NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/1156
xx xxx 13. července 2021,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx-xxxxxxxxx (X&xxxx;960) x&xxxx;xxxxxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx xx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 o potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16. prosince 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx povolovací řízení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, potravinářské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx potravinářských přídatných xxxxx Unie xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(3) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008. |
(3) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 3 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008 xxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx zúčastněné strany. |
(4) |
V únoru 2018 xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx-xxxxxxxxx (E 960). Komise xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx steviol-glykosidy (X&xxxx;960) xxxxxxxx xx méně xxx 95 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx X, xxxxxxxxxxxxxx a rebaudiosidu X, X, X, X, E, X&xxxx;x&xxxx;X, xxxxxxxx xx sušinu, x&xxxx;xxxxxxxx kombinaci x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxx proces této xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx fází: xxxxx xxxxxxxx xxxxxx extrakci x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Bertoni x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx steviol-glykosidů. |
(6) |
Žadatel požádal x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (E 960), xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx M. Xxxxxxxxxxx X&xxxx;xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (&xx; 1 %) v listech xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (tj. xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx A) xxxx připomíná xxxxxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z listů xxxxxx (≥ 95% xxxxxxx-xxxxxxxxx) několikafázovým enzymatickým xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx postupu. Xxxxxxxx rebaudiosid X&xxxx;xxxxxx xxxxx purifikačních a izolačních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx M (≥ 95 %). |
(8) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxx (E 960)“ x&xxxx;xxxxxx stanovisko dne 24.&xxxx;xxxx 2019 (4). Xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx rebaudiosidu X&xxxx;xxxx vést x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xx liší xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx přítomny xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxx (X&xxxx;960) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx postupem xxxx zapotřebí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xx xxxx 4 mg/kg tělesné xxxxxxxxx xx den xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx. Xxxx usoudil, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx M (vyjádřeno xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx vyšší xxx xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxx (X&xxxx;960), xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx rebaudiosid X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx pomocí XXX-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx sacharózy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X. phaffii XXX-x x&xxxx;X. phaffii UGT-b xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx použití x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx (X&xxxx;960). |
(9) |
Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx M produkovaného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx (X&xxxx;960). |
(10) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx proces xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx číslování xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx x&xxxx;xxxxx Codex Xxxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx „X&xxxx;960x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx“ xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1333/2008 xxx xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx povolená xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxx (X&xxxx;960)“ měla být xxxxxxxxxxxx xx „xxxxxxx-xxxxxxxxx xx xxxxxx (E 960a)“. Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx být xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xxxxxxxx nová xxxxxxx xxx steviol-glykosidy xxxxxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx-xxxxxxxxx (X&xxxx;960) x&xxxx;xxxxx E přílohy II xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx použití a úrovně xxxxxxx by xxxx xxx zachovány. |
(11) |
Specifikace rebaudiosidu X&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx modifikací xxxxxxx-xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 souběžně xx xxxxxxxxx „X&xxxx;960x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxx v příloze II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008. |
(12) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
(13) |
Aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mohly xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx glykosidy xx xxxxxx (E 960a)“ x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx „xxxxxxx-xxxxxxxxx (X&xxxx;960)“. |
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Příloha xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxxxxx přídatná látka „xxxxxxx-xxxxxxxxx (X&xxxx;960)“ x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xx 18 xxxxxx od vstupu xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx uváděny xx xxx xx xx xxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 13. července 2021.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, x. 1.
(3) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 ze xxx 9. března 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx potravinářské přídatné xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX a III nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1333/2008 (Xx. xxxx. X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(10):5867, 19 x.
XXXXXXX X
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxx xxxxx:
x) |
xxxx X&xxxx;xxx 2&xxxx;xx mění xxxxx:
|
x) |
x&xxxx;xxxxx C bodě 5 xx xx xxxxxxx u) pro X&xxxx;626 – 635: Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx v), xxxxx xxx:
|
x) |
xxxx E se xxxx xxxxx:
|
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxxx xxxxx:
1) |
x&xxxx;xxxxxxx xxx X&xxxx;960 Xxxxxxx-xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: „X&xxxx;960x XXXXXXX-XXXXXXXXX XX XXXXXX“; |
2) |
xx xxxxx X&xxxx;960 se xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx zní: „E 960c(i) REBAUDIOSID X&xxxx;XXXXXXXXXXX ENZYMATICKOU XXXXXXXXXX XXXXXXX-XXXXXXXXX XX STÉVIE
|