PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/1318
ze xxx 9.&xxxx;xxxxx 2021
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 2008/968/XX, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxx s vysokým obsahem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxx alpina xxxx xxxx složky xxxxxxxx, a prováděcí nařízení (XX) 2020/484, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xx xxx xxxx nové xxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1852/2001 (1), x&xxxx;xxxxxxx xx článek 12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx Xxxxxx do 1. ledna 2018 xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx oznámené xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(2). |
(2) |
Xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny povolené xxxx oznámené podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xxx zřízen prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(3). |
(3) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx provozovatele xxxxxxxxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxx xxxxxxxxx „xxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx“ byla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/968/XX&xxxx;(4), příslušným xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(5) a rovněž podle xxxxxx&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;258/97. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx „Potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxx předčasně xxxxxxxx xxxx xxxxx definice x&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;609/2013“ xxxxxx odkazuje xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxxxx xx děti x&xxxx;xxxxxx xx být omezeno xxxxx na předčasně xxxxxxxx xxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;1 rozhodnutí 2008/968/ES x&xxxx;xxxxxxx „xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. |
(5) |
Nová xxxxxxxxx „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x&xxxx;xxxxx 2008 podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx xxxxxxx příznivého xxxxxxxxxx Evropského úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(6). Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zařazena xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx. Xx xxxxx vhodné, xxx byl „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ zařazen na xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxx xx přitom xxxxxx xxxxxxxxxx, xx „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kojenecké xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx příkrmech x&xxxx;xxxxxxxxxxx pro malé xxxx nařízením Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2021/571&xxxx;(7). |
(6) |
Xxxx xxxxxxxxx „lakto-N-tetraosa (xxxxxxxxxxx xxxxx)“ xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Komise (XX) 2020/484&xxxx;(8). Ve specifikacích xxx xxxxxx uveden xxxxxxxx xxxxxx lakto-N-tetraosy xxxx X26X45X21 namísto xxxxxxxxx vzorce X26X45XX21. X&xxxx;xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxx“ a méně xxxxxxxx složka „lakto-N-triosa XX“ xx chybně xxxxxxx xxxx „xxxxx-X-xxxxxxxx XX“. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx „xxxxx-X-xxxxxxxx (mikrobiální zdroj)“ xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx lakto-N-tetraosy XX x&xxxx;xxxxxxx 2 přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2020/484 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxxxx 2008/968/XX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 x&xxxx;(XX) 2020/484 by měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
V článku 1 xxxxxxxxxx 2008/968/XX xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx takto:
„Přidávání oleje x&xxxx;xxxxxx Mortierella xxxxxx xx xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx výživy xx xxxxxxx z hlediska xxxxxx xxxxxxxx arachidonové xxxxx xxxxxxxx specifikovaných x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx 5.7 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx XX bodě 4.7 xxxxxxxx 2006/141/XX. Jeho xxxxxxxxx xx výživě xxx xxxx musí xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/398/XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx potravin xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxx (*1).
Článek 2
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) 2020/484 xx xxxxxxxx v souladu s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Příloha prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 4
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 o nových xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx složkách potravin (Xx. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx se zřizuje xxxxxx Xxxx pro xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2008/968/XX xx dne 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx získávaného x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nové složky xxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx. xxxx. L 344, 20.12.2008, x.&xxxx;123).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx dne 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2011 (xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxx/xxxxx/2016-10/xxxxx-xxxx_xxxxxxxxxxxxx_2011_xxxx-xxxxxx_xxxxxxxxxxx_xxxx_xxxx_xxx_xx.xxx).
(6)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2004.135
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2021/571 xx dne 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx, xxxxxxxx pro xxxx xxxx a obilných xxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;120, 8.4.2021, s. 1).
(8) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/484 xx xxx 2. dubna 2020, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 a kterým xx mění prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx. xxxx. X&xxxx;103, 3.4.2020, s. 3).
XXXXXXX
1) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxxxxx xxxxx:
|
2) |
Bod 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2020/484 xx opravuje xxxxx: Xxxxxxx xxx „xxxxx-X-xxxxxxxx (mikrobiální xxxxx)“ x&xxxx;Xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxx:
|