XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1126
ze xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021,
kterým se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vydaných x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/953
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2021/953 z dne 14.&xxxx;xxxxxx 2021 o rámci xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19 (digitální xxxxxxxxxx EU XXXXX) xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 3 xxxx.&xxxx;10 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2021/953 stanoví xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o očkování, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19 (digitální certifikát XX XXXXX) xx xxxxxx usnadnění xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx pohyb xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19. Xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupného koordinovaného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXX-XxX-2. |
(2) |
Xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx členskými státy xx jedné straně x&xxxx;Xxxxxxxxxx konfederací xx xxxxxx druhé x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx&xxxx;(2) (dále xxx „xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx osob“). Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx pohybu xxxx v příloze X&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 stanoví možnost xxxxxx xxxxx pohyb x&xxxx;xxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx. Xx Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx svěření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx.&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2021/953. |
(3) |
Xxx 4. června 2021 xxxxxxx Švýcarsko xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19&xxxx;(3) (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19“), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx základ xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, o testu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s onemocněním XXXXX-19. |
(4) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komisi, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx certifikát x&xxxx;xxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxx. Xxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 Xxxxxxxxx, Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkám xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxx čl. 5 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2021/953. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx vydává certifikát x&xxxx;xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19 xx podání xxxxx dávky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, či xxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx vydá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na společném x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XXXXX-19 schváleném Výborem xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 17 xxxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1082/2013/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2013&xxxx;(4) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2021&xxxx;(5). |
(6) |
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, že xxxxxx interoperabilní certifikáty x&xxxx;xxxxxxxx nejdříve 11 xxx po xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx až 180 xxx. |
(7) |
Xxxxxxxxx rovněž informovalo Xxxxxx, že xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX-19 založený xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19 je x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/1073&xxxx;(6). |
(8) |
Xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx prokázaly, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX-19 xxxxxxxx Švýcarskem x&xxxx;xxxxxxx xx švýcarskou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/953. |
(9) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021 Xxxxxxxxx xxxxxx poskytlo xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2021/953. |
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx pokud xxxx potvrzení x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx SARS-CoV-2, uzná xx týchž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2021/953 xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, xxx xxxx udělena xxxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(7). Xxxxxxxxx xxxx za xxxx xxxxxx xxxxxx uznat xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu xxxxxxxxx (EU) 2021/953 xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu udělil xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(8), očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx distribuce byla xxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, přijme xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (EU) 2021/953 xxx tutéž xxxxxxxx látku proti xxxxxxxxxx COVID-19. |
(11) |
Švýcarsko xxxx xxxxxxxxxxx Komisi, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx infekci XXXX-XxX-2, xxx xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o volném xxxxxx xxxx a při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxx šíření SARS-CoV-2, xxxx xxxxxx za xxxxx xxxxxxxx certifikáty x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2021/953. |
(12) |
Xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx Komisi, xx xxxxx xxxx potvrzení x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX-XxX-2, xxx xxxxx xxxxxxx xx omezení volného xxxxxx zavedených x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o volném xxxxxx xxxx s cílem omezit xxxxxx SARS-CoV-2, uzná xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o zotavení xxxxxx xxxxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2021/953. |
(13) |
Xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021 technický xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx certifikáty XX XXXXX vydané xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx vytvořeného xx xxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2021/953. |
(14) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxx Xxxxxxxxxx v souladu se xxxxxxxxxx vyhláškou o certifikátech XXXXX-19 xxxx xxx xxxxxxxxxx rovnocenné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2021/953. |
(15) |
Xxxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxx Švýcarskem v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx COVID-19 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;5, xx.&xxxx;6 odst. 5 x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2021/953. Stejně xxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx SARS-CoV-2 xxxx o testu na xxxxxxx SARSCoV2 s cílem xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX-XxX-2, xxxx také xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o očkování xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, jíž xxxx udělena registrace xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx certifikáty o testu xxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledek xxxxxx Švýcarskem x&xxxx;xxxxxxx xx švýcarskou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx COVID-19. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxx XXXXX-19, jíž xxxx udělena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx nikoliv podle xxxxxxxx (XX) č. 726/2004. |
(16) |
S cílem xxxxxxx xxxxx Unie, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k pozastavení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, pokud již xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2021/953. |
(17) |
Xxx bylo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s rámcem xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX XX xxxxxxxxxx nařízením (XX) 2021/953. |
(18) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx propojení Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx COVID XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/953 xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dnem xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného podle xxxxxx&xxxx;14 nařízení (XX) 2021/953, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, o testech x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx Švýcarskem x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx COVID-19 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vydaným x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (EU) 2021/953.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx EU XXXXX zřízeného xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2021/953.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dnem vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Úř. věst. X&xxxx;211, 15.6.2021, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;114, 30.4.2002, s. 6.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxx 4. Juni 2021 über Zertifikate xxx Nachweis einer Xxxxx-19-Xxxxxxx, xxxxx Xxxxx-19-Xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxx-19-Xxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxx-19-Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx), XX 2021 325/ Xxxxxxxxxx xx 4 xxxx 2021 xxx xxx xxxxxxxxxxx attestant xx xxxxxxxxxxx contre xx XXXXX-19, la xxxxxxxx xx XXXXX-19 ou xx xxxxxxxxxxx x’xx xxxx xx xxxxxxxxx xx XXXXX-19 (Ordonnance XXXXX-19 xxxxxxxxxxx), XX 2021 325/Xxxxxxxxx xxx 4 giugno 2021 concernente x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx l’avvenuta xxxxxxxxxxxx xxxx-XXXXX-19, xx xxxxxxxxxx dalla XXXXX-19 x&xxxx;xx xxxxxxxxx xx xx test COVID-19 (Xxxxxxxxx xxx certificati XXXXX-19), RU 2021 325.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx č. 1082/2013/EU xx xxx 22. října 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxxxx x.&xxxx;2119/98/XX (Úř. xxxx. X&xxxx;293, 5.11.2013, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxxxx rámci pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na antigen x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxx na XXXXX-19 x&xxxx;XX (Úř. xxxx. X&xxxx;24, 22.1.2021, s. 1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/1073 xx xxx 28. června 2021, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxx EU XXXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/953 (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 30.6.2021, x. 32).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 726/2004 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx humánních x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků a dozor xxx nimi a kterým xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).