XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/882
ze xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxxxxxx uvedení sušených xxxxx potemníka moučného Xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx nové xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 o nových xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nové potraviny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Unie. |
(2) |
Podle xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx přijato xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), kterým xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 13. února 2018 předložila xxxxxxxxxx XXX EAP Xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) Komisi v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx sušených larev xxxxxxxxx xxxxxxxx Tenebrio xxxxxxx (moučných červů) xx xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx larvy xxxxxxxxx xxxxxxxx Tenebrio xxxxxxx používat xxxx xxxx, xxxxxx hmyz xx xxxxx snacků x&xxxx;xxxx složka potravin x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxx populací xxxx xxx xxxxxx populace. Xxxxxxx rovněž xxxxx Xxxxxx žádost o ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového vlastnictví, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 nařízení (EU) 2015/2283 xx Komise xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 úřad xxx 24.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020 přijal xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx potemníka xxxxxxxx Tenebrio xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(3). |
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, že sušené xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečné. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění x&xxxx;xxxxxx, že sušené xxxxx potemníka moučného Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;12 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283. |
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rovněž na xxxxxxx omezených xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx alergii xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx studií xx xxxxxx, v jejichž rámci xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx celkem xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx konzumace této xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i na xxxxxxxxxxx z jiných xxxxxx, xxxx jsou korýši x&xxxx;xxxxxxx. Úřad xxxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx larev xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx alergenicity xxxxx potemníka xxxxxxxx Xxxxxxxx molitor. |
(8) |
Do xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx podle údajů, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4), xxxx xxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případů, xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx larvy xxxxxxxxx xxxxxxxx Tenebrio xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx larev xxxxxxxxx xxxxxxxx Tenebrio molitor xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx u osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx dále xxxxx, xx v nové xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx tyto xxxxxxxx přítomny v substrátu, xxxxxx je hmyz xxxxx. Xxxx nimi xxxxx xxx alergeny xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 (5). Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 9 nařízení (XX) 2015/2283 a nařízením (XX) x.&xxxx;1169/2011. |
(10) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z analýz xxxxxxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(6), xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx sušení (7), analytických xxxxx o obsahu xxxxxxx&xxxx;(8) x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a mikrobiologickém xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(9). Xxxxxx xxxxx, xx k tomuto xxxxxx xxxxxx dospět xxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o studiích xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx poskytl xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 písm. b) xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(12) |
Žadatel xxxxx, xx v době xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx skladování xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx xx ně xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy xxx x&xxxx;xxxxxxxx studiím xxxxxxx, xxxxxxxx je xxx xx xx xxxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxx posoudila xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v nové xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, analytické xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx žadatele, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx bezpečnosti nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxx nichž xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dalšího xxxxxxxx xx xxxx pěti xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx uvedeného xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;Xxxx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx larev xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx výhradní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx tutéž xxxxx xxxxxxxxx požádali další xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx žádost xxxxxxx xx zákonně získaných xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
(16) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
1. Sušené larvy potemníka xxxxxxxx Tenebrio xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx povolené nové xxxxxxxxx zřízený xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx pěti let xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx potravinu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xx trh x&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxxxxxxx: XXX XXX Xxxxx; |
xxxxxx: 35 Xxxxxxxxx xx Libre Échange, 31650 Xxxxx-Xxxxx-xx-Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, |
x&xxxx;xx xx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatel, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;2 tohoto xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX XXX Xxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx v odstavci 1 zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx žadatele xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx xxxx potravina xxxxxxxx, xxxxx xxx po xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxx společnost XXX EAP Xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 se xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20. prosince 2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx of xxxxx xxxxxx mealworm (Tenebrio xxxxxxx xxxxx) xx x&xxxx;xxxxx food xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283; EFSA Journal 2021: 19(1):6343.
(4) Larvy xxxxxxxxx xxxxxxxx Tenebrio xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx členských xxxxx uváděny xx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2015/2283.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o potravinách xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 a (ES) x.&xxxx;1925/2006 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Rady 90/496/XXX, směrnice Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Komise 2002/67/ES x&xxxx;2008/5/XX a nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;608/2004 (Xx. xxxx. X&xxxx;304, 22.11.2011, x. 18).
(6)&xxxx;&xxxx;XXX XXX Xxxxx 2016 (nezveřejněno).
(7) SAS XXX Group 2013 (xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;XXX XXX Group 2018 (nezveřejněno).
(9) SAS XXX Xxxxx 2020 (xxxxxxxxxxxx).
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
1) |
Xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) se x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, který xxx:
|
2) |
Xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx x&xxxx;xxxxxxxxx pořadí xxxxxx xxxx záznam, xxxxx xxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;= 100 – (xxxxxx protein + tuky + dietní vláknina + popel + vlhkost).
(*2) KTJ: xxxxxxx tvořící xxxxxxxx“