XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2021/1315
ze xxx 6.&xxxx;xxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Biobor XX xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 5821)
(Xxxxx xxxxxx znění je xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxx xxxx xxx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „příslušný xxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx palivových xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx za účelem xxxxxxxx a řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dne 5.&xxxx;xxxxxx 2021 (xxxx xxx „opatření“). V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi a příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx špatnému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx letovou xxxxxxxxxxx, xxx může xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxx XXXXX-19 x&xxxx;xxxxxxxx omezení xxxx xxxxx k tomu, xx xxxx letadel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxxx Biobor XX xxxxxxxx 2,2’-(1-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxx-(4-xxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx XXX 2665-13-6) x&xxxx;2,2’-xxxxxx(4,4,6-xxxxxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxx) (xxxxx XXX 14697-50-8), xxxxxx látky pro xxxxxxx v biocidních přípravcích xxxx 6 jako xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) č. 528/2012. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx uvedené xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v seznamu v příloze XX xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2), xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx&xxxx;89 uvedeného xxxxxxxx xx xx ně xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx posouzeny a schváleny xxxxxxx, než xxx xxxxxxxx přípravky, které xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(4) |
Xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxx Komise xx xxxxxxxxxxx orgánu odůvodněnou xxxxxx, aby mohl xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnost xxxxxxx dopravy by xxxxx xxx mikrobiologickou xxxxxxxxxxx palivových nádrží x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 5.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxx XX xx xxx xxxxxxxx takové xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx význam. |
(5) |
Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel x&xxxx;xxxxxx pro ošetření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx™ XX 1.5) x&xxxx;xxxxxx 2020 xxxxxx z trhu x&xxxx;xxxxxx závažných odchylek xx fungování xxxxxx xxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx orgán, vzniklou xxxxxxxxxxxxxxxx kontaminaci xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a jeho xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx možné, neboť xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxx xxxxx údržby. Xxxxx xxxx xx xxxxx čištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vystavilo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxx xx xx vyhnout. |
(7) |
Podle xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, podnikl xxxxxxx xxxxxxxxx Biobor JF xxxxx x&xxxx;xxxxxxx povolení xxxxxxxxx a očekává xx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, bude podána x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 2022. Xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx k dokončení xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx značné xxxxxxxx xxxx. |
(8) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dopravy x&xxxx;xxxx ohrožení nelze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxx xx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Polský xxxx pro xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX na trh x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx prevence x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2022.
Článek 2
Toto xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx prostředků x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxx dne 6.&xxxx;xxxxxx 2021.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 6. srpna 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4. srpna 2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. věst. X&xxxx;294, 10.10.2014, x. 1).