PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/900
xx dne 3.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxx nové xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2015/2283 a kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh v Unii xxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Yakult Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx., Ltd. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) x&xxxx;xxxx záměru uvést xx xxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx potravin, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4). Xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 3.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx společnost Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Industry Xx., Xxx. (dále xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „galakto-oligosacharid“ x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx z 0,333 kg xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx stravy (33,3&xxxx;%) na 0,450 kg xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxx (45,0&xxxx;%) xxx xxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx z žádosti xxxxxxx xxxxxxx a malé xxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 18. června 2020 xxxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použití galakto-oligosacharidu xxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 přijal Úřad xxx xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxx „Safety xx x&xxxx;xxxxxx in the xxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx as x&xxxx;xxxxx xxxx ingredient xx food xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(5)“ (Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2015/2283). Xxxx xxxxxxxxxx xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(7) |
Úřad xx xxxx stanovisku xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx maximálního xxxxxxxx xxxxxxx galakto-oligosacharidu xxxx xxxx xxxxxxxxx v doplňcích xxxxxx je při xxxxxxxxxxxx změnách podmínek xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxx závěr, xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a malých xxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“, xxxxx xx uvedena x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Unie zmíněná x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie pro xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx a nových xxxxxxxx potravin (Xx. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12. června 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/ES x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX a nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Xx. xxxx. X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(1):6384.
PŘÍLOHA
V tabulce 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) v příloze xxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/2470 xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ nahrazuje tímto:
|
„Povolená xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx |
Maximální xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx konečné xxxxxxxxx) |
||
|
Doplňky xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/XX |
0,333 |
|||
|
Xxxxxxx xxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx |
0,450 (xxxxxxxx 5,4&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxx; xxxxxxxxx 3 porce/den xx do xxxxxxxxx xxxxx 16,2 g/den) |
|||
|
Mléko |
0,020 |
|||
|
Mléčné xxxxxx |
0,030 |
|||
|
Xxxxxxx xxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx (xx formě xxxxxx) |
0,020 |
|||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
0,020 |
|||
|
Xxxxxxx |
0,033 |
|||
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx |
0,043 |
|||
|
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx |
0,043 |
|||
|
Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx |
0,021 |
|||
|
Xxxxxx xxx xxxxxxx nahrazující xxxxx |
0,012 |
|||
|
Xxxxx xxx xxxx xxxx |
0,025 |
|||
|
Xxxxxxxxx nápoje pro xxxx děti |
0,024 |
|||
|
Dezerty xxx xxxx xxxx |
0,027 |
|||
|
Xxxxxx xxx xxxx děti |
0,143 |
|||
|
Cereálie pro xxxx xxxx |
0,027 |
|||
|
Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx svalové xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx |
0,013 |
|||
|
Xxxxx |
0,021 |
|||
|
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
0,059 |
|||
|
Xxxxxx xxxxxxxxx |
0,125 |
|||
|
Xxxxxxx |
0,125 |
|||
|
Xxxxxxxx |
0,125 |
|||
|
Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživa xxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013 |
0,008“ |
|||