PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/882
xx dne 1.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx a zařazené na xxxxxx Xxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 předložila xxxxxxxxxx SAS XXX Xxxxx (xxxx jen „xxxxxxx“) Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx larev xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xx trh Xxxx xxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx používat jako xxxx, sušený xxxx xx formě xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx populace. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx v žádosti. |
(4) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 se Xxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 obrátila xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx sušených xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Tenebrio xxxxxxx jako nové xxxxxxxxx. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 úřad xxx 24.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx potemníka xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx potraviny (3). |
(6) |
V uvedeném xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, že sušené xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečné. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx sušené xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx molitor jsou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxx stanovisku xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s hmyzem, x&xxxx;xx xxxxxxx na základě xxxx studií na xxxxxx, v jejichž xxxxx xxxx sušené xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Tenebrio xxxxxxx připsány celkem xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a jedné studie x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny xxxx xxxxxxx senzibilizaci xx xxxxxxxxx obsažené v moučných xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx z jiných zdrojů, xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výzkum xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx. V reakci na xxxxxxxxxx úřadu Komise x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx provést xxxxxxxx xxxxxx alergenicity xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx. |
(8) |
Xx doby, xxx xxxx posoudí xxxxx získané xxx xxxxxxx, a vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxx, xxxxx má x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zabývající xx výrobou sušených xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx molitor (4), bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx uvedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, se Xxxxxx xxxxxxx, že xx unijní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx potravin xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx larvy xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx způsobit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx konzumace xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Tenebrio xxxxxxx xxxx xxxxxxxx alergické xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad xxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx. Mezi xxxx xxxxx xxx alergeny xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(5). Xx xxxxx xxxxxx, xxx sušené larvy xxxxxxxxx xxxxxxxx Tenebrio xxxxxxx dodávané spotřebiteli xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx náležitě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 a nařízením (XX) č. 1169/2011. |
(10) |
Úřad ve xxxx stanovisku uvedl, xx xxxx závěr xxxxxxx bezpečnosti nové xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(6), xxxxxxxxxx popisu xxxxxxx sušení (7), xxxxxxxxxxxx xxxxx o obsahu xxxxxxx&xxxx;(8) x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a mikrobiologickém xxxxx xxxx potraviny xxxxx skladování (9). Xxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx údajů z nezveřejněných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spisu xxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx objasnil odůvodnění, xxx poskytl xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx právu xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 písm. b) xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(12) |
Xxxxxxx xxxxx, že x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxx kontaminujících látek x&xxxx;xxxx potravině, podrobný xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx skladování xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, a že xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s platnými předpisy xxx k dotčeným xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xx ně xxxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxx posoudila xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxxxx, a dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx popis xxxxxxx sušení, analytické xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx skladování obsažené xx spisu xxxxxxxx, xx xxxxx úřad xxxxxxx svůj xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx ve prospěch xxxxxxx dalšího xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx tudíž xxxxxxx xxxxxxxx larev xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxx xxxxxxxx sušených xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx zakládá xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx larvy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx novou potravinu xxxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxxxxxxx: XXX EAP Xxxxx; |
xxxxxx: 35 Xxxxxxxxx xx Xxxxx Échange, 31650 Xxxxx-Xxxxx-xx-Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, |
x&xxxx;xx xx xxxx, xxx xxx dotčenou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatel, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx chráněné podle xxxxxx&xxxx;2 tohoto xxxxxxxx xxxx se souhlasem xxxxxxxxxxx XXX XXX Xxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx xxxxxxxx v souboru xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx by xxxxxxx být xxxx xxxx xxxxxxxxx povolena, xxxxx xxx xx xxxx xxxx let xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení v platnost xxxxxxx ve prospěch xxxxxxx xxxxxxx žadatele, xxxx xx x&xxxx;xxxx xxxx souhlas společnost XXX XXX Group.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Úř. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx) as x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (EU) 2015/2283; XXXX Journal 2021: 19(1):6343.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx molitor xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx uváděny xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření podle xx.&xxxx;35 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 a (ES) x.&xxxx;1925/2006 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Komise 87/250/XXX, xxxxxxxx Rady 90/496/XXX, xxxxxxxx Komise 1999/10/XX, směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2000/13/ES, xxxxxxx Komise 2002/67/XX x&xxxx;2008/5/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;608/2004 (Xx. xxxx. X&xxxx;304, 22.11.2011, x. 18).
(6) SAS XXX Xxxxx 2016 (nezveřejněno).
(7) SAS XXX Group 2013 (xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;XXX EAP Group 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(9)&xxxx;&xxxx;XXX XXX Xxxxx 2020 (xxxxxxxxxxxx).
XXXXXXX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx xxxxx:
1) |
Xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) se x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nový xxxxxx, xxxxx xxx:
|
2) |
Do xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx x&xxxx;xxxxxxxxx pořadí xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;= 100 – (xxxxxx xxxxxxx&xxxx;+&xxxx;xxxx&xxxx;+&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx&xxxx;+&xxxx;xxxxx&xxxx;+&xxxx;xxxxxxx).
(*2)&xxxx;&xxxx;XXX: xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“