PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/982
ze dne 17.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (držitel xxxxxxxx: Xxxx Xx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;277/2010, (EU) x.&xxxx;891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;886/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx CBS 122001 byl povolen xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxxx a pro xxxxxxx xxxx xxx prasnice xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;277/2010&xxxx;(2), xxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;891/2010&xxxx;(3) a pro prasnice xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;886/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXX 122001&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v kategorii xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“. Xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(5) k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxx xxxxxx, že přípravek 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 xxxx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cesty. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx by měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 122001) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Proto xx povolení této xxxxxxxxx látky xxxx xxx obnoveno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXX 122001&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx zrušena xxxxxxxx (XX) č. 277/2010, (EU) x.&xxxx;891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;886/2011. |
|
(7) |
Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx provedeny xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx zlepšení xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují okamžité xxxxxxxxx změn v podmínkách xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx požadavků vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení xxxxxxxxx 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei CBS 122001 xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xx podmínek stanovených x&xxxx;xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 x&xxxx;xxxxxxx, které jej xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 8. ledna 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly použitelnými xxxx dnem 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání stávajících xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 8. července 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 8. července 2021, xxxxx být xxxxxx uváděny xx xxx a používány až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx.
Článek 3
Nařízení (XX) x.&xxxx;277/2010, (XX) x.&xxxx;891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;886/2011 xx zrušují.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;277/2010 ze xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010 o povolení 6-xxxxxx jako doplňkové xxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx jiné xxx xxxxx xxxx, xxx nosnice x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxx Xx) (Úř. xxxx. X&xxxx;86, 1.4.2010, x.&xxxx;13).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;891/2010 xx dne 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 o povolení nového xxxxxxx 6-fytázy xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx (xxxxxxx povolení Xxxx Xx) (Xx. xxxx. X&xxxx;266, 9.10.2010, x.&xxxx;4).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;886/2011 xx xxx 5.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 o povolení 6-xxxxxx (EC 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei (XXX 122001) jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Royal Xx) (Xx. xxxx. X&xxxx;229, 6.9.2011, x.&xxxx;5).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(12):6336.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
Jednotky xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x12 |
Xxxx Xx |
6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx CBS 122001 x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahem Pevná xxxxx: 40 000 XXX&xxxx;&xxxx;(1)/x Xxxxxxx xxxxx: 10&xxxx;000 XXX/x ————————————— Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky 6-fytáza (XX 3.1.3.26) z Trichoderma xxxxxx (XXX 122001) ————————————— Analytická xxxxxx&xxxx;&xxxx;(2) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxxx 6-xxxxxx měřením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxx a odchov xxxxxxx Xxxxxxx |
– |
250 PPU |
– |
|
8.&xxxx;xxxxxxxx 2031 |
||||
|
Drůbež xx snášku |
125 PPU |
||||||||||||
(1) 1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx 1 mikromol xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xX&xxxx;5,0 x&xxxx;xxxxxxx 37&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx