PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/917
ze xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx ochranu rostlin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx izolát Xxx2 x&xxxx;xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 ve xxxxxxx s čl. 22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Abiopep Xxxxx Xxxxxx S.L. Xxxxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2017 xxxxxx o schválení účinných xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, kmen EU, xxxxx xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx CH2, xxxxx xxxxxx Xxx2. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský stát xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx Xxxxxx xxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx posoudil, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx splní kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, a opis xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
(5) |
Xxx 22. října 2019 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx závěr (2) x&xxxx;xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, mírný xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pepina, kmen XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2 xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Úřad xxxx xxxxx zpřístupnil xxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 předložila Xxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zprávu o přezkumu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx pepina, kmen XX, mírný xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, kmen XX2, xxxxx xxxxxx Abp2. |
(7) |
Žadateli xxxx poskytnuta možnost xxxxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx na xxxxx či více xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné látky, x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxx pepina, xxxx EU, xxxxx xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2 schválit. |
(9) |
Komise se xxxx domnívá, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx EU, mírný xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, mírný xxxxxx Xxx2 jsou účinnými xxxxxxx představujícími xxxxx xxxxxx xxxxx článku 22 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, mírný xxxxxx Xxx1 a virus xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze XX bodě 5.2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (pěstování x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxx virus xxxxxxx xxxxxx, xxxx EU, xxxxx izolát Xxx1 x&xxxx;xxxxx mozaiky xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2 xxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx a replikaci xxxx xxxxxxx pepina, xx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx některé rostliny (xxxxx xxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx u jiných xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obav x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxxx dva xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx měla xxx přijata xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx opatření. |
(10) |
Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx EU, xxxxx xxxxxx Xxx1 a virus xxxxxxx pepina, xxxx XX2, mírný izolát Xxx2&xxxx;xxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx. |
(11) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 uvedeného xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009&xxxx;(3) xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011. |
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Schválení xxxxxxxx látek
Účinné xxxxx xxxxx mozaiky xxxxxx, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Abp1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2 se xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2021. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx Xxxxx, XX xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxx1 xxx xxxxxx Xxxxxx Xxxxx, XX2 xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxx2. XXXX Xxxxxxx 2021;19(1):6388, 16 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2021,6388. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
XXXXXXX X
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||
Xxxxx xxxxxxx pepina, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx nikotin xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx xxxx hodnoty:
(Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zaznamenána x&xxxx;xxxxxxxxx; vzhledem x&xxxx;xxxx, xx mikrobiální xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx organismům (XXXX) xx xxxxxxxxxx v rostlinách xxxxxx, xx tudíž xxxxxxxxxx xxxxxxxx důsledkem xxxxxxx xxxxxx). |
28.&xxxx;xxxxxx 2021 |
28.&xxxx;xxxxxx 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx pepina, kmen XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 a virus mozaiky xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(3) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
||||||||
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx izolát Xxx2 |
Xxxxxxxxx se |
Nečistota xxxxxxx xxxxx v technickém materiálu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
(Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (MPCA) xx produkován x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx důsledkem xxxxxxx xxxxxx). |
28.&xxxx;xxxxxx 2021 |
28.&xxxx;xxxxxx 2036 |
Xxx uplatňování jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky virus xxxxxxx pepina, kmen XX, xxxxx xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, kmen XX2, xxxxx izolát Xxx2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx zprávy. Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx použití xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||||||
„29 |
Virus xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx xxxxxx Abp1 |
Nepoužije xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
(Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxx agens na xxxxxxx xxxxx škodlivým xxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rajčat, xx tudíž přítomnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx). |
28.&xxxx;xxxxxx 2021 |
28. června 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx virus xxxxxxx xxxxxx, xxxx EU, xxxxx xxxxxx Xxx1 x&xxxx;xxxxx mozaiky pepina, xxxx XX2, mírný xxxxxx Abp2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“ |
Xxxxx |
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx (3) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
||||||||
„30 |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v technickém xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
(Přítomnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; vzhledem k tomu, xx mikrobiální agens xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (MPCA) xx produkován x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xx tudíž xxxxxxxxxx nikotinu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx). |
28.&xxxx;xxxxxx 2021 |
28. června 2036 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx XX, xxxxx izolát Xxx1 a virus mozaiky xxxxxx, xxxx XX2, xxxxx xxxxxx Xxx2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx pozornost:
Podmínky xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění rizika.“ |
(1) Další xxxxxxxxxxx o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.