxxxxx xxxx). Xxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX&xxxx;(8), xx vhodné xxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxx jiné účely, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, v tělových xxxxxxx, xxxxxx stínech, řasenkách, xxxxxx xxxxxxx, rtěnkách x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,5&xxxx;%. Xxxxxxx 98 přílohy XXX xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx XXX: 14708-14-6) xxxx xxxxxx dvakrát uvedena x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 (položky 1401 a 1427) xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/831&xxxx;(9), xxxxx xxxx přijato xx účelem jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/776 (10) jako XXX podle nařízení (XX) č. 1272/2008. Druhá xxxxxxx je tudíž xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx a opraveno.

(15)

Změny xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z klasifikace xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx CMR xxxxx xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2020/217, xx xx měly xxxxxx xx stejného data xxxx uvedené xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci.

(16)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,