Plné znění - 32021R0932

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx základě se xxxxxxxx uděluje, zamítá xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/EHS (2).

(2)

Lasalocid sodný X&xxxx;(Xxxxxx 15 % xx) x&xxxx;xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) byly xxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1455/2004&xxxx;(3) xx xxxxx let xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 následně zapsány xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 ve spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 téhož xxxxxxxx xxxx podána žádost x&xxxx;xxxxxxxx lasalocidu xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) xxxx xxxxxxxxx látky xxx výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx a dokumenty požadovanými xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) a 1. července 2020 (5) uvedl, xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dospět k závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) pro xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx uvedl, xx xxx cílové xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X, xx-xx přidána xx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx s pozitivními xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx prokázána při xxxxxxxx xxxxxxxxxx dávce 75&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;xx kg xxxxxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xx zdraví xxxxxx x&xxxx;xx xx kokcidiostatický xxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sodný X.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx sodný X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx A (Avatec 150 X) xxx výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sodného X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx přinést nové xxxxx, xxx xx xxxxxxxx přehodnotit posouzení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) xxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxx xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx tímto xxxxxx xx xxxxxxx zavázal, xx xxxxxxxx doplňující xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxx do 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021. Xxxx studie by xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) a lasalocid xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 G) xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxx předloženy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx řádném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 15&xxxx;% xx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx X&xxxx;(Xxxxxx 150 X) by xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zvířat, měly xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx je obsahují, xx xxxxxxxx staženy x&xxxx;xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxx xxxx xxx xxxxxxxx omezené xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mohly povinnost xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx splnit.

(10)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,