PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/900
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Unie. |
|
(2) |
Podle článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 informovala xxxxxxxxxx Xxxxxx Pharmaceutical Xxxxxxxx Xx., Ltd. Xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxx xx trh „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xxxxx xxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4). Galakto-oligosacharid xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny. |
|
(4) |
Dne 3. března 2020 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Co., Xxx. (dále xxx „xxxxxxx“) Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx žádal o zvýšení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxxxx stravy x&xxxx;0,333&xxxx;xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxx (33,3&xxxx;%) na 0,450&xxxx;xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxx (45,0&xxxx;%) pro xxxxxx xxxxxxxx. V průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx souhlasil, xx z žádosti xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti. |
|
(5) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx jej x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 přijal Úřad xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx in xxx xxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx ingredient xx food xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(5)“ (Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použtí xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2015/2283). Toto xxxxxxxxxx je v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx článku 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(7) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx maximálního množství xxxxxxx galakto-oligosacharidu jako xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx je při xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečné. |
|
(8) |
Stanovisko xxxxx xxxxxxxxx dostatečné odůvodnění xxx xxxxx, že xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxx xxxxxx populaci, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a malých xxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
1. Položka týkající xx xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“, xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxx potraviny xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se zřizuje xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Úř. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a náhradě xxxxxxxxx stravy pro xxxxxxxx hmotnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/ES x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Xx. xxxx. X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(1):6384.
PŘÍLOHA
V tabulce 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxxxx xxx xxxxx potravinu „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
|
„Povolená xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx) |
||
|
Xxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/XX |
0,333 |
|||
|
Xxxxxxx stravy, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, x&xxxx;xxxxxxxx kojenců a malých xxxx |
0,450 (odpovídá 5,4&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxx; xxxxxxxxx 3 xxxxx/xxx xx xx maximální xxxxx 16,2&xxxx;x/xxx) |
|||
|
Xxxxx |
0,020 |
|||
|
Xxxxxx xxxxxx |
0,030 |
|||
|
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxx xxxxxx) |
0,020 |
|||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
0,020 |
|||
|
Xxxxxxx |
0,033 |
|||
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx |
0,043 |
|||
|
Xxxxxxx dezerty z mléka |
0,043 |
|||
|
Ovocné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nápoje |
0,021 |
|||
|
Nápoje xxx kojence xxxxxxxxxxx xxxxx |
0,012 |
|||
|
Xxxxx xxx xxxx xxxx |
0,025 |
|||
|
Xxxxxxxxx nápoje xxx xxxx xxxx |
0,024 |
|||
|
Xxxxxxx xxx xxxx děti |
0,027 |
|||
|
Snacky xxx xxxx xxxx |
0,143 |
|||
|
Xxxxxxxx xxx xxxx děti |
0,027 |
|||
|
Nápoje určené xxx krytí xxxxxx xxx zvýšené xxxxxxx xxxxxx, zejména pro xxxxxxxxx |
0,013 |
|||
|
Xxxxx |
0,021 |
|||
|
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
0,059 |
|||
|
Xxxxxx xxxxxxxxx |
0,125 |
|||
|
Xxxxxxx |
0,125 |
|||
|
Xxxxxxxx |
0,125 |
|||
|
Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 |
0,008“ |
|||