PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/932
xx dne 9.&xxxx;xxxxxx 2021
xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx A (Avatec 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx S.A.)
(Text s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje, zamítá xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/EHS (2). |
(2) |
Lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) byly xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 1455/2004 (3) xx xxxxx let xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxx kuřat a kuřice. Xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty. |
(3) |
V souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxx nařízení xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx lasalocidu xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „kokcidiostatika x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx“. Tato xxxxxx xxxx podána spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) a 1. července 2020 (5) xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxx xxxxx xxxxx a odchov kuřat x&xxxx;xxxxxx. Úřad xxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X, xx-xx přidána xx krmiva. Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx k nedostatečnému xxxxx xxxxxx s pozitivními xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxxxx prokázána xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 75&xxxx;xx lasalocidu sodného X&xxxx;xx kg kompletního xxxxxx. Úřad navíc xxxxxx zprávu o metodě xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(5) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx uvedená doplňková xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivý xxxxxx xx zdraví xxxxxx x&xxxx;xx xx kokcidiostatický xxxxxx xx cílové xxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx), xxxxx obsahuje stejnou xxxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx sodný X. |
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% cc) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx podmínky stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(7) |
Xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx A (Avatec 150 X) xxx xxxxxx xxxxx by xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, jež by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx u této xxxxxxxxx xxxxx. V této xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx lasalocidu xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx druhy lze xxxxxxx dodatečné xxxxxx. Xx xxxxx účelem xx žadatel xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx mají xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx do 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021. Xxxx studie xx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx a odchov xxxxx x&xxxx;xxxxxx. |
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx povolení xxxxxxxxxxx látek lasalocid xxxxx A (Avatec 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxx být xxxxxxxxxxx xx doby, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xx mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a krmiva, xxxxx je obsahují, xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx však pro xxxxxxx dotčených xxxxxxx x&xxxx;xxxx mělo být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stažení xxxxx xxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Pozastavení xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx A (Avatec 150 G) xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx opatření
1. Stávající xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) a lasalocid sodný X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a kuřice x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxx xx trh xx 30. července 2021 x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxx xx 30. srpna 2021 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 30. červnem 2021.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx vyrobené x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxx být xxxxxxx xx xxx xx 30.&xxxx;xxxxx 2021 x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxx do 30.&xxxx;xxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými před 30. xxxxxxx 2021.
Článek 3
Přezkum
Toto xxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2023 xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxx xxxxxxx u výkrmu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9. června 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1455/2004 xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „Xxxxxx 15&xxxx;%“, která xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, v krmivech xx xxxx deseti xxx (Xx. věst. L 269, 17.8.2004, x.&xxxx;14).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017; 15(8):4857.
(5) EFSA Journal 2020; 18(8):6202.