XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1297
xx xxx 4. srpna 2021,
xxxxxx se mění xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1907/2006, xxxxx xxx o perfluorkarboxylové xxxxxxxx xxxxxxxxxx 9 xx 14 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (X9-X14 XXXX), xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx X9-X14 XXXX
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;68 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 9 xx 14 xxxxx uhlíku x&xxxx;xxxxxxx (X9-X14 XXXX), xxxxxx soli x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx X9-X14 XXXX&xxxx;(2) xx v současné xxxx x&xxxx;Xxxx vyskytují především xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxxx a polyfluorovaných xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX). Kromě xxxx xx možné, že x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx společnosti xxxxxxx X9-X14 XXXX, xxxxxx solí x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx X9-X14 XXXX xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx, až v platnost xxxxxxx omezení xxx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, které xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(2) |
Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 byly xxx xxxxxxx C9-C14 XXXX, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx-1-xxx xxxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxx 9 xxxxx xxxxxx v řetězci, xxxxx x&xxxx;xxxx sodné x&xxxx;xxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxx 10 atomů xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx i její xxxxx a amonné soli, xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx vzbuzujících mimořádné xxxxx (SVHC) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 jako xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 57 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx, bioakumulativní x&xxxx;xxxxxxx v souladu s čl. 57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě xxxx xxxx PFNA x&xxxx;XXXX, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx, uvedeny x&xxxx;xxxxx 3 xxxxxxx XX nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(3) jako xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx 1X. Xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2012 xxxx xx xxxxxx látek xxxxxxxxxxxx mimořádné xxxxx (XXXX) xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXxXX) xxxxxxxxxx 11 atomů xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXxXX) obsahující 12 atomů uhlíku x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXxXX) xxxxxxxxxx 13 xxxxx uhlíku x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXXX) xxxxxxxxxx 14 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Látky xxxxxxxx X9-X14 XXXX xx xxxxxx xxxxxxxx xx perzistentní, bioakumulativní x&xxxx;xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx a vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx X9-X14 XXXX. |
(3) |
Xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 předložily Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxx xx.&xxxx;69 odst. 4 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX“), x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;X9-X14 XXXX, xxxxxx solí x&xxxx;xxxxx příbuzných X9-X14 XXXX xxxx látek xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxx použití xxxx xxxxxx jiných látek, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx částech xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxx. Xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx 68 přílohy XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(5), navrhly Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx koncentrační limit 25 xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx X9-X14 XXXX a jejich xxxx x&xxxx;260 xxx pro xxxxxxx množství xxxxx xxxxxxxxxx X9-X14 XXXX. Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro C9-C14 XXXX, jejich xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx X9-X14 XXXX, pokud se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx produkty xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx uhlíkovým xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx atomů, xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
(4) |
Xxx 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2018 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „XXX“) xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx stanovisko, x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx navržených x&xxxx;xxxxxxxxxxx podle přílohy XX xxxxxxxxxxx omezení xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx v případě X9-X14 XXXX, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xx nejvhodnější opatření xx úrovni Xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx snižování xxxxxx xxxxx. RAC souhlasil x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx. XXX xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx výrobě xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o maximální xxxxx xxxxx xxxxx. XXX xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx při výrobě xxxxxxxxx inhalátorů odměřených xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx zásadní xxx xxxxx xxxxxxxx onemocnění, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx objemu x&xxxx;xxxx několika xxxxxxxxx xxxxx a z důvodu xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. RAC vyjádřil xxxxx xxxxxx časově xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, které obsahují xxxxx úrovně X9-X14 XXXX, a pro elektronická xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx polovodiče, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx náhradní xxxx pro dokončená xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(5) |
XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx pro C9-C14 XXXX, jejich xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx X9-X14 XXXX xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx 68 xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006. |
(6) |
Dne 29. listopadu 2018 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu (xxxx xxx „XXXX“) xxxxxxx x&xxxx;xxxxx agentury stanovisko, x&xxxx;xxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, x&xxxx;xxxxxx upravené xxxxxx XXX x&xxxx;XXXX, je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Unie k řešení xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přínosy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
Xx základě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX a předložených během xxxxxxxxx konzultací xxxxxxxxx xxxxx XXXX s výjimkami xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX a doporučenými xxxxxxx XXX. XXXX xxxxxxxxx s navrhovaným osmnáctiměsíčním xxxxxxxx omezení. Xxxxx xxxx XXXX xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx skupinách xxxxxxx, s cílem xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 25 xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro konečné xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. |
(8) |
X&xxxx;xxxxx řízení o omezení xxxx xxxxxxxxxxxx fórum xxx výměnu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;76 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006, a jeho xxxxxxxxxx bylo vzato x&xxxx;xxxxx. |
(9) |
Xxx 16. ledna 2019 předala xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XXXX&xxxx;(6) Xxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/1021 (7) bylo xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konferencí xxxxxxxxx xxxxx (XX-9/12) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx XXXX&xxxx;(8), které xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx však xxxxxxx odchylky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 68 xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxx 68 xxxxxxx přílohy byl xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx změnou xxxxxxxx (XX) 2019/1021. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx použití XXXX, xxxxxx xxxx a sloučenin xxxxxxxxxx PFOA, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1021, by xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx X9-X14 XXXX, xxxxxx soli x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx C9-C14 XXXX xx stejných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx, x&xxxx;xxxxx jsou xxx skupiny látek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
(11) |
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XXXX k navrhovanému xxxxxxx xxx C9-C14 XXXX obdržela Xxxxxx xxx další žádosti x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx mikronizovaného xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxx xx směsích x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx průmyslové x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx použití. Xxxxxx xxxxxxxx agenturu ECHA x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, neboť xxxxxxx výrobky xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(9). Xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Xxxxxx doplňující xxxxxxxxxx výborů XXX x&xxxx;XXXX&xxxx;(10). |
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxxx výborů XXX x&xxxx;XXXX se Xxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx X9-X14 XXXX, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx C9-C14 XXXX xxxx látek xxxxxxxxx, xxxx složky xxxxxx xxxxx, ve xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie. Xxxxxx má xx xx, že navrhované xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XXXX, zohledňující svůj xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx obsaženými xx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1021 je xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, xxxxx x&xxxx;xx úvahy xxxxxx XXX x&xxxx;XXXX by xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. Delší xxxxxxx xxxx celkové xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, s. 1.
(2) Látky xxxxxxxx X9-X14 PFCA jsou xxxxx, u nichž xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potenciál xxxxxxxx či přeměny xx C9-C14 XXXX.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 o klasifikaci, xxxxxxxxxx a balení látek x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1).
(4) https://www.echa.europa.eu/documents/10162/2ec5dfdd-0e63-0b49-d756-4dc1bae7ec61
(5) Nařízení Xxxxxx (XX) 2017/1000ze xxx 13. xxxxxx 2017, kterým xx xxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o perfluoroktanovou xxxxxxxx (XXXX), xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky xxxxxxxx XXXX (Xx. xxxx. X&xxxx;150, 14.6.2017, x.&xxxx;14).
(6)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/13641/xxxx_xxxxx_xxxxxxxx_xxxxxxx_xxx_xx.xxx/x06xx225-3995-13xx-x89x-x9x73xx6xxx2
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;188X, 15.6.2020, s. 1.
(8) http://www.pops.int/TheConvention/ConferenceoftheParties/Meetings/COP9/tabid/7521/Default.aspx
(9) https://echa.europa.eu/documents/10162/034d97c3-7975-19f5-3739-76c288ad2b0c
(10) https://echa.europa.eu/documents/10162/13579/art77_3c_pfoa_pfca_derogations_compiled_rac_seac_opinions_en.pdf/6582d9a1-56b2-3e88-a70f-cdf3ab33d421
PŘÍLOHA
V příloze XXXX se xxxxxx 68 xxxxxxxxx xxxxx:
|
|