XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/853
xx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2021,
kterým se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/ES (2) xxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 (xxxxx X. griseoviridis) xxxxxxx jako účinná xxxxx do přílohy X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx byl x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx později změněn xx Streptomyces K61. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, a současný xxxxx tak je Xxxxxxxxxxxx xxxx X61. |
|
(3) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(4) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx Streptomyces xxxx X61, xxx xx stanoveno v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxxx 30. dubna 2022. |
|
(5) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxx X61. |
|
(6) |
Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx konzultaci se xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx hodnotící zprávy x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxx se x&xxxx;xx xxxxxxxxx, a obdržené xxxxxxxxxx zaslal Komisi. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. Komise xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx o obnovení schválení x&xxxx;xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx Streptomyces xxxx X61. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 x&xxxx;xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(11) |
Bylo xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx jednoho xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx Streptomyces kmen X61 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 splněna. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 obnovit. |
|
(12) |
Posouzení xxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx neomezují xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 20 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx spojení s čl. 13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011. |
|
(14) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/566&xxxx;(7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61 do 30. dubna 2022, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Avšak xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx této prodloužené xxxx xxxxxxxxx schválení, xxxx xx xx xxxx nařízení xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx kmen X61, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, xx obnovuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Komise 2008/113/XX xx xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX za účelem xxxxxxxx některých mikroorganismů xxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X&xxxx;330, 9.12.2008, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6182, 14 x. doi:10.2903/j.efsa.2020.6182. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2021/566 xx xxx 30. března 2021, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx 1872) kmen XXX 713, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. aizawai xxxxx XXXX-1857 x&xxxx;XX-91, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx X-14) xxxx XX65-52, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxx xxxxx XXXX 351, XX 54, XX 11, XX12 x&xxxx;XX 2348, Beauveria xxxxxxxx xxxxx ATCC 74040 x&xxxx;XXX, klodinafop, klopyralid, Xxxxx pomonella granulovirus (XxXX), xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, mepanipyrim, Xxxxxxxxxxx anisopliae (var. xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXXX 5/X52, xxxxxxxxxx, metrafenon, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XX342, xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx X1, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Streptomyces X61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx), Trichoderma asperellum (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxxx XXX012, X25 x&xxxx;XX1, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxx X11, Xxxxxxxxxxx xxxxxx (dříve T. xxxxxx) kmen XXX080, Xxxxxxxxxxx harzianum kmeny X-22 x&xxxx;XXXX 908, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;118, 7.4.2021, s. 1).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx xxxx X61 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 |
30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2036 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Streptomyces xxxx X61, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxx a pracovníků x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx mikroorganismy xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, a zajistit, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochranné prostředky. Výrobci xxxxxxx v průběhu výrobního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek a analýzu xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace (2). |
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx takto:
|
1) |
v části X&xxxx;xx xxxxxxx položka 203 xxx Xxxxxxxxxxxx X61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx); |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx“