XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/1191
ze dne 19.&xxxx;xxxxxxxx 2021,
xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx příloha xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 540/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Komise 2006/64/XX&xxxx;(2) byl xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4). |
(3) |
Platnost schválení xxxxxx látky xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxxx dne 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022. |
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) a ve xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxxxx xxxxxx&xxxx;6 prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx úplnou. |
(6) |
Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 31. května 2017 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující dokumentace xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení žadateli x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx o ní veřejnou xxxxxxxxxx. Xxxx předal xxxxxxxx připomínky Xxxxxx. |
(8) |
Xxx 6.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 oznámil úřad Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxxx o obnovení a návrh xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxx jde o kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/605&xxxx;(7), xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx disruptor, neboť xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx proto domnívá, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx látku x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úřadu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;844/2012 x&xxxx;xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. K návrhu xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vychází x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxx není s ohledem xx toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx herbicid, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky xx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx potvrzující informace. |
(13) |
Prováděcí xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/566&xxxx;(8) byla xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, aby bylo xxxxx dokončit xxxxxx xxx xxxxxxxx schválení xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx bylo xxxxxxx před xxxxx xxxxx prodloužené doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx začít xxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx. |
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Obnovení schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Komise 2006/64/XX ze dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, xxxxxx se xxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, fosetylu x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;206, 27.7.2006, x.&xxxx;110).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) č. 844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, s. 26).
(6) EFSA Xxxxxxx 2018;16(8):5389. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx se mění xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/566 ze xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx 1872) kmen XXX 713, Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxx xxxxx XXXX-1857 x&xxxx;XX-91, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx X-14) xxxx XX65-52, Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxx xxxxx ABTS 351, XX 54, XX 11, XX12 x&xxxx;XX 2348, Beauveria xxxxxxxx xxxxx ATCC 74040 x&xxxx;XXX, xxxxxxxxxx, klopyralid, Xxxxx pomonella granulovirus (XxXX), xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx anisopliae (var. xxxxxxxxxx) xxxx BIPESCO 5/X52, xxxxxxxxxx, metrafenon, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XX 342, xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx X1, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx X61 (xxxxx X. xxxxxxxxxxxxx), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxxx ICC012, X25 x&xxxx;XX1, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dříve X. xxxxxxxxx) xxxx X11, Xxxxxxxxxxx xxxxxx (dříve X. xxxxxx) kmen XXX080, Trichoderma xxxxxxxxx xxxxx X-22 x&xxxx;XXXX 908, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a ziram (Úř. xxxx. L 118, 7.4.2021, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA X
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||||||||
Xxxxxxxxxx XXX 1702-17-6 XXXXX 455 |
xxxxxxxx 3,6-dichlorpyridin-2-karboxylová xxxx xxxxxxxx 3,6-dichlorpikolinová |
≥ 950&xxxx;x/xx |
1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 |
30.&xxxx;xxxx&xxxx;2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných zásad xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II uvedené xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx předloží Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a úřadu xxxxxxxxxxx informace, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx procesů xxxxxx xxxx xx xxxxxx reziduí přítomných x&xxxx;xxxxx vodě. Žadatel předloží xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx.
XXXXXXX II
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx takto:
1) |
v části X&xxxx;xx zrušuje xxxxxxx 129 xxx xxxxxxxxxx; |
2) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.“