PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/1126
xx xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021,
kterým se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX-19 vydaných Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/953
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/953 z dne 14.&xxxx;xxxxxx 2021 o rámci xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a uznávání xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx a o zotavení v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19 (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX XXXXX) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;3 odst. 10 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2021/953 xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a uznávání xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o očkování, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19 (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX COVID) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jejich držitelů xx xxxxx pohyb xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19. Xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s právem Xxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxx XXXX-XxX-2. |
|
(2) |
Xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státní příslušníci xxxxxxxx vzájemných xxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx druhé o volném xxxxxx xxxx&xxxx;(2) (xxxx xxx „dohoda x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx“). Xxxxxxxx xxxxxx o volném xxxxxx xxxx v příloze I čl. 5 xxxx.&xxxx;1 stanoví xxxxxxx xxxxxx volný xxxxx x&xxxx;xxxxxx veřejného zdraví, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Unie. Xx Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2021/953. |
|
(3) |
Xxx 4. června 2021 xxxxxxx Švýcarsko vyhlášku x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19&xxxx;(3) (dále xxx „xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19“), která xxxxxxxxx xxxxxx základ xxx xxxxxxxx certifikátů x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19. |
|
(4) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx certifikát x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx látky proti xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxx xx Xxxxxxxxx. Mezi xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látky proti xxxxxxxxxx XXXXX-19 Comirnaty, Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxxx xx.&xxxx;5 odst. 5 xxxxxxx pododstavce nařízení (XX) 2021/953. Švýcarsko xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx vydává xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 po xxxxxx xxxxx xxxxx očkovací xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, či xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxx informovalo Xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx certifikáty o testu xxxxx xxx testy xxxxxxxx xx amplifikaci xxxxxxxxxx kyselin xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx antigeny XXXXX-19 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx 17 xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1082/2013/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2013&xxxx;(4) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx ze dne 21.&xxxx;xxxxx 2021&xxxx;(5). |
|
(6) |
Xxxxxxxxx dále xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nejdříve 11 xxx po xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxx xx 180 xxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX-19 založený xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19 je x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/1073&xxxx;(6). |
|
(8) |
Xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021 provedla Xxxxxx technické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX-19 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ověřit xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx vytvořeného xx xxxxxxx nařízení (XX) 2021/953. |
|
(9) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2021 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx certifikáty xxxxxx členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (EU) 2021/953. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxx xxxx potvrzení o očkování, xxx mohlo upustit xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX-XxX-2, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx certifikáty o očkování, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2021/953 xxx očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, xxx xxxx udělena xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(7). Švýcarsko xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx uznat xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vydané xxxxxxxxx státy v souladu xxxxxxxxx (EU) 2021/953 xxx xxxxxxxx látku xxxxx onemocnění XXXXX-19, xxx příslušný orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2001/83/XX&xxxx;(8), xxxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, xxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19, u níž byl xxxxxxxx postup xxxxxxxx xx xxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx certifikáty x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19, přijme xxxxxx za stejných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2021/953 pro xxxxx xxxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Komisi, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx XXXX-XxX-2, xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pohybu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o volném xxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx komunit x&xxxx;xxxxx xxxxxx šíření XXXX-XxX-2, xxxx xxxxxx za xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx potvrzující xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2021/953. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxx xxxx potvrzení x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX-XxX-2, xxx xxxxx xxxxxxx xx omezení volného xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o volném xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx omezit xxxxxx SARS-CoV-2, uzná xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o zotavení xxxxxx xxxxxxxxx státy v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2021/953. |
|
(13) |
Xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2021 technický xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX XXXXX vydané xxxxxxxxx xxxxx je Švýcarsko xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx použití xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx vytvořeného xx xxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2021/953. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxx COVID-19 vydané Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vyhláškou o certifikátech XXXXX-19 mají být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2021/953. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx švýcarskou vyhláškou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5, xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 a čl. 7 xxxx.&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2021/953. Xxxxxx tak xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxx o očkování, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx SARS-CoV-2 xxxx x&xxxx;xxxxx na xxxxxxx XXXXXxX2 s cílem xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx pohybu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx omezit xxxxxx XXXX-XxX-2, xxxx také xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx látkou proti xxxxxxxxxx XXXXX-19, xxx xxxx xxxxxxx registrace xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;726/2004, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Švýcarskem x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19. Členské xxxxx xx rovněž xxxxx pro stejný xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vydané Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxx COVID-19, jíž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;726/2004. |
|
(16) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx Unie, x&xxxx;xxxxxxx zájmy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx využít svých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx splněny podmínky xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2021/953. |
|
(17) |
Xxx bylo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2021/953. |
|
(18) |
Xxxxxxxx k potřebě co xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Švýcarska x&xxxx;xxxxxx xxx důvěryhodnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX XX xxxxxxxxxx nařízením (XX) 2021/953 xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dnem xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) 2021/953, |
XXXXXXX TOTO ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx švýcarskou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx XXXXX-19 xx považují za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2021/953.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX XXXXX xxxxxxxxx nařízením (XX)&xxxx;2021/953.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dnem xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
V Bruselu xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;211, 15.6.2021, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;114, 30.4.2002, x. 6.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxx 4. Xxxx 2021 üxxx Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxx-19-Xxxxxxx, xxxxx Xxxxx-19-Xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxx-19-Xxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxx-19-Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx), XX 2021 325/ Ordonnance xx 4 xxxx 2021 xxx les xxxxxxxxxxx attestant la xxxxxxxxxxx contre le XXXXX-19, xx xxxxxxxx xx COVID-19 xx xx xxxxxxxxxxx d’un xxxx xx dépistage xx COVID-19 (Xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx), XX 2021 325/Ordinanza del 4 xxxxxx&xxxx;2021 concernente x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx l’avvenuta xxxxxxxxxxxx xxxx-XXXXX-19, xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXXX-19 x&xxxx;xx xxxxxxxxx xx xx test XXXXX-19 (Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx XXXXX-19), RU 2021 325.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx č. 1082/2013/EU xx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx rozhodnutí x.&xxxx;2119/98/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;293, 5.11.2013, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Rady xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx a validaci xxxxxxxx xxxxx na antigen x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na XXXXX-19 x&xxxx;XX (Xx. xxxx. X&xxxx;24, 22.1.2021, s. 1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2021/1073 ze xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx specifikace x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rámce pro xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX COVID xxxxxxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/953 (Úř. věst. X&xxxx;230, 30.6.2021, s. 32).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxx xxx nimi x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. listopadu 2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).