XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/982
ze xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-fytázy z Trichoderma xxxxxx XXX 122001&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (držitel xxxxxxxx: Xxxx Xx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;277/2010, (XX) x.&xxxx;891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;886/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 byl povolen xx deset let xxxx xxxxxxxxx látka xxx výkrm x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx jiné než xxxxx xxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxx než xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;277/2010&xxxx;(2), xxx xxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;891/2010&xxxx;(3) x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 886/2011 (4). |
|
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx o obnovení povolení xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx CBS 122001 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx drůbeže x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze dne 18.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx poskytl xxxxx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx své předchozí xxxxxx, xx xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXX 122001 xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí. Rovněž xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx považována za xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx na lidské xxxxxx, zejména pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 122001) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx povolení této xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXX 122001 jako xxxxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;277/2010, (XX) x.&xxxx;891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;886/2011. |
|
(7) |
Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx výrobě xx účelem zlepšení xxxxxxx fermentace. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001, je vhodné xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 specifikovaného v příloze x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ se obnovuje xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx CBS 122001 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 8.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použitelnými xxxx xxxx 8. července 2021, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx suroviny x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1, xxxxxxxx a označené před xxxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly platnými xxxx xxxx 8. července 2021, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;277/2010, (XX) č. 891/2010 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 886/2011 xx zrušují.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17. června 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;277/2010 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010 x&xxxx;xxxxxxxx 6-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx drůbeže xxxx xxx xxxxx xxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xx) (Xx. xxxx. L 86, 1.4.2010, x.&xxxx;13).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;891/2010 ze dne 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 o povolení xxxxxx xxxxxxx 6-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Oy) (Úř. xxxx. X&xxxx;266, 9.10.2010, x.&xxxx;4).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;886/2011 xx xxx 5.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 122001) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx prasnice (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xx) (Xx. xxxx. X&xxxx;229, 6.9.2011, x.&xxxx;5).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(12):6336.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x12 |
Xxxx Oy |
6-fytáza (EC 3.1.3.26) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 122001 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxx: 40&xxxx;000 PPU (1)/g Kapalná xxxxx: 10&xxxx;000 XXX/x ————————————— Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky 6-fytáza (EC 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 122001) ————————————— Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;&xxxx;(2) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx 6-fytázy měřením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx základě zbarvení xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx |
– |
250 PPU |
– |
|
8. července 2031 |
||||
|
Drůbež xx xxxxxx |
125 PPU |
||||||||||||
(1) 1 XXX je xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx 1 mikromol xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sodného xxx xX&xxxx;5,0 x&xxxx;xxxxxxx 37 °C.
(2) Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports